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スパイアのSPY772、化膿性汗腺炎試験でIBD以外への成長拡大も
スパイア・セラピューティクスは8月、炎症性疾患戦略を拡大し、SPY772と化膿性汗腺炎を対象とする第2相SKYLIGHT試験を開始した。これにより、炎症性腸疾患とリウマチ領域を超えた新たな疾患領域へコンビネーションアプローチを広げる。SKYLIGHT試験は、中等症から重症の化膿性汗腺炎患者約150人を対象に、SPY072とビメキズマブの併用をビメキズマブ単独と比較評価する。主要評価項目は16週時点のHiSCR75奏効率で、トップラインデータは2027年後半から2028年前半に得られる見込みだ。この試験では、SPY072をビメキズマブに上乗せすることで16週時点の奏効率がビメキズマブ単独より改善するかが検証され、良好な結果が得られれば、化膿性汗腺炎やその他の適応症でのSPY772のさらなる開発を後押しする可能性がある。スパイアのパイプラインはすでに潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、体軸性脊椎関節炎に広がっており、複数の炎症性腸疾患向け単剤療法と二重抗体コンビネーションの開発を進めている。化膿性汗腺炎の競合には、アッヴィの既存薬ヒュミラと開発中のABBV-1451、さらにインサイトのポボルシチニブがあり、米国食品医薬品局が新薬承認申請を受理し、承認されれば2027年第1四半期の米国発売を目指している。研究開発費は2026年第2四半期に前年同期比63.2%増の6550万ドルとなり、四半期末の現金、現金同等物、有価証券は11億5000万ドルで、経営陣は2029年下半期までの事業運営資金をまかなえると見込んでいる。
Zacks Investment Research · 2d 続きを読む ▾
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ハロザイムとインサイト、皮下投与型がん治療薬でグローバル提携を発表
ハロザイム・セラピューティクスとインサイト・コーポレーションは、インサイトのINCA033989の皮下投与製剤を開発するためのグローバルな提携およびライセンス契約を発表した。INCA033989は、変異カルレティキュリンを発現する骨髄増殖性腫瘍を標的とするファーストインクラスのモノクローナル抗体である。契約に基づき、ハロザイムは独自のENHANZEドラッグデリバリー技術を提供し、インサイトは最大2つの追加標的を指定するオプションを保有する。ハロザイムは契約一時金、マイルストーン支払い、および商業販売に基づくロイヤルティを受け取る。両社は2026年第2四半期に過去最高の業績を報告しており、ハロザイムの売上高は48%増の4億8100万ドル、インサイトの総売上高は38%増の16億7000万ドルとなった。ハロザイムは通年の売上高見通しを18億3500万ドルから19億1000万ドルに引き上げ、インサイトは純売上高見通しを51億3000万ドルから52億6000万ドルに引き上げた。
Insider Monkey · 13d 続きを読む ▾
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好材料でバイオテク株が52週高値を更新
複数のバイオテク株が2026年7月28日に52週高値を更新した。好調な四半期決算などの材料が背景だ。インサイト・コーポレーションは9％以上上昇し132.58ドルとなった。第2四半期の売上高が16億7000万ドルと前年比38％増となり、通期の純売上高見通しを51億3000万ドルから52億6000万ドルと発表した。パルス・バイオサイエンシズは8％以上上昇し36.29ドル、ショルダー・イノベーションズは15％以上急騰し24.54ドル、バイオベンタスは6％上昇し13.30ドルに達し、LBファーマシューティカルズは38.62ドルとなった。
RTTNews · 29d 続きを読む ▾
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S&P500先物が下落、FRBの金利不透明感が高まる
