2026年8月、バイオテクノロジー株がFDAの審査結果を控える

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要約 · なぜ重要か

複数のバイオテクノロジー企業が、2026年8月にFDAの審査結果を待っている。対象となる疾患は、超希少疾患である進行性骨化性線維異形成症、メラノーマ、アルツハイマー病、多発性骨髄腫、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、糖原病、HIV、本態性血小板血症など多岐にわたる。FDAは2026年に入り、これまでに29の新薬を承認しており、2025年の同時期の21件を上回るペースだ。2025年通年では46の新薬が承認された。7月には、バーテックス・ファーマシューティカルズのCasgevyが鎌状赤血球症の幼児向け初の遺伝子治療薬として、メルクのLipfendraが高コレステロール血症の成人向け初の経口PCSK9阻害薬として、そしてEzplaz Freeze-Dried Plasmaが従来の血漿が使用できない場合の輸血用として初の凍結乾燥血漿製剤として、それぞれ承認を取得した。