Biotechnology

AbbVie ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่จากโลกจริงและในเด็กของ VRAYLAR สำหรับโรคซึมเศร้าและไบโพลาร์ I ที่งาน Psych Congress 2026 ผลการวิจัยครอบคลุมการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคร่วมซับซ้อนและกลุ่มที่เข้าถึงบริการได้น้อย ขณะที่ข้อมูลในเด็กเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ AbbVie ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยและมีมูลค่าตลาด 4.666 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่ง VRAYLAR ไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง รวมถึงความผิดปกติทางจิตเวชที่ซับซ้อน บริษัทกล่าวว่าจุดตรวจสอบที่เป็นรูปธรรมต่อไปคือข้อมูลเหล่านี้จะป้อนเข้าสู่การสั่งจ่ายยาและการใช้ตามฉลากอย่างไรในปีหน้า โดยเฉพาะการรับยา VRAYLAR ขนาดต่ำที่เพิ่งได้รับอนุมัติในเด็กและการใช้ร่วมรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งสามารถติดตามได้จากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาที่รายงานและยอดขายตามกลุ่มธุรกิจจนถึงปี 2027

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์

Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน

หุ้น Adma Biologics ปิดบวก 2.01% ที่ 9.13 ดอลลาร์ สูงกว่าดัชนี S&P 500 ที่เพิ่มขึ้น 0.17% ในช่วงเดียวกัน บริษัทผู้พัฒนายารักษาโรคติดเชื้อแห่งนี้คาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.19 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 18.75% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ด้วยรายได้ 139.8 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 4.16% เมื่อเทียบปีต่อปี สำหรับทั้งปี ประมาณการฉันทามติของ Zacks คาดการณ์กำไรที่ 0.78 ดอลลาร์ต่อหุ้น และรายได้ 536.82 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง +30% และ +5.22% ตามลำดับจากปีก่อน หุ้นนี้ได้รับการจัดอันดับจาก Zacks ที่ระดับ 3 (ถือ) และซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 11.52 ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 23.81

BioMarin Pharmaceutical เปิดเผยว่ากำลังเดินหน้าบูรณาการ Amicus Therapeutics และคาดว่าจะประหยัดต้นทุนแบบ non-GAAP ได้ 200 ล้านดอลลาร์ต่อปี โดยจะรับรู้ผลประหยัดส่วนใหญ่ในปี 2027 และเต็มจำนวนในปี 2028 ในการกล่าวสุนทรพจน์ที่งาน Morgan Stanley Global Healthcare Conference อเล็กซานเดอร์ ฮาร์ดี ประธานและซีอีโอ กล่าวว่า Amicus มีพนักงานประมาณ 505 คน และ BioMarin คาดว่าจะรักษาพนักงานไว้ประมาณ 192 คนในระยะยาว โดยประมาณ 70% ของผลประหยัดมาจากค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหาร ส่วนที่เหลือมาจากหน้าที่ด้านวิจัยและพัฒนาที่ซ้ำซ้อน ไบรอัน มูลเลอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าดีลนี้ควรเพิ่มกำไรต่อหุ้นในปีแรก และจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเริ่มปีหน้า และคาดว่าอัตราส่วนหนี้สินต่อ EBITDA จะลดลงต่ำกว่า 2.5 เท่าภายในกลางปี 2027 เร็วกว่าเป้าหมายเดิมเกือบหนึ่งปี ฮาร์ดีกล่าวว่า VOXZOGO มีการเติบโตของผู้ป่วยรายไตรมาส 20% แม้มีการแข่งขันในสหรัฐฯ และคาดว่าจะมีรายได้ถึง 1 พันล้านดอลลาร์ในปีนี้ ซึ่งจะทำให้เป็นผลิตภัณฑ์แรกของ BioMarin ที่มียอดขายเกินพันล้านดอลลาร์ ขณะที่การอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้นในโรค hypochondroplasia ยังไม่รวมอยู่ในแนวโน้มปี 2026 BioMarin คาดการณ์ยอดขายสูงสุดประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์สำหรับ GALAFOLD และ 1.2 พันล้านดอลลาร์สำหรับ POMBILITI + OPFOLDA ภายในกลางทศวรรษ 2030 และกล่าวว่า PALYNZIQ เติบโต 27% เป็น 135 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ VIMIZIM มีศักยภาพที่จะมีรายได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์

