アストラゼネカ、エンハーツとクライゲファでEU委員会の支持を獲得

アストラゼネカと第一三共のエンハーツが、HER2低発現の転移性乳癌患者に対してイングランドの国民保健サービス（NHS）での使用を承認された。これは、費用対効果を理由に資金提供を拒否したNICEの以前の決定を覆すものである。NICEの改訂勧告は、医薬品評価方法の変更と、医薬品価格の整合を目指す米英間の合意を受けたもので、イングランドでは年間約1000人の女性が恩恵を受けると見込まれている。エンハーツの定価は100mgバイアルあたり1455ポンドだが、NICEと合意した財務条件は開示されていない。NICEは、一部の患者に6カ月の生存利益を示す臨床エビデンスを挙げている。この決定は、欧州最大の医療市場の一つでアクセスを拡大するもので、エンハーツはすでに重要な成長ドライバーとなっている。アストラゼネカと第一三共が報告した合計売上高は、2026年上半期に29億6000万ドルに達し、前年同期の22億9000万ドルから29%増加した。一方、アストラゼネカ自身のエンハーツからの上期アライアンス収益は、8億3400万ドルから10億6000万ドルに増加した。欧州では、アストラゼネカはエンハーツ収益4億100万ドルを報告し、28%増加した。また、2025年度の世界合計売上高は36%増の49億8000万ドルに達し、アストラゼネカのアライアンス収益は、2024年の14億4000万ドルに対し18億ドルとなった。イングランドからの直接的な財務貢献は、年間約1000人の患者が見込まれ、商業条件が非開示であることから、比較的限定的にとどまる可能性があり、増分収益、利益率、またはキャッシュフローの便益を定量化するのは難しい。

北京は、中国を医薬品イノベーションの世界的リーダーにすることを目指す5カ年計画を発表し、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25％を開発する目標を掲げた。複数の政府省庁による共同通知として発布されたこの計画は、研究開発の拡大、創薬におけるAIと量子コンピューティングの活用、パイプラインにとどまらない医薬品エコシステムの構築など、イノベーション能力と研究・技術にまたがる25の優先課題を提示している。政府は、2030年までに業界の年間売上高を3兆5000億元（5200億ドル）に到達させ、年間売上高が15億ドルを超える企業を50社育成し、少なくとも5つの中国製医薬品が世界年間売上高10億ドル超を達成することを目指している。通知は、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、CAR-Tといった次世代治療法を特に取り上げ、ワクチンやmRNAなどの新しいプラットフォームにも言及し、伝統的中薬の産業化に関する項目も盛り込んだ。シティのアナリストは、この計画が規模主導の成長からイノベーション主導の質重視の開発への転換を示すもので、革新的医薬品、医療機器、AI創薬、CDMO/CROを網羅するバリューチェーン全体にわたる幅広い政策推進を伴うと述べた。この生物医学計画は、集積回路、航空宇宙、低空経済、新型エネルギー貯蔵、インテリジェントロボティクスなど、他の戦略分野の計画と同時に発表された。