InSilico Medicine Cayman TopCo3696
▲ ポジティブ技術資本関連度
First patient dosed in the world's first Phase III trial of its generative AI-driven drug Rentosertib for IPF
インシリコ・メディシンは、生成AIが主導して開発された革新的新薬として世界初となる第III相臨床試験「GENESIS-IPF-3」において、レントセルチブ(別名ISM001-055またはINS018_055)の初回患者投与を北京協和医院で実施し、同日に上海市肺科医院でも初の患者登録が行われた。この52週間の前向き、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験は、中国国内の47施設で合計320名の参加者を登録する予定で、主要評価項目は努力肺活量の年間減少率、主要な副次評価項目は疾患進行イベントの初回発現までの時間である。本試験は、中国医学科学院北京協和医院の徐作軍教授が主任研究者として主導し、中国工程院の鐘南山院士と上海市肺科医院の陳昶院長が共同主任研究者を務める。インシリコは最近、2026年上半期の総収益が約1億600万ドルで前年同期比287%増となり、上場以来初の黒字半期を達成し、調整後純利益は5100万ドルを超えたと報告した。また、2026年に発表された取引の契約総額は約73億ドルに達し、2021年以降の主要提携の累積契約額は約110億ドルに押し上げられた。レントセルチブはTNIKを標的とする可能性のあるファースト・イン・クラスの低分子薬で、2023年2月に米国食品医薬品局から特発性肺線維症に対する希少疾病用医薬品指定を受けたが、依然として治験段階にあり、いかなる規制当局からも承認されていない。
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