アルカーミス、ADHD治療薬ALKS 7290の第I相試験で良好なデータを報告
アルカーミスは、注意欠如・多動症の成人を対象とした治験薬オレキシン2受容体作動薬ALKS 7290の第I相概念実証試験で、良好なトップラインデータを発表した。14日目時点で、AISRS総スコアの中央値はベースラインから20mg用量で14ポイント、50mg用量で19ポイント低下し、CGI-SおよびAISRSの不注意サブスケールと多動性・衝動性サブスケールでも改善が認められた。治療はすべての用量で概ね良好に忍容され、重篤な有害事象の報告はなかった。アルカーミスは、ALKS 7290が成人のADHD症状に臨床的に意味のある改善を示した初のオレキシン2受容体作動薬であると述べた。ADHDの成人を対象としたALKS 7290の第II相試験では現在も被験者の組み入れが続いており、データは2027年に得られる見込みである。アルカーミスはまた、アリクソレクトンを1型および2型ナルコレプシー向けに第III相Brilliance試験で、特発性過眠症向けに第II相Vibrance-3試験で開発しており、トップラインデータは2026年末までに得られる見込みである。FDAは2026年6月、特発性過眠症に対してアリクソレクトンに希少疾病用医薬品指定を与えた。
J&JのCaplyta、双極I型躁病の第III相試験で主要評価項目を達成
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極I型障害の成人における混合特徴を伴うまたは伴わない躁病エピソードの治療を目的としたCaplyta(ルマテペロン)の重要な第III相試験について、良好なトップラインデータを発表した。双極I型躁病におけるCaplytaの2つの重要な第III相試験のうち最初の試験であるStudy 451では、1日1回のCaplyta(42mg)で治療された患者は、3週目時点でヤング躁病評価尺度(YMRS)合計スコアがプラセボと比較して4.8ポイント大きく低下し、主要評価項目である3日目という早い段階で有意な改善が認められた。YMRS合計スコアが少なくとも50%低下した患者の割合は、Caplytaで45.8%、プラセボで20.9%と、Caplytaがプラセボの2倍以上であった。安全性と忍容性のプロファイルは、Caplytaの確立されたプロファイルと同様であった。経営陣は、2つ目の重要な第III相試験であるStudy 452が完了し、データ解析が進行中であると述べた。Caplytaは、2025年のIntra-Cellular Therapies買収を通じてJ&Jの神経科学ポートフォリオに加わった非定型抗精神病薬であり、2026年上半期に6億3100万ドルの売上を生み出したが、現在、双極I型障害に関連する躁病エピソードの治療としては承認されていない。J&Jは、ピーク売上高50億ドルを達成する可能性があると考えている。
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アッヴィ第2四半期売上高は10.2%増の169億9000万ドル、予想を上回る
アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益(EPS)は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。