火曜日の早朝取引でS&P500先物は小幅安、ダウ先物は小幅高となった。今週の連邦準備制度理事会の決定を前に、米10年債利回りは4.64%近辺で推移している。市場は現在、利上げ確率を約3分の1、9月までの利上げ確率を約56%と織り込んでいる。6月の米耐久財受注は0.3%増、コア資本財の指標は0.9%増となり、企業支出の継続を示した。個別銘柄では、IQVIAホールディングスが第2四半期決算と上方修正されたガイダンスを受けて13.94%急騰、インサイトは通期売上高見通しの引き上げで9.30%上昇、シャーウィン・ウィリアムズは四半期決算と自社株買いの進捗を受けて8.25%上昇した。一方、サンディスクは14.25%下落、コーニングはシティが目標株価を引き下げたことで12.10%下落、ブルームエナジーは11.34%下落した。
Simply Wall St · 29d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
▲ インサイト、第2四半期決算が予想上回る、2026年見通しを上方修正
インサイト・コーポレーションは2026年第2四半期の調整後1株当たり利益が3.09ドルとなり、ザックス・コンセンサス予想の2.00ドルを上回ったと発表した。製品売上高の増加が寄与した。総収益は16億7000万ドルに達し、前年同期比38％増、コンセンサス予想の14億6000万ドルを上回った。ジャカビの売上高が8億1670万ドル、オプゼルラの売上高が4億4970万ドルで、これには2億4600万ドルの一時的な非現金利益が含まれている。同社は2026年通期のガイダンスを引き上げ、オプゼルラの純製品売上高を10億5000万ドルから11億ドルと予想、従来の7億5000万ドルから7億9000万ドルから上方修正した。総純製品売上高は51億3000万ドルから52億6000万ドルを見込む。2026年の調整後研究開発費および販売管理費は46億2500万ドルから46億9500万ドルと予想され、従来の32億500万ドルから33億7500万ドルから増加する。インサイトの株価は年初来で20.3％上昇している。
Zacks Investment Research · 29d 続きを読む ▾
インサイト、第2四半期決算で非GAAP EPS3.09ドル、売上高16億7000万ドルと予想上回る
インサイトが発表した2026年第2四半期の非GAAPベースの1株当たり利益は3.09ドルで、アナリスト予想を0.94ドル上回りました。売上高は16億7000万ドルで、予想を1億8000万ドル上回っています。総売上高は前年同期比38％増となり、総純売上高が40％増の14億9000万ドルに達したことが寄与しました。ジャカビおよびジャカビXRの純売上高は7％増の8億1700万ドル、オプゼルラの純売上高は4億5000万ドルとなりました。ただし、CMSとの和解に伴う一時的な非現金利益を除くと、オプゼルラの純売上高は2億400万ドルで、24％の増加となります。同社は2026年通期の総純売上高見通しを51億3000万ドルから52億6000万ドルの範囲に引き上げました。これはCMSとの合意と、血液・腫瘍領域ポートフォリオの好調を反映したもので、同ポートフォリオの純売上高は2億2200万ドルと69％増加しました。インサイトはまた、Vega Therapeuticsの買収に伴い、第3四半期に約12億7000万ドルのIPR&D費用が発生することなどを理由に、営業費用の見通しも引き上げました。
Seeking Alpha · 29d 続きを読む ▾
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インサイト、ラタルシバートの全データを報告し、ベガ・セラピューティクスを買収
インサイトは、フォン・ヴィレブランド病を対象とした月1回皮下投与の治療薬ラタルシバートの第1/2相試験の安全性および有効性の全結果を報告し、ベガ・セラピューティクスの買収を通じてVGA039を取得したと発表した。第1/2相試験の結果では、プロテインSを標的とするメカニズムにより、フォン・ヴィレブランド病の病型や出血カテゴリーを問わず、重篤な消化管出血や関節出血を含め、年間出血率の大幅な低下が示された。ラタルシバートは、画期的治療薬、迅速審査、希少疾病用医薬品、小児希少疾病用医薬品の指定を受けており、すでに6大陸で実施中のVIVIDと呼ばれる第3相プログラムに入っている。今回の買収とデータにより、インサイトはより大規模な試験への道筋が明確になり、血液領域のポートフォリオの世界的拡大の可能性が高まる。同社はジャカビへの依存度を下げ、オンコロジーや免疫学以外への多角化を目指している。投資家は、VIVID-6第3相試験の結果、安全性の最新情報、規制申請のスケジュールに注目する一方、武田薬品工業やCSLなどの競合他社による頻回の静脈内投与による凝固因子補充療法と比較した、商業的に意義のある月1回の自己投与レジメンの可能性と、臨床および規制上のリスクを天秤にかけることになる。
