規制・法務

連邦準備制度理事会（FRB）の監督担当副議長ミシェル・ボウマン氏は、AI関連のリスクから銀行システムを守る取り組みを進めており、潜在的なサイバー攻撃に備えるためビザおよびマスターカードと協力している。ボウマン氏は、大手銀行はこの技術を活用しそのリスクを軽減できるが、小規模な金融機関、とりわけ地域銀行にはより厳格な監視が必要だと述べた。同氏はサービス提供事業者と協力し、小規模銀行と共有される技術が最終消費者に害を及ぼす脆弱性を抱え込まないよう、そうした技術のテストを確実に実施させようとしている。別途、リッチモンド連銀のトム・バーキン総裁は、関税と原油高による供給ショックが、5年以上にわたりFRBの2％目標を上回り続けてきたインフレに重なり、短期的なものにとどまらないことが明らかになっているため、FRBが先週の利上げを選択したと述べた。バーキン氏は、追加関税の可能性、中東における長期化する紛争、そしてAI構築の継続がサプライチェーンを圧迫している点を指摘し、あと何回利上げが行われるかについては言及しなかったものの、追加利上げの可能性を排除しなかった。

ADVANCの株価は、市場の供給量を上回るiPhone 18への旺盛な需要を追い風に上昇している。端末販売台数と加入者1人当たり平均収入、すなわちARPUの押し上げにつながっている。クルンシー証券の基礎株分析部門シニアディレクター、パティパーク・ナワワット氏は、iPhone 18の販売が収入面で二つの構造的な利益をもたらすと指摘する。一つは端末販売が数量と平均販売価格の両面で増加すること、もう一つは端末販売と併せて新サービス料金プランへの加入が進むことにより、ARPUが自然に押し上げられることだ。同氏はまた、品薄状態が生じても収入に大きな影響はないと評価する。在庫を超える需要によるもので、割り当て台数の減少によるものではないため、納品の遅れは月をまたぐ収益認識のずれにすぎないからだ。ファンダメンタルズ面では、2026年の純利益が15%拡大すると予想されている。一方、ADVANCの子会社であるデジタル・フォーン、すなわちDPCが、タイ国営通信公社、すなわちNTとの間で争っていた通信機器・ネットワーク使用料12億バーツをめぐる訴訟で、最高行政裁判所が棄却する判決を下したことで、懸念が払拭され訴訟リスクが解消された。証券会社は買いを推奨し、目標株価は1株430バーツ、配当利回りは約5%と予想している。カシコン証券は基準株価を385.34バーツとし、アジア・プラス証券はICTセクターを市場平均以上に位置づけている。同社は、関連するさらに2件の訴訟、事件番号918/2558と741/2559、総額19億8000万バーツが最高行政裁判所で審理中であると指摘する。両方で敗訴した場合でもEPSへの影響は1株当たり0.67バーツにとどまり、2026年から2027年の配当利回りは5.0%から5.1%になると予想されている。2027年の目標株価は428バーツである。

バイナンスは2026年9月17日、サークルの株式1億ドル相当を取得した。非公開取引でクラスA株約123万7011株を1株80.84ドルで購入したもので、これは市場価格から5％のディスカウントとなる。同時に、従来の2件の短期契約に代わる5年間の商業契約を締結した。取得株には最長2年間のロックアップが付され、売却、譲渡、担保提供、ヘッジが禁止される。ロックアップ期間は商業契約の期間と連動している。契約の下、サークルはバイナンスのモジュラー・スマートコントラクト・ウォレットに保有されるUSDCの割合に応じた月次インセンティブ手数料をバイナンスに支払い、バイナンスは自社プラットフォームでUSDCを積極的に促進することにコミットする。一定の条件の下で、いずれの当事者も早期解約が可能だ。サークル共同創業者兼CEOのジェレミー・アレール氏は、バイナンスが購入している真の資産は最も急成長する暗号資産市場への流通網だと述べた。一方、バイナンス共同CEOのリチャード・テン氏は、1億ドルの投資と5年間のコミットメントを長期の戦略的賭けと呼んだ。サークルの既存のUSDC供給量は約600億ドルで、この取引は、2027年1月18日に迫るGENIUS法の執行期限を前に、新興市場でテザーのUSDTとの差を縮めることを狙ったものだ。同法は米国で事業を行うステーブルコイン発行体に対し、1対1の準備金維持、月次証明の提出、連邦監督への準拠を義務付ける。

