アストラゼネカと第一三共のエンハーツ、イングランドのNHSで使用承認

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要約 · なぜ重要か

アストラゼネカと第一三共のエンハーツが、HER2低発現の転移性乳癌患者に対してイングランドの国民保健サービス(NHS)での使用を承認された。これは、費用対効果を理由に資金提供を拒否したNICEの以前の決定を覆すものである。NICEの改訂勧告は、医薬品評価方法の変更と、医薬品価格の整合を目指す米英間の合意を受けたもので、イングランドでは年間約1000人の女性が恩恵を受けると見込まれている。エンハーツの定価は100mgバイアルあたり1455ポンドだが、NICEと合意した財務条件は開示されていない。NICEは、一部の患者に6カ月の生存利益を示す臨床エビデンスを挙げている。この決定は、欧州最大の医療市場の一つでアクセスを拡大するもので、エンハーツはすでに重要な成長ドライバーとなっている。アストラゼネカと第一三共が報告した合計売上高は、2026年上半期に29億6000万ドルに達し、前年同期の22億9000万ドルから29%増加した。一方、アストラゼネカ自身のエンハーツからの上期アライアンス収益は、8億3400万ドルから10億6000万ドルに増加した。欧州では、アストラゼネカはエンハーツ収益4億100万ドルを報告し、28%増加した。また、2025年度の世界合計売上高は36%増の49億8000万ドルに達し、アストラゼネカのアライアンス収益は、2024年の14億4000万ドルに対し18億ドルとなった。イングランドからの直接的な財務貢献は、年間約1000人の患者が見込まれ、商業条件が非開示であることから、比較的限定的にとどまる可能性があり、増分収益、利益率、またはキャッシュフローの便益を定量化するのは難しい。

資産への影響 2

Biotech & Genomic Medicine · 2 銘柄
Daiichi Sankyo Company, Limited
4568
▲ ポジティブ規制関連度

Enhertu, co-developed with AstraZeneca, gained NHS England approval for HER2-low metastatic breast cancer, expanding access to the drug.

AstraZeneca PLC
AZN
▲ ポジティブ規制関連度

NICE reversed its rejection and approved NHS funding for Enhertu in HER2-low metastatic breast cancer, expanding access in England.

テーマインパクト 2

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