CapsoVision, Inc. Common Stock

CapsoVisionは、AI Highlights製品について第3四半期末までにFDA認可を取得し、その後まもなく商業発売を開始する見通しです。同社の第2四半期の売上高は360万ドルで前年同期比10%増、売上総利益は190万ドル、売上総利益率は51%でした。営業費用は950万ドルで、臨床試験、エンジニアリング業務、上場企業としてのコストが主な要因です。CapsoVisionはまた、第2世代カプセル内視鏡CapsoCam ColonとAIモジュールのFDA審査申請を第4四半期に提出する予定です。当初は第3四半期を予定していましたが、有意なポリープを有する陽性被験者をさらに確保する必要が生じたため延期されました。同社は四半期末時点で910万ドルの現金を保有しており、Cantor Fitzgeraldを通じて最大1億ドルの市場価格発行プログラムを設定しました。

CapsoVisionは、小腸カプセル内視鏡検査の医師によるレビューを支援するため、CapsoCam Plusシステム向けにAIハイライト機能をリリースしました。この新機能は、標準的な動画処理中に臨床的に重要な所見が疑われるフレームを識別し、同社のCapsoViewソフトウェアおよびCapsoCloudプラットフォームと統合されます。AIハイライトは、医療機器規則に基づく欧州連合を含む、製品が認可されている市場でアップデートとして提供されていますが、米国食品医薬品局の承認はまだ得ていません。同社の株価は月曜日に7.17ドルで取引を終え、8.97%上昇しました。

CapsoVisionは、消化器病専門医のデビッド・S・シールズ医師を2026年7月1日付で取締役会に任命した。シールズ医師は、アカデミック医学、臨床消化器病学、高度内視鏡検査において40年以上の経験を持ち、同社の臨床アドバイザーを約10年間務めてきた。ジョアン・C・インペリアル医師の後任となり、インペリアル医師は今後も独立した臨床コンサルタントとしてCapsoVisionを支援する。今回の任命は、同社がカプセル内視鏡「CapsoCam Plus」向けAI支援読影機能の商業化を見据えたマイルストーン、第2世代「CapsoCam Colon」プログラムの継続開発、そして広範なカプセルプラットフォームの拡大に近づく中で行われた。シールズ医師は1986年からパロアルトで消化器内科の個人診療所を開業し、以前はスタンフォード大学医学部の医学助教授およびスタンフォード病院の内視鏡部長を務め、小腸疾患や消化管出血に対するカプセル内視鏡の使用経験も20年近くに及ぶ。