Simply Wall St · 32d 続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine
▲ HalozymeとIncyte、皮下投与型がん治療薬で提携
Halozyme Therapeuticsは、Incyteとグローバルな提携およびライセンス契約を締結し、Incyteのファーストインクラス変異カルレティキュリン標的モノクローナル抗体「INCA033989」の追加皮下製剤を開発することになりました。この提携では、Halozyme独自のENHANZE薬物送達技術を用いた皮下投与を、mutCALR発現骨髄増殖性腫瘍患者で評価します。Incyteは、自社のmutCALRプログラムでENHANZE技術を開発・商業化する権利を取得し、最大2つの追加標的を指定するオプションを保有します。Halozymeは、非公開の契約一時金、マイルストーン支払い、将来の純売上高に基づくロイヤルティを受け取ります。Halozymeのロイヤルティ収入は、2026年第1四半期に2億4070万ドルに達し、前年同期比43%増となりました。これは、皮下投与型DarzalexやPhesgoなどの提携製品の需要によるものです。
Zacks Investment Research · 36d 続きを読む ▾
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インサイト株、6カ月で8.6%上昇しS&P500に並ぶ
インサイトの株価は過去6カ月で8.6%上昇し114.25ドルとなり、S&P500の8.2%上昇にほぼ追随した。このバイオ医薬品企業は過去5年間、売上高を年平均15%で伸ばし、ヘルスケア企業の平均を上回った。また、直近12カ月のフリーキャッシュフロー利益率は同期間に8ポイント拡大し27.7%に達した。しかし、投下資本利益率は近年大幅に低下しており、新規投資の成果に疑問が生じている。株価は予想利益の20.3倍で取引されている。
Yahoo Finance · 42d 続きを読む ▾
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インサイト、全フォン・ヴィレブランド病型でラタルシバルトが出血を中央値81%減少と発表
インサイトは、治験中のモノクローナル抗体VGA039（ラタルシバルト）の第1/2相多回投与試験の完全な安全性および有効性データを発表し、フォン・ヴィレブランド病の全出血カテゴリーおよび患者タイプにおいて、年間出血率が中央値で81%減少したことを示した。このデータはISTH 2026会議で発表され、月1回の皮下投与を6回完了した登録患者16名全員が対象となった。以前に静脈内予防投与を受けていた患者では、出血減少率は75%から100%の範囲であり、予防投与歴がなく過去の年間出血率が12を超える患者では、減少率は46%から100%の範囲で、ほぼ全員が73%を超える減少を達成した。ラタルシバルトは安全で忍容性も良好であり、治療関連有害事象としてグレード2の頭痛2件とグレード1の注射部位反応1件が報告された。フォン・ヴィレブランド病に対する初の標的治療薬となる可能性があるラタルシバルトを評価するピボタル第3相VIVID-6試験は現在登録中である。
Business Wire · 45d 続きを読む ▾
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インサイトとTGセラピューティクスが力強い成長とパイプラインの可能性を示す
インサイトとTGセラピューティクスは、投資家の注目を集める急成長中の医薬品株2銘柄です。インサイトの第1四半期の売上高は12億7000万ドルで、前年同期比21%増となりました。これはジャカビの売上高7億5800万ドルとオプゼルラの売上高1億4300万ドルが牽引したもので、調整後1株当たり利益は1.81ドルとアナリスト予想を上回りました。同社は2027年初頭までに4件の新規承認と上市を見込んでおり、最近のベガ・セラピューティクスの12億5000万ドルでの買収を含むパイプラインがこれを支えています。TGセラピューティクスは、ブリウムビの第1四半期の米国売上高が1億9480万ドルに達したことを受け、通期の売上高見通しを9億2500万ドルに引き上げました。その高い粗利益率と成長性から、大手製薬会社による買収対象となる可能性もあります。
The Motley Fool · 49d 続きを読む ▾
