アストラゼネカと第一三共、HER2標的肺がん治療薬で初の第III相試験成功を報告

アケソは、進行固形腫瘍を対象にEGFRとTROP2を標的とする二重特異性抗体薬物複合体AK158D1について、中国で第I相臨床試験の承認を取得した。この承認により、同社がIO2.0およびADC2.0へと歩を進める中で、パイプラインに改めて注目が集まっている。アケソの株価は最近90.5香港ドルで取引され、90日間で3.37%上昇したものの、年初来では20.12%下落している。アナリストのコンセンサス目標株価は158.28香港ドルで、最も強気な目標は226.04香港ドル、最も弱気な目標は125.08香港ドルとなっている。同社は少数の主力薬剤に依存しているため、開発・販売の実行面での挫折リスクにさらされており、現在の純損失は9億6720万人民元に上っている。

メルクは、筋層浸潤性膀胱がんに対するキイトルーダとパドセブの併用療法について、欧州医薬品庁のCHMPから肯定的な意見を取得した。CHMPは、欧州連合において切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する周術期療法として、この併用療法を支持した。欧州委員会が承認すれば、この治療法は欧州でこの適応に対する初のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の選択肢となる。欧州における対象患者群は比較的限られているが、臨床的ニーズは高い。2022年の膀胱がん症例は約22万4700例と推定され、その約25%が筋層浸潤性に分類されている。CHMPは勧告のみを行うため、2026年第4四半期までに予想される欧州委員会の判断が短期的な重要指標となる。

アストラゼネカは、NHSが以前の費用対効果に関する否定的判断を覆したことで、イングランドにおけるエンハーツの大きなアクセス勝利を確保したと、ロイターが木曜日に報じた。これにより、年間およそ1000人の女性がHER2低発現転移性乳癌の治療のためにエンハーツを使用できるようになる可能性がある。この薬の英国での公表価格は100ミリグラムバイアルあたり1455ポンドだが、アストラゼネカ、第一三共、NICEは償還契約の経済的条件を明らかにしていない。以前の臨床エビデンスでは、この治療法が一部の患者の生存期間を約6か月延長することが示されており、NHSがアクセスを再検討する意味のある臨床的根拠となった。この決定は、ウェールズと北アイルランドでのアクセス拡大にも役立ち、英国全土でエンハーツの商業的リーチを広げる可能性があるが、拡大されたアクセスのどれだけがアストラゼネカの利益に反映されるかは、最終的には秘密の割引率、治療期間、患者の継続性によって決まる。