米国の自動車安全規制当局は、後方カメラの問題をめぐる2022年のホンダのリコールについて、リッジライン・ピックアップトラック12万9092台を対象とした審査を終了し、さらなる規制措置は必要ないとの結論に達した。米国家道路交通安全局は2024年にこの審査を開始し、当初のリコール修理後も一部の車両でワイヤーハーネスが故障したとの報告を受けて、2025年2月にさらに詳細な技術調査へと格上げした。NHTSAは、修理済みのハーネスが故障に至るとの懸念を裏付ける証拠は得られなかったと述べた。同局の車両研究試験センターの調査官は、車両所有者から情報を収集し、選定したトラックを検査するとともに、ワイヤーハーネスに耐久試験を実施したが、ハーネスの損傷が後方カメラの故障を引き起こした事例は見つからなかった。規制当局はさらに、この部品は妥当な使用期間内に故障するとは考えられないと付け加え、調査中に寄せられた苦情の大半は、技術分析の背景にある耐久性の懸念とは結び付けられない、その他の後方カメラやワイヤーハーネスの問題に関するものだったと説明した。

エレドン・ファーマシューティカルズは火曜日、主力候補薬テゴプルバルトの中間段階試験の長期データを更新し、FDAが同薬に迅速承認指定を与えたと発表したことを受けて上昇した。カリフォルニア州に拠点を置くこのバイオテクノロジー企業は、第2相BESTOW試験のデータを引用し、この抗体療法が腎移植片機能の指標である平均推定糸球体濾過量に基づき、統計的に有意な効果をもってより高い腎機能を維持したと述べた。オーストラリアで開催された国際移植学会議で発表された最新の結果では、テゴプルバルトのeGFR優位性は24カ月時点で約13 mL/min/1.73 m²であり、11月の12カ月解析における平均eGFR約69 mL/min/1.73 m²と比較された。安全性について、同社は移植後6カ月以降、テゴプルバルト群では拒絶反応がなかったのに対し、タクロリムス群では7件あったと述べた。エレドンはさらに、腎移植を対象としたテゴプルバルトの第3相LEGACY試験を2026年第4四半期に開始する予定であり、順調に進んでいると付け加えた。

トランプ大統領は、米国、デンマーク、グリーンランドが、米国の敵対国がグリーンランドで機微な投資を行うことを明示的な書面による承認なしに禁じる安全保障協定で合意したと発表した。これは世界のレアアース供給競争を北方へと引き寄せる動きとなる。CNBCの報道によると、より広範な条項は非同盟国によるグリーンランドの重要鉱物および鉱業部門への機微な投資を禁止するもので、デンマーク政府とグリーンランド政府は今週の国連総会中に協定に署名する見通しだと述べたが、なおデンマーク議会とグリーンランド議会の批准が必要である。グランドビューリサーチによると、世界のレアアース市場は2024年に39億5000万ドルと推定され、2030年までに62億8000万ドルに達すると予測されており、2025年から2030年の年平均成長率は8.6%である。一方、モルドールインテリジェンスは2026年の市場規模を20万8020トンとし、2031年までに27万3300トン、年平均成長率5.61%になると予想している。グリーンランド関連の米国上場企業は月曜日に急騰し、最も大きな変動率は小型銘柄に集中したが、法的な全文はまだ公表されておらず、これまでに発表された内容で企業に許可や引取契約、資金供与が認められたものはない。グリーンランド・マインズは、既存のサルファートク鉱区MEL 2020-32の東側約262平方キロメートルを対象とする新たなライセンスをグリーンランド政府に申請したと発表した。認められれば、サルファートクの面積は約192平方キロメートルから約454平方キロメートルに拡大する。同社のST1鉱床は、S-K 1300に基づく鉱物資源量評価で、確定資源量690万トン、品位1.60%のTREO、推定資源量530万トン、品位0.96%のTREOを有し、高ケースの税引前正味現在価値は約20億5000万ドルである。