ไมค์ ดอสตาร์ ซีอีโอของ Novo Nordisk กำลังปรับวัฒนธรรมและจุดเน้นการแข่งขันของบริษัทยาภายใต้แนวทางใหม่ Novo Way ที่เน้นการมุ่งเน้นลูกค้า ความสามารถในการแข่งขัน ความชัดเจน และความใส่ใจ ขณะที่บริษัทปรับชื่อแบรนด์ในชีวิตประจำวันเป็น Novo หลังจากเสียพื้นที่ให้ Eli Lilly ในตลาดยาโรคอ้วน Novo เป็นผู้บุกเบิกตลาดยาโรคอ้วนสมัยใหม่ด้วย Wegovy ในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 แต่ Eli Lilly ได้รุกคืบด้วย Zepbound และการทำตลาดที่มุ่งผู้บริโภคเชิงรุกมากกว่า Novo ได้เข้าสู่การรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานด้วยยาเม็ด Wegovy และคาดว่ายาแบบรับประทานจะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าหนึ่งในสามของการใช้ยา GLP-1 เพื่อรักษาโรคอ้วนภายในปี 2030 ขณะที่นักวิเคราะห์คาดว่าตลาดรักษาโรคอ้วนในสหรัฐฯ จะมีมูลค่าเกิน 1 แสนล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2030 ยาเม็ด Wegovy ของ Novo ครองส่วนแบ่งราว 90% ของตลาดยาโรคอ้วนแบบรับประทานในสหรัฐฯ ณ เดือนสิงหาคม แม้ว่าในเวลาต่อมา Lilly ระบุว่ายา Foundayo ของตนครองส่วนแบ่งมากกว่า 30% ของผู้ป่วยที่เริ่มรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานรายใหม่ในสหรัฐฯ แล้ว สารจากดอสตาร์คือ Novo ต้องดำเนินงานแตกต่างออกไปเพื่อปกป้องและขยายตำแหน่งของตน และวันตลาดทุนของบริษัทในวันที่ 21 กันยายน ควรแสดงให้นักลงทุนเห็นว่า Novo Way จะแปลงเป็นผลการแข่งขันที่แข็งแกร่งขึ้นได้อย่างไร

บริษัท แอ๊บบ์วี อิงค์ ประกาศจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสอีกครั้งในอัตรา 1.73 ดอลลาร์ต่อหุ้น โดยจ่ายในวันที่ 16 พฤศจิกายน 2026 ให้แก่ผู้ถือหุ้นที่มีชื่อในทะเบียน ณ วันที่ 15 ตุลาคม ซึ่งเป็นการคงอัตราการจ่ายไว้ตลอดปี 2026 หลังจากที่ได้ปรับขึ้นจาก 1.64 ดอลลาร์เมื่อต้นปี การจ่ายรายไตรมาสที่ 1.73 ดอลลาร์นี้คิดเป็น 6.92 ดอลลาร์ต่อหุ้นต่อปี และคิดเป็นอัตราผลตอบแทนประมาณ 2.7% ซึ่งเป็นระดับปานกลางที่แอ๊บบ์วียังไม่ได้ปรับขึ้นอีกในปีนี้ ส่วนเรื่องราวที่ใหญ่กว่าคือสถิติการเติบโตของเงินปันผล โดยการจ่ายรายไตรมาสได้เพิ่มขึ้นจาก 1.41 ดอลลาร์ในปี 2022 เป็น 1.48 ดอลลาร์ในปี 2023, 1.55 ดอลลาร์ในปี 2024, 1.64 ดอลลาร์ในปี 2025 และ 1.73 ดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นการเพิ่มขึ้นราว 23% ในช่วงเวลาดังกล่าว และแอ๊บบ์วีได้ปรับขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสมากกว่า 330% นับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัทในปี 2013 โดยการปรับขึ้นครั้งล่าสุดอยู่ที่ 5.5% ในการยื่นเอกสารล่าสุดต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐ แอ๊บบ์วีรายงานกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 7.27 พันล้านดอลลาร์สำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 6.79 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่จ่ายเงินปันผลเป็นเงินสด 6.2 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกัน และใช้จ่ายราว 1.1 พันล้านดอลลาร์ในการเข้าซื้อกิจการและการลงทุน อีกทั้งอีก 1.1 พันล้านดอลลาร์ในการซื้อหุ้นคืนในครึ่งปีนั้น แอ๊บบ์วีระบุว่าเงินปันผลในอนาคตยังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติของคณะกรรมการบริษัท และอ้างถึงฐานะทางการเงิน ข้อกำหนดด้านเงินทุน และภาระหนี้สินเป็นปัจจัยที่เกี่ยวข้อง

