百済神州の汪来氏、ザヌブルチニブの背水の陣を振り返る:10億ドルから39億ドルの世界売上へ

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要約 · なぜ重要か

百済神州の社長兼グローバル研究開発責任者である汪来氏は、第1回大国新薬グローバル会議で、中核薬剤であるBTK阻害剤ザヌブルチニブの開発経緯を振り返った。汪氏によると、2017年と2018年に同社は二つのグローバル直接比較第3相臨床試験を相次いで開始し、当時はほぼ全資金を投入する背水の陣だった。2019年にザヌブルチニブが初めて米国で承認され、2022年の直接比較試験で慢性リンパ性白血病の適応症においてイブルチニブに対する優越性が証明され、2023年に同適応症が米国で承認された後、同年の世界売上高は10億ドルを突破し、2025年までの総売上高は39億ドルに達し、うち米国市場の収入が71.8%を占めた。汪氏は、同社は最初の10年間を正しい意思決定と投資によって生き延び、第2段階ではグローバル臨床開発体制の構築に注力し、2017年からCRO依存を脱却して自社チームを立ち上げ、過去2年半で5つの固形がんプロジェクトが迅速に概念実証を完了し、検証的臨床試験へと進んだと指摘した。2026年から研究開発は第3段階に入り、自社の能力でグローバル大規模第3相試験を推進し、自動化と人工知能を導入して効率を高める。

銘柄への影響 1

その他 · 1 銘柄
BeiGene Ltd.
688235
▲ ポジティブ需要関連度

Zanubrutinib global sales grew from $1B to $3.9B, with US market driving 71.8% of revenue, indicating strong product demand.

テーマインパクト 1

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