アケソ、二重特異性ADC「AK158D1」の中国第I相試験承認を取得

メルクは、筋層浸潤性膀胱がんに対するキイトルーダとパドセブの併用療法について、欧州医薬品庁のCHMPから肯定的な意見を取得した。CHMPは、欧州連合において切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する周術期療法として、この併用療法を支持した。欧州委員会が承認すれば、この治療法は欧州でこの適応に対する初のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の選択肢となる。欧州における対象患者群は比較的限られているが、臨床的ニーズは高い。2022年の膀胱がん症例は約22万4700例と推定され、その約25%が筋層浸潤性に分類されている。CHMPは勧告のみを行うため、2026年第4四半期までに予想される欧州委員会の判断が短期的な重要指標となる。

アストラゼネカと第一三共は、DESTINY-Lung04第III相試験の結果を報告し、エンハーツがHER2変異型進行非小細胞肺がんで標準療法と比較して疾患進行を遅延させ、無増悪生存期間中央値14.3カ月、ペムブロリズマブと化学療法の併用と比較してリスクを37%低減したことを示した。タグリッソの長期追跡データは、すでに治療プロトコルにある早期EGFR変異型肺がん患者における8年生存ベネフィットを示唆した。トゾラキマブは、後期試験において、幅広い慢性閉塞性肺疾患集団で増悪を減少させる有効性を示した最初の生物学的製剤として浮上し、増悪を29%から34%減少させた。経営陣は、新薬から100億米ドルを超える潜在的ピークリスク調整後売上高を指摘しており、投資家は2027年第1四半期の処方薬ユーザーフィー法の期日を前に、米国とEUのCOPD承認決定に注目するだろう。この記事はSimply Wall Stによって作成された。

アストラゼネカは、NHSが以前の費用対効果に関する否定的判断を覆したことで、イングランドにおけるエンハーツの大きなアクセス勝利を確保したと、ロイターが木曜日に報じた。これにより、年間およそ1000人の女性がHER2低発現転移性乳癌の治療のためにエンハーツを使用できるようになる可能性がある。この薬の英国での公表価格は100ミリグラムバイアルあたり1455ポンドだが、アストラゼネカ、第一三共、NICEは償還契約の経済的条件を明らかにしていない。以前の臨床エビデンスでは、この治療法が一部の患者の生存期間を約6か月延長することが示されており、NHSがアクセスを再検討する意味のある臨床的根拠となった。この決定は、ウェールズと北アイルランドでのアクセス拡大にも役立ち、英国全土でエンハーツの商業的リーチを広げる可能性があるが、拡大されたアクセスのどれだけがアストラゼネカの利益に反映されるかは、最終的には秘密の割引率、治療期間、患者の継続性によって決まる。