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน

AbbVie นำเสนอข้อมูลจริงชุดใหม่ในงาน Psych Congress 2026 ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ ซึ่งสนับสนุนประสิทธิผลของ VRAYLAR (คาริพรา ซีน) ในการรักษาโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder และภาวะซึมเศร้าในไบโพลาร์ชนิดที่ 1 ในการศึกษาเชิงสังเกตแบบไปข้างหน้า CReW BP-I ในผู้ใหญ่ 118 รายที่เป็นภาวะซึมเศร้าในไบโพลาร์ชนิดที่ 1 คะแนนเฉลี่ยตามมาตรวัดภาวะซึมเศร้ามอนต์โกเมอรี-ออสเบิร์กลดลงจากค่าพื้นฐาน 32.2 เหลือ 19.9 ในสัปดาห์ที่ 12 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง -12.92 โดยมีค่า p<0.0001 ขณะที่คะแนน Functional Assessment Short Test ลดลงจาก 43.4 เหลือ 30.7 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง -13.11 โดยมีค่า p<0.0001 โดยอาการคลื่นไส้และเวียนศีรษะเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดในอัตราร้อยละ 5.1 เท่ากันทั้งสองอาการ ในการวิเคราะห์ชั่วคราวของผู้เข้าร่วม 76 รายในการศึกษา ProACt ที่ยังดำเนินอยู่ ซึ่งศึกษาการใช้ VRAYLAR เสริมในโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder คะแนนเฉลี่ย PHQ-9 ลดลงจาก 15.7 ที่ค่าพื้นฐานเหลือ 7.1 ในสัปดาห์ที่ 6 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงที่ประเมินโดยแบบจำลอง -9.29 โดยมีช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ -11.13 ถึง -7.45 และค่า p<0.001 และผู้ป่วยร้อยละ 76.3 มีความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าอยู่ในระดับน้อยที่สุดหรือเล็กน้อยภายในสัปดาห์ที่ 6 AbbVie ยังได้นำเสนอการเปรียบเทียบทางอ้อมแบบ anchored matching-adjusted ระหว่างคาริพรา ซีนและลูมาเทเพอโรนในโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวขั้นสุดท้ายในเด็ก และงานวิจัยด้านความพึงพอใจของผู้ป่วยต่อการรักษาหลังการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อยาต้านเศร้า VRAYLAR ซึ่งพัฒนาโดย AbbVie ร่วมกับ Gedeon Richter Plc ถูกนำมาใช้โดยแพทย์มากกว่า 150,000 รายในการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 1.9 ล้านรายนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติในปี 2015

Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Fayuvi หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ของบริษัท Ultragenyx สำหรับการรักษาอาการทางระบบประสาทของโรค mucopolysaccharidosis ชนิด IIIA หรือ Sanfilippo syndrome ชนิด A ในผู้ป่วยเด็กที่ยังคงมีการทำงานด้านพัฒนาการทางระบบประสาท การอนุมัติดังกล่าวทำให้ Fayuvi เป็นการรักษาแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคความเสื่อมของระบบประสาทที่หายากและถึงแก่ชีวิตนี้ และนับเป็นการอนุมัติยาบำบัดด้วยยีนรายการที่สองของ Ultragenyx และเป็นการอนุมัติครั้งที่หกจาก FDA โดยรวม การตัดสินใจครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกเกือบแปดปี รวมถึงการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยของคะแนนดิบด้านการรับรู้จากแบบประเมิน Bayley-III ที่สูงกว่า 23.5 จุด เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาตามธรรมชาติ หุ้นของ Ultragenyx ปิดการซื้อขายครั้งล่าสุดเพิ่มขึ้น 12.6% อยู่ที่ 14.5 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายที่สูงกว่าค่าเฉลี่ย แม้ว่าราคาหุ้นจะลดลง 50.9% ในช่วงสี่สัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทคาดว่าจะรายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ 0.65 ดอลลาร์ต่อหุ้น คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงเพิ่มขึ้น 64.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 185.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.8% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน และประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติได้รับการปรับเพิ่มขึ้น 6.4% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา

