アルカーミス、ADHD治療薬ALKS 7290の第I相試験で良好なデータを報告

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極I型障害の成人における混合特徴を伴うまたは伴わない躁病エピソードの治療を目的としたCaplyta（ルマテペロン）の重要な第III相試験について、良好なトップラインデータを発表した。双極I型躁病におけるCaplytaの2つの重要な第III相試験のうち最初の試験であるStudy 451では、1日1回のCaplyta（42mg）で治療された患者は、3週目時点でヤング躁病評価尺度（YMRS）合計スコアがプラセボと比較して4.8ポイント大きく低下し、主要評価項目である3日目という早い段階で有意な改善が認められた。YMRS合計スコアが少なくとも50%低下した患者の割合は、Caplytaで45.8%、プラセボで20.9%と、Caplytaがプラセボの2倍以上であった。安全性と忍容性のプロファイルは、Caplytaの確立されたプロファイルと同様であった。経営陣は、2つ目の重要な第III相試験であるStudy 452が完了し、データ解析が進行中であると述べた。Caplytaは、2025年のIntra-Cellular Therapies買収を通じてJ&Jの神経科学ポートフォリオに加わった非定型抗精神病薬であり、2026年上半期に6億3100万ドルの売上を生み出したが、現在、双極I型障害に関連する躁病エピソードの治療としては承認されていない。J&Jは、ピーク売上高50億ドルを達成する可能性があると考えている。

アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益（EPS）は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。