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CG Oncology, Inc. Common stock

CG Oncology, Inc., a late-stage clinical biopharmaceutical company, develops and commercializes cretostimogene grenadenorepvec for patients with bladder cancer in the United States. The company's product candidate is cretostimogene, an investigational oncolytic immunotherapy, which is in phase 2 clinical trials of cretostimogene in patients with high-risk NMIBC after BCG failure; a phase 3 clinical trials to evaluate the safety and efficacy of cretostimogene as monotherapy in the treatment of patients who have received adequate BCG therapy with high-risk BCG-unresponsive, CIS-containing NMIBC and BCG-unresponsive Ta, or T1 papillary tumors; phase 3 BOND-003 Cohort C trials as a single agent; phase 3 BOND-003 Cohort P as a single agent in patients with BCG-UR papillary-only NMIBC. It also develops cretostimogene monotherapy for intermediate-risk NMIBC following TURBT, which is in phase 3 PIVOT-006 clinical trials to assess the safety and efficacy of adjuvant cretostimogene; and cretostimogene monotherapy for high-risk NMIBC in phase 2 CORE-008 clinical trials to assess the safety and clinical outcomes of cretostimogene in treating patients with high-risk NMIBC, including BCG-exposed and BCG-naïve NMIBC. The company was formerly known as Cold Genesys, Inc. and changed its name to CG Oncology, Inc. in June 2020. CG Oncology, Inc. was founded in 2010 and is headquartered in Dallas, Texas.

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News & notes moving CGON
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

CGオンコロジー、第3相BOND-003コホートC試験の結果をランセット・オンコロジー誌に発表

CGオンコロジーは、高リスクでBCG不応性の非筋層浸潤性膀胱癌の上皮内癌患者を対象に、クレトスティモジーン・グレナデノレプベック単剤療法を評価した第3相BOND-003コホートC試験の結果をランセット・オンコロジー誌に発表した。本試験は主要評価項目を達成し、全期間での完全奏効率は75.5%、奏効期間中央値は27.9カ月以上で継続中、12カ月および24カ月時点の奏効持続率はそれぞれ64.2%と60.1%であった。グレード3以上の治療関連有害事象は報告されず、48週時点および96週時点で筋層浸潤性膀胱癌への進行を認めなかった患者の割合は96.6%であった。同社は、承認されればクレトスティモジーンは膀胱温存を可能にする治療パラダイムの重要な進歩となる可能性があると述べた。
GlobeNewswire·30d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

バイオテクノロジー株5銘柄、2年未満で3桁のリターンを達成

RTTNewsは、同サイトで取り上げられて以来、86%から327%のリターンを生み出したバイオテクノロジーおよび医療機器株5銘柄に注目している。アローヘッド・ファーマシューティカルズは、主力薬レデンプロのFDA承認と良好な臨床データを受けて、52週高値の95.49ドルまで222%急騰した。コンパス・パスウェイズは、治療抵抗性うつ病を対象としたシロシビン療法COMP360の良好な第3相試験結果を報告した後、3年半ぶり高値の15.40ドルまで327%上昇した。CGオンコロジーは、膀胱がん治療候補クレトスティモジンの有望なデータを背景に、過去最高値の77.00ドルまで148%上昇した。アルファ・タウ・メディカルは、がん治療Alpha DaRTの規制進展と有望な臨床結果に牽引され、52週高値の14.11ドルまで182%上昇した。エレクトロメッドは、堅調な四半期収益と利益成長に支えられ、52週高値の47.40ドルまで86%上昇した。
RTTNews·31d続きを読む ▾
CGON

大規模なインサイダー買いで注目集まる2銘柄

取締役による数百万ドル規模のインサイダー購入が行われた2銘柄が注目を集めている。CGオンコロジーでは、取締役のブライアン・グアンチュン・リウ氏が6月25日に37万1085株を約2480万ドルで購入した。同社は膀胱がん治療薬クレトスティモジーンの生物製剤承認申請を2026年第4四半期に提出する計画を進めている。JPモルガンのアナリスト、ブライアン・チェン氏は同株をオーバーウェイトと評価し、目標株価96ドルを設定。これは35%の上昇余地を示す。一方、アナリスト全体のコンセンサスは「強い買い」で、平均目標株価は91.55ドル。アドビでは、取締役のデビッド・リックス氏が同日に1万株を約195万ドルで購入し、保有総額は約450万ドルとなった。同社の株価は年初来37%下落しており、CEO交代、フリーミアムモデルへの移行、AIによる破壊的影響への懸念が背景にある。アドビは第2四半期の売上高が前年同期比13%増の66億2000万ドルと過去最高を記録し、通期見通しを上方修正した。バーンスタインのアナリスト、マーク・モードラー氏はアウトパフォーム評価を維持し、目標株価379ドルを提示。これは72%の上昇余地を示唆する。アドビのコンセンサス評価は「ホールド」で、平均目標株価は260.11ドル。現在の株価219.72ドルから18%の上昇余地がある。
TipRanks·52d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

がん治療の新時代を牽引する4つの公開企業

がん治療は、新世代のバイオテクノロジー企業がよりスマートで標的を絞った治療法を開発する中で、大きな変革を遂げています。BioNTechは、COVID-19ワクチンで知られていますが、mRNAがんワクチンや個別化免疫療法で腫瘍学分野に進出しました。Summit Therapeuticsは、肺がん向けの新規免疫療法であるイボネシチマブで成功を収めています。CG Oncologyは、膀胱がん向けの腫瘍溶解性免疫療法プラットフォームに取り組んでいます。NeOnc Technologiesは、大きなアンメットメディカルニーズに対応する標的腫瘍学療法を開発しています。これら4社は、より個別化され革新的ながん治療に向けた幅広い動きの異なる側面を代表しています。
GlobeNewswire·62d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

非筋層浸潤性膀胱がん市場、新規治療薬の後期開発進展で変革へ

非筋層浸潤性膀胱がん市場は、2026年から2036年の予測期間中に、新規の標的治療薬や遺伝子治療薬が後期臨床開発を進めることで、大きな変革を遂げると予想される。米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインのEU4カ国、英国、日本からなる主要7市場の総市場規模は、2025年に約30億ドルで、米国が最大のシェアを占めた。これら市場における非筋層浸潤性膀胱がんの総有病者数は約156万人で、2036年までに増加すると予測されている。主な新興治療薬としては、CG OncologyのCG0070、enGeneのEG-70、JanssenのTAR-210、Tyra BiosciencesのDabogratinib、UroGen PharmaのUGN-103、Protara TherapeuticsのTARA-002が挙げられ、cretostimogene grenadenorepvec単独またはKEYTRUDAとの併用が、2036年までに全治療薬の中で最も高い収益を生み出すと見込まれている。
PR Newswire·64d続きを読む ▾