โนโว นอร์ดิสก์ ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ซึ่งแนะนำให้ใช้ยาโซโกรยา หรือโซมาพาซิแทน แบบฉีดสัปดาห์ละครั้ง สำหรับเด็กในยุโรปที่อยู่กับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุซึ่งมีการเจริญเติบโตผิดปกติอย่างต่อเนื่อง หากได้รับอนุมัติ โซโกรยาจะเป็นยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อเด็กทั่วโลกมากถึงร้อยละ 3 ความเห็นนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ CHMP แนะนำให้ใช้โซโกรยาสำหรับภาวะตัวเตี้ยในเด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน เมื่อเดือนพฤษภาคม 2569 และขณะนี้การตัดสินใจได้ส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งคาดว่าจะมีคำวินิจฉัยเกี่ยวกับการอนุญาตให้วางจำหน่ายครอบคลุมทั้งสามข้อบ่งชี้ภายในปีนี้ คำแนะนำดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองระยะที่ 3 แบบ basket ชื่อ REAL8 ซึ่งพบว่ายาโซโกรยาแบบฉีดสัปดาห์ละครั้งมีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบฉีดวันละครั้ง ในด้านอัตราความเร็วการเพิ่มส่วนสูงเฉลี่ยต่อปี ณ สัปดาห์ที่ 52 ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ เด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน ปัจจุบันโซโกรยาได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปสำหรับภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ตั้งแต่เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2564 และในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปตั้งแต่เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2566

เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม Neurocrine Biosciences เผยแพร่ผลการทดลอง KINECT-PRO ระยะที่ 4 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า INGREZZA ช่วยบรรเทาภาระประจำวันของผู้ป่วย tardive dyskinesia ได้มากกว่าที่เครื่องมือประเมินของแพทย์จะวัดได้ การศึกษาติดตามผู้ป่วย tardive dyskinesia จำนวน 59 รายที่รับประทาน INGREZZA วันละครั้งเป็นเวลา 24 สัปดาห์ โดยมี 52 รายที่มาถึงการตรวจครั้งสุดท้าย ในกลุ่มผู้ป่วย 45 รายที่อยู่ใน การวิเคราะห์ประสิทธิผล ประมาณ 58% ผ่านเกณฑ์การบรรเทาอาการตามระดับความรุนแรงของการเคลื่อนไหวที่แพทย์ประเมิน โดยผลลัพธ์ดีเกินเกณฑ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกภายในสัปดาห์ที่ 4 ในด้านความรุนแรงของการเคลื่อนไหว และภายในสัปดาห์ที่ 8 ในด้านผลกระทบที่ผู้ป่วยรายงานเอง ข้อมูลนี้เปิดเผยไม่กี่สัปดาห์หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคมของ Neurocrine ซึ่งแสดงให้เห็นรายได้รวมเพิ่มขึ้น 39% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 959 ล้านดอลลาร์ และยอดขาย INGREZZA เพิ่มขึ้น 15% เป็น 716 ล้านดอลลาร์ จากจำนวนใบสั่งยารายใหม่ที่สูงเป็นประวัติการณ์ ทำให้ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขาย INGREZZA ทั้งปีเป็น 2.825 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.875 พันล้านดอลลาร์ ส่วน CRENESSITY และ VYKAT XR ที่เพิ่งเข้าซื้อมาเพิ่มรายได้ 184 ล้านดอลลาร์ และ 54 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ การเติบโตนี้มีต้นทุนตามมา เงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดลดลงจากประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 เหลือประมาณ 482 ล้านดอลลาร์ ภายในวันที่ 30 มิถุนายน ส่วนใหญ่เป็นเพราะ Neurocrine จ่ายเงินสดหุ้นละ 53.00 ดอลลาร์ เพื่อเข้าซื้อ Soleno Therapeutics ในดีลมูลค่า 2.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปิดดีลในเดือนพฤษภาคม โดยมีวงเงินสินเชื่อหมุนเวียนใหม่ 1.0 พันล้านดอลลาร์เป็นหลักประกันรองรับ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาในไตรมาสที่ 2 เพิ่มขึ้นเป็น 327 ล้านดอลลาร์ จาก 244 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขายทั่วไปและการบริหารพุ่งขึ้นเป็น 440 ล้านดอลลาร์ จาก 286 ล้านดอลลาร์ และดีล Soleno เพิ่มสินทรัพย์ไม่มีตัวตนราว 2.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งจะตัดจำหน่ายตลอด 16 ปี ขณะที่ INGREZZA ยังคงสร้างรายได้ราวสามในสี่ของรายได้ในไตรมาสนี้