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トゥルーイスト、インサイトの目標株価を105ドルに引き上げ、2億4600万ドルの政府との和解を評価
トゥルーイスト・セキュリティーズはインサイト・コーポレーションの目標株価を103ドルから105ドルに引き上げ、ホールド評価を維持した。背景には、オプゼルーラのメディケイド割引分類をめぐるメディケア・メディケイドサービスセンターとの紛争で、2億4600万ドルの非現金和解が成立したことがある。この和解金は2026年第2四半期にオプゼルーラの純売上高に加算される。トゥルーイストはまた、オプゼルーラのグロス・トゥ・ネット比率が約5％改善すると見込み、モデルを修正した。これは、インサイトがリベートや割引後に、より多くの収益を保持することを意味する。さらに同社は、フォン・ヴィレブランド病の治験薬VGA039の見通しを更新し、2036年までに世界でのピーク売上高が約10億ドルに達し、そのうち約20％を海外市場が占めると予測している。
Insider Monkey · 56d 続きを読む ▾
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▲ impact 4 インサイト株、オプゼルラの規制関連進展で52週高値更新
インサイトの株価は6月26日、52週高値となる115.56ドルに達した。これはオプゼルラに関する最近の規制関連の進展が背景にある。同社はメディケア・メディケイドサービスセンターとの間で、メディケイドのリベート規則をめぐる訴訟を解決する合意に達し、2026年6月30日締めの第2四半期に約2億4600万ドルの一時的な非現金利益が見込まれる。さらに、欧州医薬品庁の医薬品委員会は、成人の中等度アトピー性皮膚炎を適応症とするオプゼルラクリームの承認を推奨する肯定的な意見を発表した。これにより、欧州連合でこの適応症に対して初のステロイド非含有外用JAK阻害剤が利用可能となる。インサイトはまた、進行性骨化性線維異形成症を対象としたジルルゲルチニブの第2相試験で良好な結果を報告し、パイプライン強化のためベガ・セラピューティクスを最大20億ドルで買収する計画を発表した。
Zacks Investment Research · 58d 続きを読む ▾
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ストックストーリー、インサイトを堅実なキャッシュ創出力のある銘柄として注目、ペイコムとオセアニアリングは回避を推奨
ストックストーリーは、インサイトを堅実なファンダメンタルズを持つキャッシュ創出企業と評価する一方、ペイコムとオセアニアリングへの投資は見送るよう推奨している。インサイトは、直近12カ月のフリーキャッシュフローマージンが27.6％、過去2年間の年間売上高成長率が19.3％、過去5年間の一株当たり利益の年間成長率が19.4％と、自社株買いの効果もあり際立っている。ペイコムは、過去1年間の請求額成長率が9％と低調で、今後12カ月の売上高成長率見通しが6.6％、営業利益率の改善も見られず、物足りない。オセアニアリングは、過去10年間の売上高が停滞し、粗利益率が17.4％と低く、フリーキャッシュフローを生み出せておらず、パフォーマンスが劣っている。
StockStory · 59d 続きを読む ▾
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インサイトのオプゼルラ、成人の中等度アトピー性皮膚炎でCHMPの肯定的見解を取得
インサイトは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、外用コルチコステロイドや外用カルシニューリン阻害剤が不十分または不適切な成人患者の中等度アトピー性皮膚炎の治療薬として、オプゼルラクリームの承認を推奨する肯定的見解を発表したと発表した。欧州委員会が承認すれば、オプゼルラはこの患者集団向けに欧州連合で初のステロイドフリーの外用JAK阻害剤治療選択肢となる。この肯定的見解は、主要な第3相TRuE-AD4試験の結果に基づいている。この試験では、8週目に主要評価項目を達成し、ルキソリチニブクリームを投与された患者のうち、湿疹面積・重症度指数が75%以上改善し、治験責任医師による総合評価で治療成功と判定された割合が、基剤クリームと比較して有意に高かった。有効性は24週目まで必要時治療で維持され、クリームは忍容性が高く、重篤な感染症、主要な心血管系有害事象、悪性腫瘍、血栓症は報告されなかった。CHMPの見解は今後、欧州連合での販売承認権限を持つ欧州委員会によって審査される。
