Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation

BCIのニュースといえば、いまも実験段階の脳埋め込みチップがほとんどです。でも、この業界にはもっと静かな、けれどすでに100万人以上の体に埋め込まれている側があります——本物の病気を治し、保険もちゃんと請求でき、年に数十億ドルを稼ぐ世界。それが「ニューロモデュレーション」です。弱い電流を送って、働きがおかしくなった神経回路を整える機械。そして2025年、それは大きな一線を越えました:脳を「聞いて」自分で治療を調整する機械が、世界で初めて承認されたのです。

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オン・ワード・メディカル、2026年上半期売上高が250%急増、ARC-EX販売台数は159台超に

オン・ワード・メディカルは2026年上半期の売上高が420万ユーロと前年同期比250%増加したと発表した。うち340万ユーロは製品売上によるもので、売上総利益は290万ユーロ、売上総利益率は約70%だった。同社は2026年上半期に有償評価を通じてARC-EXシステムを159台販売または供給し、前年同期比で5倍以上に増加した。うち89台は2026年第2四半期だけで販売され、この機器は現在、世界150以上のクリニックで利用可能となっており、米国だけで130以上、脊髄損傷を扱う米国の施設の推定35~40%をカバーしている。営業費用は2025年上半期の2100万ユーロから2630万ユーロに増加し、営業損失は2330万ユーロ、純損失は2470万ユーロとなった一方、キャッシュバーンは2600万ユーロに達した。同社はEQTライフサイエンスから2500万ユーロを含む4000万ユーロ超の新規株式資本を調達し、既存ローンに代わるブラックロックからの最大5000万ユーロの債務ファシリティを確保して、契約時に2000万ユーロを引き出したことで、2026年6月末時点の現金は年初の6810万ユーロから8150万ユーロに増加し、キャッシュランウェイは2028年第1四半期まで延びた。臨床面では、EMPOWER-BP主要試験は14の実施施設で22名の被験者を登録しており、中間解析は2027年第1四半期末か第2四半期初めに予想されている。また同社はCMSのコーディング申請を完了し、決定は2026年第4四半期に予想されている。
GuruFocus·7d続きを読む →
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ニューロペース、第2四半期は予想を上回り、2026年通期売上高ガイダンスを9950万〜1億150万ドルに引き上げ

ニューロペースが発表した2026年第2四半期の1株当たり損失は18セントで、ザックスコンセンサス予想を5.3%上回り、前年同期の30セントの損失から改善した。売上高は前年同期比17.1%増の2280万ドルとなり、RNSシステムが牽引した。RNSシステムの売上高は21.3%増の2250万ドルだった一方、サービス売上高はDIXIメディカルの事業終了を受けて前年同期の93万7000ドルから30万2000ドルに減少した。調整後粗利益率は60ベーシスポイント低下して83.4%となり、調整後営業損失は500万ドルから280万ドルに縮小した。経営陣は2026年通期の売上高ガイダンスを従来の9900万〜1億100万ドルから9950万〜1億150万ドルに引き上げた。これはサービス売上高が従来の約50万ドルから約100万ドルに増加する見込みを反映したもので、RNSの売上高成長見通しは21%〜23%のまま維持されている。同社はまた、調整後粗利益率の見通しを82%〜83%に引き上げ、予想調整後EBITDA損失を750万〜850万ドルに縮小したが、コンセンサス予想はこの1カ月間で下方傾向にある。
Zacks Investment Research·8d続きを読む →
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ブレイン・マシン・インターフェースの実用化加速、複数の上場企業が千億規模の市場を先取り

ブレイン・マシン・インターフェース技術は、研究室から臨床・消費者市場への移行を加速させている。世界市場規模は2035年に3600億元を突破し、中国が3割以上のシェアを占めると予想される。ニューラリンクは世界初の硬膜経由によるブレイン・マシン・インターフェース埋め込み手術の完了を発表し、中国初の硬膜下埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースシステムも、国家級クラス3医療機器の登録臨床試験を開始した。偉思医療、三博脳科、微創脳科学などA株・香港株の企業は、非侵襲型リハビリテーション、臨床データ資産、埋め込み型製品などの経路で商業化収入をすでに実現している。政策面では、ブレイン・マシン・インターフェースは第15次五カ年計画の未来産業に組み入れられ、北京・上海・広東が専用の支援策を打ち出し、業界標準化技術委員会も設立された。機関は2027年がブレイン・マシン・インターフェース商業化の爆発的な元年になると予測している。
灼识咨询和博睿康招股书·33d続きを読む →
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Vivani、子会社CortigentをClearOneと合併しNasdaq上場へ

Vivani Medicalは、完全子会社CortigentをNasdaq上場のClearOneの完全子会社とする最終合併契約を締結した。統合会社はCortigent Holdingsに社名変更し、ティッカーCRGTで取引される。ClearOneは同時に1000万ドルから1500万ドルの資金調達を行うことに合意している。VivaniはClearOne普通株式1250万株を受け取り、統合会社の59.4%から67.5%を保有する見込みで、旧ClearOne株主の持ち分は12.7%から14.4%となる。この取引は両社の取締役会で全会一致で承認され、株主承認、資金調達の完了、Nasdaq上場維持を条件に2026年第3四半期の完了を見込む。Cortigentは精密神経刺激技術に基づくブレイン・コンピューター・インターフェース機器を開発しており、人工視覚システムOrionや脳卒中後の腕や手の回復を助ける機器などを手がけている。
GlobeNewswire·78d続きを読む →
Deep Brain & Spinal Cord Stimulation (incumbents)

脳インプラント市場、2035年までに183億9000万ドルに到達、年平均成長率9.99%で拡大

世界の脳インプラント市場は、2025年の71億ドルから2035年までに183億9000万ドルへと成長し、年平均成長率9.99%で拡大すると、SNSインサイダーの新たなレポートが予測しています。2025年には北米が最大のシェアを占め、米国市場だけで約31億6000万ドルと評価され、2035年までに81億7000万ドルに達すると見込まれています。深部脳刺激装置セグメントは2025年の総収益の約37.6%を占め、パーキンソン病が最大のアプリケーションセグメントで約34.3%を占めました。アジア太平洋地域は、神経疾患の有病率の上昇と脳神経外科インフラの拡大により、最も急速に成長する市場と予測されています。
GlobeNewswire·84d続きを読む →