Johnson & JohnsonJNJ
▲ ポジティブ技術関連度
FDA De Novo authorization for OTTAVA marks J&J's entry into soft-tissue robotic surgery, a key product milestone.
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、同社のOTTAVAロボット手術システムについてFDAのDe Novo認可を取得し、米国の軟部組織ロボット手術市場への正式参入を果たした。このシステムはテーブル一体型設計を採用し、従来システムに比べて設置スペースを30%から50%削減。胃バイパス術、胃切除術、胆嚢摘出術、スリーブ状胃切除術、虫垂切除術、食道裂孔ヘルニア修復術など、複数の上腹部一般外科手術に認可されている。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国の一部の顧客を対象に選択的な商用展開を開始する一方、鼠径ヘルニア手術を対象とした臨床試験を継続中で、さらなる規制当局の管轄地域や適応症への技術拡大も進めている。同社が参入する市場はインテュイティブ・サージカルが支配しており、同社は2026年第2四半期末時点でダヴィンチシステムの設置基数が1万1710台、四半期売上高は28億9000万ドルで前年同期比19%増と報告している。
Johnson & JohnsonFDA De Novo authorization for OTTAVA marks J&J's entry into soft-tissue robotic surgery, a key product milestone.
Intuitive Surgical IncJ&J's FDA-approved OTTAVA enters Intuitive's dominant soft-tissue robotic surgery market, posing a competitive threat.
Microbot Medical Inc