中国、2030年までに世界のファースト・イン・クラス薬の25％を開発する目標を設定

アストラゼネカと第一三共のエンハーツが、HER2低発現の転移性乳癌患者に対してイングランドの国民保健サービス（NHS）での使用を承認された。これは、費用対効果を理由に資金提供を拒否したNICEの以前の決定を覆すものである。NICEの改訂勧告は、医薬品評価方法の変更と、医薬品価格の整合を目指す米英間の合意を受けたもので、イングランドでは年間約1000人の女性が恩恵を受けると見込まれている。エンハーツの定価は100mgバイアルあたり1455ポンドだが、NICEと合意した財務条件は開示されていない。NICEは、一部の患者に6カ月の生存利益を示す臨床エビデンスを挙げている。この決定は、欧州最大の医療市場の一つでアクセスを拡大するもので、エンハーツはすでに重要な成長ドライバーとなっている。アストラゼネカと第一三共が報告した合計売上高は、2026年上半期に29億6000万ドルに達し、前年同期の22億9000万ドルから29%増加した。一方、アストラゼネカ自身のエンハーツからの上期アライアンス収益は、8億3400万ドルから10億6000万ドルに増加した。欧州では、アストラゼネカはエンハーツ収益4億100万ドルを報告し、28%増加した。また、2025年度の世界合計売上高は36%増の49億8000万ドルに達し、アストラゼネカのアライアンス収益は、2024年の14億4000万ドルに対し18億ドルとなった。イングランドからの直接的な財務貢献は、年間約1000人の患者が見込まれ、商業条件が非開示であることから、比較的限定的にとどまる可能性があり、増分収益、利益率、またはキャッシュフローの便益を定量化するのは難しい。

メルクは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、拡大された膀胱がん適応に対するキートルーダとファイザーのパドセブの併用療法の承認を推奨する肯定的意見を出したと発表した。CHMPは、キートルーダおよびその皮下注製剤であるキートルーダ・キューレックスを、それぞれパドセブと併用し、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する術前補助療法として、その後根治的膀胱切除術後に引き続き術後補助療法として用いることを推奨した。この意見は、ファイザーおよびアステラスと共同で実施された第III相KEYNOTE-B15試験のデータに基づくもので、今後欧州委員会で審査され、最終決定は2026年第4四半期に下される見込みである。承認されれば、この治療法は、欧州においてシスプラチン適格性にかかわらず筋層浸潤性膀胱がん患者に対して承認される初めてかつ唯一のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の併用療法となる。同じ治療法は、2026年7月に同一適応でFDAに承認され、またシスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がんに対する別個の承認は、第III相KEYNOTE-905試験に基づき2026年6月に欧州委員会から得られている。キートルーダは2026年上半期に164億ドルの売上を計上し、前年同期比4.2%増となった。一方、2023年12月のシージェン買収により加わったパドセブは、2026年上半期に12億6000万ドルの売上を計上し、前年同期比30%増となった。