TDコーウェンは火曜日、中国の自動車メーカーが米国市場に参入する懸念による最近の自動車株の売りは「行き過ぎ」だと顧客に伝えた。習近平国家主席は水曜日にワシントンを訪れ、トランプ大統領と3日間の会談に臨む。上級アナリストのイタイ・マイケリ氏は、首脳会談で米国の輸入政策が転換する可能性は「極めて低い」と執筆したが、投資家にはその可能性に備えるよう促し、業界関係者の多くも同じ見方を共有していると指摘した。自動車イノベーション同盟が主導し、米国自動車政策評議会、ディーラー団体のNADA、部品サプライヤー協会のMEMAが加わった連合は、トランプ大統領に書簡を送り、政権に対して「米国内で車両を販売、輸入、製造しようとする中国の自動車メーカーに門を固く閉ざし続ける」よう求めた。書簡では、中国車に対するトランプ大統領の100%関税と、中国製コネクテッドカーソフトウェアを禁止する商務省規則が、欧州、オーストラリア、東南アジア、メキシコ、南米で見られた急増から米国を守っていると評価した。TDコーウェンは、中国の自動車メーカーが国内企業との少数所有合弁事業を通じて強制的に参入させられ、おそらくフルサイズトラックの製造を禁じられるというガードレールを提示し、マイケリ氏はこうした構造が「D3のEV損失が大きいことを踏まえると、1株当たり利益を押し上げる可能性さえある」と主張した。ステランティスは北米のEBITの出発点が低いため、最も恩恵を受ける可能性があると論じた。同社は、ChargePointやEVgoのようなEVサプライヤーと充電ネットワークを米国のEV普及加速の受益者と見なし、中国のOEMと既存の関係を持つ部品メーカー、ボルグワーナーやアプティブを大多数より「有利な立場」にあると評価する一方、EV専業のテスラ、リビアン、ルーシッドについては計算がまちまちだとしている。マイケリ氏によると、落とし穴は、当初の規制が最終的に解除されるという長期的リスクにより、ビッグスリーの株価倍数が依然として打撃を受ける可能性があることだ。

インテュイティブ・サージカルは今月上旬、単孔式ロボットシステム「da Vinci SP」を経膣婦人科手術に使用するためのCEマーク承認を取得した。SPプラットフォームにとって世界初の適応であり、既に取得している欧州での内視鏡手術や自然開口部手術の承認に追加される形となる。この承認により、SPシステムは複雑な解剖学的空間での臨床的に裏付けられた用途を広げ、低侵襲で傷跡の残らない手術における同社の地位を一層強固にする。新たな適応が短期的な材料を大きく変える可能性は低い。インテュイティブ・サージカルは複数のクラスIIリコールへの対応を続けながら、外来手術センターへの取り組みを進め、年初来の株価急落後に高い利益倍率を正当化する必要がある。Simply Wall Stコミュニティによる11件の適正価値の見方は1株あたり約324米ドルから630米ドル超にわたり、投資家が同社の見通しをいかに異なる形で捉えているかを浮き彫りにしている。

