Biotech & Genomic Medicine▲
ไทเอินคังได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกสำหรับไมเซลล์พอลิเมอร์บรรจุซิสพลาตินชนิดฉีด
บริษัทย่อยที่ไทเอินคังถือหุ้นทั้งหมด ซานตงหัวป๋อไข่เชิง เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ อนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกของไมเซลล์พอลิเมอร์บรรจุซิสพลาตินชนิดฉีดแบบใช้ยาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งชนิดร้ายระยะลุกลาม ผลิตภัณฑ์นี้จัดอยู่ในประเภทยาเคมี 2.2 เลขที่รับคำขอคือ CXHL2600715 ซิสพลาตินเป็นยาต้านมะเร็งกลุ่มแพลทินัม มีประสิทธิภาพทางคลินิกต่อเนื้องอกชนิดก้อนหลายชนิด เช่น มะเร็งรังไข่ มะเร็งต่อมลูกหมาก และมะเร็งปอด แต่ขาดความจำเพาะต่อเนื้อเยื่อเนื้องอก และมีผลข้างเคียงรุนแรง เช่น พิษต่อไตและพิษต่อระบบประสาท รูปแบบยาไมเซลล์พอลิเมอร์ที่บริษัทพัฒนาขึ้นมีเป้าหมายเพื่อลดพิษและผลข้างเคียง รวมถึงให้การนำส่งยาแบบพุ่งเป้าเชิงรับ ตามข้อมูลจาก Mi Nei Wang ยอดขายปลายทางของยาเคมีต้านมะเร็งในประเทศปี 2567 เกิน 7 หมื่นล้านหยวน จนถึงวันที่ประกาศ ยังไม่มีบริษัทในประเทศใดได้รับใบอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นี้ บริษัทเตือนว่ายาดังกล่าวยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและการพิจารณาอนุมัติก่อนจึงจะวางจำหน่ายได้ โดยมีความเสี่ยง เช่น ความคืบหน้าไม่เป็นไปตามคาด และความไม่แน่นอนของระยะเวลาในการอนุมัติและวางจำหน่าย