Business Wire · 61d 続きを読む ▾
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アッヴィのアポジー買収でシンダックスがバイオ買収候補の筆頭に
ウォール街の分析によると、アッヴィによるアポジー・セラピューティクスの買収を受け、シンダックス・ファーマシューティカルズが最も有力なバイオテクノロジー買収ターゲットとして浮上した。時価総額約17億1000万ドルのシンダックスは、取り上げられたナスダック上場3社の中で最も規模が小さく、すでにFDA承認薬のレブフォージとニクティンボを有し、第1四半期の総収入は6486万ドルと前年同期比223.6％増を記録した。共同販売パートナーのインサイトが最も合理的な買い手とされ、ネクター・セラピューティクスとバイキング・セラピューティクスは、より潤沢な現金準備と時価総額から緊急性の低いターゲットとみられている。アポジー買収はバイオテクノロジー業界全体でM&Aへの思惑を再燃させ、買い手は後期臨床データ、大きな市場規模、免疫学・肥満・腫瘍学における戦略的適合性を求めている。
Yahoo Finance · 64d 続きを読む ▾
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インサイト株、3カ月および過去1年でヘルスケアセクターをアウトパフォーム
インサイト・コーポレーションは、ヘルスケアセクター全体をアウトパフォームしている。同社の株価は過去3カ月で6.5%上昇したのに対し、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETFは1.5%の上昇にとどまった。過去52週間では、INCYは43.9%急騰し、ETFの12.1%の上昇を大きく上回った。同社の2026年第1四半期の売上高は13億ドル、調整後1株当たり利益は1.81ドルで、いずれもウォール街の予想を上回った。アナリストのコンセンサス評価は「中程度の買い」で、平均目標株価は111.26ドル、現在の水準から13.3%の上昇余地を示している。
Barchart · 66d 続きを読む ▾
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▲ インサイトのミンジュビ、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫で日本承認を取得
日本の厚生労働省は、インサイトのミンジュビをレナリドミドとの併用で、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者向けに承認した。この承認は、グローバル第II相L-MIND試験と日本の第Ib/II相J-MIND試験のデータに基づいており、高い奏効率と持続的な臨床的有用性、管理可能な安全性プロファイルが示された。一般的な副作用には好中球減少症と血小板減少症が含まれる。今回の承認は、ミンジュビにとって日本で2回目の承認となり、以前に再発・難治性濾胞性リンパ腫で認可されており、この侵攻性の高い血液がん患者の治療選択肢を拡大するものだ。
RTTNews · 68d 続きを読む ▾
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ミルムとインサイト、FOP治療薬の第II相試験で良好な結果、FDAが優先審査で新薬申請を受理
ミルム・ファーマシューティカルズとインサイト・コーポレーションは、進行性骨化性線維異形成症を対象としたジルルゲルシチブの第II相試験で良好な結果を報告し、FDAが新薬申請を優先審査で受理、決定日を2026年9月26日に設定しました。PROGRESS試験では、ジルルゲルシチブ投与群の患者のうち、24週時点で新たな異所性骨化病変が発生したのはわずか3.1%だったのに対し、プラセボ群では16.7%で、81%の減少となり、新規病変の総体積は99.9%減少しました。治療を継続した患者では48週まで持続的な効果が認められ、新たな病変は発生せず、安全性プロファイルも良好で、有害事象はほとんどが軽度から中等度でした。ミルムはインサイトから全世界での権利を導入しており、年初来の株価はミルムが28.5%上昇、インサイトが1%上昇したのに対し、業界全体では1.4%下落しています。
Zacks Investment Research · 70d 続きを読む ▾