AbbVie IncABBV
▲ ポジティブ規制関連度
European Commission approval expands MAVIRET label to acute hepatitis C, the only therapy cleared for both acute and chronic HCV in EU.
欧州委員会は、アッヴィのマヴィレットを急性C型肝炎ウイルス感染症の治療薬として承認した。これにより、EU域内で急性および慢性のC型肝炎の両方に適応を持つ唯一の治療薬となった。この承認は、第3相試験において治療後12週間で96.2%の患者が持続的ウイルス学的著効を達成した結果に基づいている。マヴィレットは、エナンタ・ファーマシューティカルズが発見したグレカプレビルとピブレンタスビルを配合した薬剤で、慢性C型肝炎に対しては既に承認されている。エナンタはアッヴィによる同薬の売上に応じてロイヤルティを受け取る。同薬は米国ではマヴィレット、その他の地域ではマヴィレットとして販売されている。
AbbVie IncEuropean Commission approval expands MAVIRET label to acute hepatitis C, the only therapy cleared for both acute and chronic HCV in EU.
Enanta Pharmaceuticals IncEnanta earns royalties on AbbVie's MAVIRET sales; expanded approval likely increases sales volume, boosting royalty revenue.