アルカーミスは、注意欠如・多動症の成人を対象とした治験薬オレキシン2受容体作動薬ALKS 7290の第I相概念実証試験で、良好なトップラインデータを発表した。14日目時点で、AISRS総スコアの中央値はベースラインから20mg用量で14ポイント、50mg用量で19ポイント低下し、CGI-SおよびAISRSの不注意サブスケールと多動性・衝動性サブスケールでも改善が認められた。治療はすべての用量で概ね良好に忍容され、重篤な有害事象の報告はなかった。アルカーミスは、ALKS 7290が成人のADHD症状に臨床的に意味のある改善を示した初のオレキシン2受容体作動薬であると述べた。ADHDの成人を対象としたALKS 7290の第II相試験では現在も被験者の組み入れが続いており、データは2027年に得られる見込みである。アルカーミスはまた、アリクソレクトンを1型および2型ナルコレプシー向けに第III相Brilliance試験で、特発性過眠症向けに第II相Vibrance-3試験で開発しており、トップラインデータは2026年末までに得られる見込みである。FDAは2026年6月、特発性過眠症に対してアリクソレクトンに希少疾病用医薬品指定を与えた。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極I型障害の成人における混合特徴を伴うまたは伴わない躁病エピソードの治療を目的としたCaplyta（ルマテペロン）の重要な第III相試験について、良好なトップラインデータを発表した。双極I型躁病におけるCaplytaの2つの重要な第III相試験のうち最初の試験であるStudy 451では、1日1回のCaplyta（42mg）で治療された患者は、3週目時点でヤング躁病評価尺度（YMRS）合計スコアがプラセボと比較して4.8ポイント大きく低下し、主要評価項目である3日目という早い段階で有意な改善が認められた。YMRS合計スコアが少なくとも50%低下した患者の割合は、Caplytaで45.8%、プラセボで20.9%と、Caplytaがプラセボの2倍以上であった。安全性と忍容性のプロファイルは、Caplytaの確立されたプロファイルと同様であった。経営陣は、2つ目の重要な第III相試験であるStudy 452が完了し、データ解析が進行中であると述べた。Caplytaは、2025年のIntra-Cellular Therapies買収を通じてJ&Jの神経科学ポートフォリオに加わった非定型抗精神病薬であり、2026年上半期に6億3100万ドルの売上を生み出したが、現在、双極I型障害に関連する躁病エピソードの治療としては承認されていない。J&Jは、ピーク売上高50億ドルを達成する可能性があると考えている。

ユニオン・パシフィックとノーフォーク・サザンは、米国初の大陸横断鉄道を創設する両社の合併計画について、米国陸上運輸委員会が合併反対派による修正合併申請の却下申し立てを全会一致で退けたことで弾みがついたと述べた。却下申し立てが退けられたことで、委員会は、両社が主要な鉄道取引を支持するためにこれまでに提出された中で最も包括的な合併分析と称する内容の審査を続けることが可能になった。両鉄道会社は、統合後のネットワークにより、納税者が負担する高速道路から200万件を超えるトラック輸送分が削減されると述べた。また、国際板金・空気・鉄道・運輸労働組合の鉄道機械部門は両鉄道会社と終身雇用協定を締結し、合併はユニオン・パシフィックとノーフォーク・サザンの従業員を代表する組合の過半数の支持を得た。ユニオン・パシフィックのジム・ベナ最高経営責任者（CEO）は、この取引を巡る勢いはさらに高まっていると述べ、ノーフォーク・サザンのマーク・ジョージ社長兼CEOは、この統合により一般貨物、ばら積み貨物、インターモーダル市場の顧客に新たな機会が生まれると述べた。この取引は依然として米国陸上運輸委員会の審査と承認、および取引完了後の継続的な委員会の監督の対象であり、両社は2027年後半の完了を見込んでいる。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、中等症から重症の尋常性乾癬を治療するICOTYDE（一般名イコトロキンラ）について、米国でFDAの承認を取得した。この治療薬はIL-23受容体を標的としており、乾癬性関節炎への適応拡大を目指して第III相臨床試験を実施中で、同社の免疫学パイプラインを腫瘍学やメドテックから慢性炎症性の皮膚・関節疾患へと広げるものとなる。今回の承認は、独占権を失ったSTELARAの圧力や進行中の訴訟を補うため、次世代の免疫学治療薬に軸足を置く同社の戦略に沿うものだ。投資家は二つの指標に注目している。第III相の乾癬性関節炎データの読み出し時期と結果、そしてジョンソン・エンド・ジョンソンがセグメント開示やコメントを通じてICOTYDEの乾癬領域での普及状況をどれだけ早く報告するかである。同社の時価総額は6506億ドルで、乾癬性関節炎試験のような長期かつデータ集約型の後期開発プログラムを資金面で支える余力がある。

