Molecular Partners AG

โมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส ได้เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาพิสูจน์แนวคิดระยะที่ 2 ที่ริเริ่มโดยผู้วิจัย ของ MP0317 ร่วมกับเคมีบำบัดภูมิคุ้มกัน สำหรับการรักษาขั้นแรกของมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม การศึกษาแบบสุ่มและหลายศูนย์ที่มีชื่อว่า TACTIC ในประเทศฝรั่งเศส มีเป้าหมายรับผู้ป่วย 75 ราย โดย 50 รายในกลุ่มทดลองจะได้รับ MP0317 ร่วมกับการรักษามาตรฐาน ได้แก่ ดูร์วาลูแมบ และเคมีบำบัดเจมซิตาบีน-ซิสพลาติน และอีก 25 รายในกลุ่มควบคุมจะได้รับการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว ขณะนี้มีศูนย์ทดลอง 9 แห่งที่เปิดดำเนินการและกำลังรักษาผู้ป่วยอยู่ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลอัปเดตในปี 2027 และการทดลองจะเสร็จสิ้นในปี 2028 โปสเตอร์แสดงความคืบหน้าของการทดลองจะถูกนำเสนอในการประชุม ESMO Congress 2026 ในเดือนตุลาคม MP0317 เป็นตัวกระตุ้น CD40 ที่จำเพาะต่อ FAP ซึ่งออกแบบมาเพื่อปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก และบริษัทเชื่อว่ามันอาจช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ 12 เดือนในบริบทนี้

โมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส ได้นำเสนอแนวทางไบสเปซิฟิก เรดิโอ-ดาร์พิน ในงานประชุมกอร์ดอน รีเสิร์ช เรื่องการรักษาด้วยรังสีนิวไคลด์เพื่อการจัดการโรคมะเร็ง การนำเสนอได้อธิบายว่า ดาร์พินสามารถถูกออกแบบให้เข้ากับชีววิทยาของเป้าหมายและโรคได้อย่างไร และบริษัทกำลังพัฒนาเรดิโอ-ดาร์พินแบบมัลติสเปซิฟิกที่จับกับเป้าหมายเนื้องอกหลายตัวพร้อมกัน เพื่อรับมือกับความหลากหลายของเนื้องอก โมเลกุลเหล่านี้สามารถจัดรูปแบบเป็นโมเลกุลไบสเปซิฟิกที่มีดาร์พินสองตัว แต่ละตัวจับกับเป้าหมายเดียว หรือเป็นดูโอ-ดาร์พินแบบทูอินวัน ซึ่งดาร์พินหนึ่งตัวจับกับเป้าหมายเนื้องอกสองตัวในลักษณะเลือกอย่างใดอย่างหนึ่ง ตัวยาเรดิโอ-ดาร์พินหลักของโมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส คือ MP0712 ซึ่งพัฒนาร่วมกับโอราโน เมด และมุ่งเป้าไปที่ DLL3 กำลังอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2a แบบหลายศูนย์ในสหรัฐอเมริกา ขณะที่ตัวยาตัวที่สอง MP0726 มุ่งเป้าไปที่เมโซเธลิน MSLN และคาดว่าจะสร้างข้อมูลภาพในมนุษย์ครั้งแรกในปีนี้ ส่วนโปรแกรมเรดิโอ-ดาร์พินตัวที่สามซึ่งมุ่งเป้าไปที่เป้าหมายเนื้องอกที่แตกต่างออกไป คาดว่าจะประกาศในปี 2026

โมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส มีแผนที่จะเดินหน้า MP0726 สู่การถ่ายภาพในมนุษย์ครั้งแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 บริษัทยังได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับ MP0712 โดยระบุว่าการให้ยาแก่ผู้ป่วยกำลังดำเนินอยู่ในกลุ่มแรกของการศึกษาระยะที่ 1/2a แบบหลายศูนย์ในสหรัฐอเมริกา โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในไม่กี่เดือนข้างหน้า และคาดว่าจะมีชุดข้อมูลที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในปี 2027 นอกจากนี้ โมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส ตั้งใจที่จะยื่นคำขอ IND สองฉบับสำหรับยารักษามะเร็งแบบมุ่งเป้าในปี 2027 และเสนอเป้าหมาย RDT ใหม่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 บริษัทมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 79 ล้านฟรังก์สวิส ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปลายปี 2027

โมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส และโอราโน เมด ประกาศว่า ได้เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะ 1/2a แบบหลายศูนย์ในสหรัฐอเมริกาของ MP0712 ซึ่งเป็น Radio-DARPin ที่มุ่งเป้า DLL3 และมีสารตะกั่ว-212 เป็นตัวนำส่งยาเพื่อการรักษา ขณะนี้การศึกษากำลังรับสมัครผู้ป่วยในศูนย์วิจัย 5 แห่งในสหรัฐอเมริกา โดยมีแผนจะเปิดศูนย์เพิ่มเติมในปีนี้ และกำลังดำเนินการให้ยาในกลุ่มที่ 1 โดยผู้ป่วยจะได้รับยาซ้ำ MP0712 มุ่งเป้าไปที่ DLL3 ซึ่งเป็นโปรตีนที่แสดงออกในเนื้องอกมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กมากกว่าร้อยละ 85 และเนื้องอกชนิดนิวโรเอนโดครายน์ที่รุนแรงอื่นๆ ในขณะที่การแสดงออกในเนื้อเยื่อปกติอยู่ในระดับต่ำ การทดลองนี้ใช้แนวทางจับคู่ โดยใช้สารสร้างภาพเพื่อการวินิจฉัยที่ติดฉลากด้วยตะกั่ว-203 บน MP0712 เพื่อทำนายการดูดซึมของเนื้องอก ก่อนที่ผู้ป่วยจะได้รับ MP0712 ที่ติดฉลากด้วยตะกั่ว-212 มากถึง 4 โดส ในระดับขนาดยาสูงสุด 4 ระดับ คาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า และคาดว่าจะมีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ครอบคลุมในปี 2027