Masimo CorporationMASI
▲ ポジティブ規制関連度
FDA clearance for AI-powered opioid respiratory depression detection on Radius VSM
マシモは、ウェアラブル連続患者モニター「Radius VSM」に統合されたオピオイド誘発性呼吸抑制検出機能について、FDAの510(k)認可を取得した。この新機能は、マシモの次世代smartSETパルスオキシメトリセンサープラットフォームを基盤とし、高度なパターン認識を用いて連続的な生理学的データを解析することで、オピオイド療法を受ける入院患者の呼吸機能低下の初期兆候を臨床医が特定するのを支援する。今回の認可は、マシモのOIRD検出機能を病院モニタリングソリューションに初めて実装したものであり、パルスオキシメトリの役割を患者状態の監視から実用的な洞察の提供へと拡大するものだ。OIRD機能には、リスクの増大に応じて段階的に強化される視覚的アラームが含まれており、アラートはデバイス上に表示されるほか、遠隔モニタリングステーションにも中継可能である。マシモは、smartSETプラットフォーム向けに追加のパターン認識アルゴリズムを開発中であり、ケア環境全体への影響拡大を目指している。
Masimo CorporationFDA clearance for AI-powered opioid respiratory depression detection on Radius VSM