AIM ImmunoTech Inc.は、トーマス・エクエルズ最高経営責任者による株主向け書簡を公表し、米国食品医薬品局が転移性膵臓がんに対するダラソンラシブを最近承認したことを受け、同社の薬剤アムプリジェンをダラソンラシブの潜在的補完薬として位置付けた。書簡によると、主要な無作為化試験では、ダラソンラシブの全生存期間中央値が13.2か月であったのに対し、標準化学療法では6.7か月であり、6.5か月の改善が示されたが、両治療を受けた患者の多くは依然として疾患の進行と死亡を経験しているという。自然免疫を活性化し腫瘍微小環境を再形成するよう設計されたTLR3アゴニストであるアムプリジェンは、RASを選択的に阻害するダラソンラシブとは異なる作用機序を持つ。オランダ政府承認のNamed Patient Programにおいて、血中好中球対リンパ球比が4.5未満の患者を解析したところ、アムプリジェン単剤療法は全生存期間中央値34.8か月と関連し、十分に一致した過去の対照群では12.5か月であったことから、22.3か月の増加が観察された。AIMはまた、進行中の第2相DURIPANC試験で、FOLFIRINOX後に膵臓がんが安定した患者を対象に、アストラゼネカのデュルバルマブとアムプリジェンを評価しており、トップライン結果は2027年第1四半期、詳細な全生存期間解析は2027年第3四半期に予想されていると述べた。

ビットコインは火曜日、8万6000ドルを上回る水準を維持した。複数セッションにわたる上昇の後で、アナリストらはこれが同トークンの周期的な仮想通貨の冬の終わりを示すと述べている。同トークンは金曜日に5%超、月曜日にはさらに6%上昇し、50日移動平均線をしっかりと上抜けた。デジタル資産部門責任者のショーン・ファレル氏はYahoo Financeに対し、このブレイクアウトは信頼に足るもので仮想通貨の冬は終わったと語ったが、上昇の道のりは一直線ではないかもしれないと警告した。コンパス・ポイントのアナリスト、エド・エングル氏は、仮想通貨は新しい強気相場の初期段階にあり、過熱の兆候はほとんど見られないと記した。一方、ナンセンのシニアリサーチアナリスト、ニコライ・ソンダーガード氏は、この動きをETF需要の再燃と大規模なショートスクイーズの組み合わせによるものだと述べた。アルトコインも急騰した。先週、証券取引委員会が特定のトークン化株式の取引について5年間の適用除外を認めたためで、これは上院がクラリティ法の審議を進められなかったことを受けた動きだった。仮想通貨の時価総額合計は月曜日時点で2兆9400億ドルとなり、10月の記録的な評価額を約30%下回った。当時、ビットコインは12万5000ドル超の史上最高値を付けた。

カルシは火曜日、イベント契約にレバレッジを提供するための承認を求めて連邦規制当局に申請書を提出した。これは株式や先物ですでにウォール街で一般的に行われている慣行である。イベント契約の連邦規制当局である商品先物取引委員会へのこの申請は、同社の内部清算機関であるカルシ・クリアから提出された。カルシはすでに無期限先物契約でレバレッジを提供しているが、予測市場については同じ承認をまだ得ていない。規制された米国の取引所におけるすべてのイベント契約は現在、完全に担保化されている。カルシの広報担当者はCNBCに対し、同社はスポーツイベント契約ならびに文化および言及市場での証拠金提供を避けると述べ、承認された場合の証拠金対象契約は、カルシ・クリアと直接関係を持ち、一定の資本要件を満たす自己清算会員のみが利用できると述べた。カルシはまた、イベント契約が満期日に近づくにつれてレバレッジ取得のための資本要件が引き上げられるシステムを求めていると述べ、この変更により長期の予測市場が機関投資家にとってより魅力的になるとしている。