J&JのCaplyta、双極I型躁病の第III相試験で主要評価項目を達成

アルカーミスは、注意欠如・多動症の成人を対象とした治験薬オレキシン2受容体作動薬ALKS 7290の第I相概念実証試験で、良好なトップラインデータを発表した。14日目時点で、AISRS総スコアの中央値はベースラインから20mg用量で14ポイント、50mg用量で19ポイント低下し、CGI-SおよびAISRSの不注意サブスケールと多動性・衝動性サブスケールでも改善が認められた。治療はすべての用量で概ね良好に忍容され、重篤な有害事象の報告はなかった。アルカーミスは、ALKS 7290が成人のADHD症状に臨床的に意味のある改善を示した初のオレキシン2受容体作動薬であると述べた。ADHDの成人を対象としたALKS 7290の第II相試験では現在も被験者の組み入れが続いており、データは2027年に得られる見込みである。アルカーミスはまた、アリクソレクトンを1型および2型ナルコレプシー向けに第III相Brilliance試験で、特発性過眠症向けに第II相Vibrance-3試験で開発しており、トップラインデータは2026年末までに得られる見込みである。FDAは2026年6月、特発性過眠症に対してアリクソレクトンに希少疾病用医薬品指定を与えた。

アプターグループは、鼻から脳への薬物送達分野での存在感を深めるため、マサチューセッツ総合病院と研究契約を締結した。中心となるのは、スタントン研究室が進める神経疾患治療に関する研究である。この協力は、分子が鼻腔から脳へどのように移動するかを解明するため、in vitro、in vivo、計算手法を組み合わせたトランスレーショナル研究プラットフォームの構築を目指しており、得られる方法論はアプターの鼻腔プラットフォームを初期の化合物評価に統合することが期待されている。セレスプレーとニューロスプレーは、上鼻腔への精密な沈着に注力するアプターの方針をすでに反映しており、これらのツールをマサチューセッツ総合病院の研究枠組みに組み込むことで、前臨床意思決定においてこの技術がより正式な役割を担うことになる。スタントン研究室は、神経遺伝学、オミクス、細胞生物学に加え、ナノテクノロジー、機械学習、マイクロ流体システムにわたる専門知識を提供する。アプターグループの株価は最近123ドル40セントで取引され、30日間の株価リターンは8.46%の下落となった一方、最も注目されるバリュエーション見通しでは適正価値が155ドルとされ、株価は20.4%割安であることが示唆されている。