Halozyme Therapeutics ประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าได้กำหนดราคาหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสอัตราดอกเบี้ย 1.50% ครบกำหนดปี 2033 มูลค่าตามราคาที่ตราไว้รวม 1.3 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากขนาดการเสนอขายที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ที่ 1.05 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ให้สิทธิ์ผู้ซื้อรายแรกในการซื้อหุ้นกู้แปลงสภาพเพิ่มเติมได้สูงสุดอีก 200 ล้านดอลลาร์ภายใน 13 วัน หุ้นของ Halozyme ปรับขึ้น 1.3% ในการซื้อขายหลังปิดตลาด

องค์การอนามัยแพนอเมริกันและบริษัท Gilead Sciences บรรลุข้อตกลงฉบับใหม่ที่อาจขยายการเข้าถึงยา lenacapavir สำหรับการป้องกันเอชไอวีใน 14 ประเทศทั่วละตินอเมริกา ซึ่งเป็นข้อตกลงที่มูลนิธิ AIDS Healthcare Foundation เรียกขานว่าเป็นชัยชนะของภาคประชาสังคม AHF ซึ่งเป็นผู้ให้บริการดูแลผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหญ่ที่สุดในโลก ระบุว่าเป็นหนึ่งในองค์กรแรกๆ ที่เคลื่อนไหวหลังจากข้อตกลงเบื้องต้นระหว่าง Gilead กับองค์การอนามัยโลกตัดประเทศในละตินอเมริกาออก และได้ร่วมกับกลุ่มภาคประชาสังคมอื่นๆ เรียกร้องให้ขยายข้อตกลงดังกล่าว สถาบันสาธารณสุขโลกของ AHF ร่วมกับสถาบันสาธารณสุขแห่งชาติของเม็กซิโก จัดทำการศึกษาผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ lenacapavir ในภูมิภาคนี้ โดยพบว่าผลกระทบต่อสาธารณสุขที่มากขึ้นจะขึ้นอยู่กับทั้งราคาที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการยอมรับในหมู่ผู้ใช้ที่มีศักยภาพ ดร. Jorge Saavedra ผู้อำนวยการบริหารสถาบันสาธารณสุขโลกของ AHF และอดีตอธิบดีโครงการเอดส์แห่งชาติของเม็กซิโก กล่าวว่าข้อตกลงแยกต่างหากนี้ต้องมุ่งหมายไม่เพียงแค่ราคาที่เป็นธรรม แต่ต้องเป็นราคาที่จ่ายได้จริง พร้อมเตือนว่าการป้องกันควรมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าการรักษา ดร. Patricia Campos หัวหน้าสำนักงาน AHF ประจำละตินอเมริกาและแคริบเบียน ตั้งข้อสังเกตว่าอาร์เจนตินา บราซิล เม็กซิโก และเปรูช่วยสร้างหลักฐานทางคลินิกสำหรับ lenacapavir ผ่านการทดลอง PURPOSE 2 ที่สำคัญของ Gilead แต่กลับถูกตัดออกจากข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิโดยสมัครใจฉบับเดิมของบริษัท AHF เรียกร้องให้ Gilead และ PAHO ทำให้ราคา กรอบเวลา ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และเงื่อนไขสำคัญอื่นๆ มีความโปร่งใส โดยระบุว่าการเข้าถึงไม่สามารถมีอยู่เพียงบนกระดาษได้

Puma Biotechnology, Inc. ประกาศเริ่มการทดลอง ALISCA-Lung2 ระยะที่ 2 ของ Alisertib ร่วมกับ Paclitaxel สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กขั้นสูง การศึกษาการเพิ่มขนาดยาแบบลำดับขั้น ซึ่งใช้รหัส PUMA-ALI-4202 และจดทะเบียนเป็น NCT07465757 จะรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กประมาณ 50 ราย ที่โรคดำเนินไปหลังหรือระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลตินัมและภูมิคุ้มกันบำบัด จุดสิ้นสุดหลักคือความปลอดภัยและความทนทานของ Alisertib เมื่อให้ร่วมกับ Paclitaxel ขณะที่จุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ระยะเวลาของการตอบสนอง อัตราการควบคุมโรค การรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค และการรอดชีวิตโดยรวม และ Puma จะประเมินตัวชี้วัดทางชีวภาพทางคลินิกเพื่อช่วยระบุว่าผู้ป่วยรายใดได้รับประโยชน์มากที่สุด Taofeek K. Owonikoko ประธานคณะกรรมการกำกับการทดลอง กล่าวว่าทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กดำเนินไปหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลตินัมและภูมิคุ้มกันบำบัดยังมีจำกัด และผลการทดลองก่อนหน้านี้บ่งชี้ว่า Alisertib อาจเป็นทางเลือกที่มีแนวโน้มดี โดยเฉพาะสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่เนื้องอกมีเครื่องหมายโมเลกุลที่อาจเกี่ยวข้องกับฤทธิ์ทางคลินิกของยับยั้ง Aurora Kinase A Alan H. Auerbach ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ประธาน และผู้ก่อตั้ง Puma กล่าวว่าบริษัทมองว่า ALISCA-Lung2 เป็นส่วนเสริมของการพัฒนาทางคลินิกของ Alisertib ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก ซึ่งบริษัทยังคงเดินหน้าพัฒนา Alisertib แบบเดี่ยวในการทดลอง ALISCA-Lung1 ต่อไป

บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical Inc. ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้การอนุมัติเต็มรูปแบบตามมาตรฐานสำหรับ FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 สำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคมิวโคโพลีแซคคาไรโดซิสชนิด IIIA หรือโรคซานฟิลิปโปชนิดเอ ทำให้เป็นยารักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อมแบบ прогрессивและถึงแก่ชีวิตชนิดนี้รายแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA FAYUVI เป็นยีนบำบัดชนิด AAV9 ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในขนาดเดียว และนับเป็นยีนบำบัดรายการที่สองและเป็นรายการที่หกที่ FDA อนุมัติให้กับ Ultragenyx ซึ่งยังได้รับ Priority Review Voucher จากการอนุมัตินี้ด้วย การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองหลัก Transpher A และการติดตามผลระยะยาวนานเกือบ 8 ปี ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย FAYUVI ในกลุ่ม modified intention-to-treat จำนวน 17 ราย มีคะแนนการรู้คิดสูงกว่ากลุ่มเปรียบเทียบประวัติศาสตร์ธรรมชาติภายนอกจำนวน 27 รายที่ไม่ได้รักษา อยู่ 23.5 คะแนน โดยมีค่า p น้อยกว่า 0.0001 Ultragenyx คาดว่าผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์จะพร้อมจัดส่งไปยังศูนย์การรักษาที่ผ่านคุณสมบัติภายใน 30 ถึง 60 วัน โดยได้รับการสนับสนุนจากโครงการ UltraCare และยานี้ผลิตทั้งหมดในสหรัฐฯ ที่โรงงานผลิตยีนบำบัดของบริษัทในเมืองเบดฟอร์ด รัฐแมสซาชูเซตส์ และที่ Andelyn Biosciences ในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ โรคซานฟิลิปโปชนิดเอคาดว่าส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 3,000 ถึง 5,000 รายในภูมิภาคที่สามารถเข้าถึงเชิงพาณิชย์ได้ โดยมีอายุขัยมัธยฐาน 15 ปี

องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติยีนบำบัดชื่อ Fayuvi หรือที่รู้จักในชื่อ rebisufligene etisparvovec ของบริษัท อัลตราเจนิกซ์ ฟาร์มาซูติคอล สำหรับการรักษาในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคซานฟิลิปโปชนิดเอ Fayuvi ไม่เพียงเป็นยีนบำบัดตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคซานฟิลิปโปในผู้ป่วยเด็กเท่านั้น แต่ยังเป็นตัวแรกที่รักษาสาเหตุของโรค ไม่ใช่เพียงอาการ โรคนี้มีชื่อทางการว่ามิวโคโพลีแซคคาไรโดซิสชนิด IIIA เป็นโรคหายากที่ทำลายสมองและระบบประสาทอย่างต่อเนื่อง Fayuvi เป็นการรักษาครั้งเดียวโดยใช้ไวรัสที่ไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อชื่อ AAV9 เพื่อนำยีน SGSH ที่ทำงานได้เข้าสู่เซลล์ของผู้ป่วย ทำให้ร่างกายสามารถผลิตซัลฟามิเดส ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ขาดหายหรือมีไม่เพียงพอในโรคซานฟิลิปโป การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากผลการศึกษาชนิดเปิดฉลาก กลุ่มเดียว ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับ Fayuvi มีการรักษาหรือพัฒนาการทำงานของสมองดีขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมในอดีตที่ไม่ได้รับการรักษา หุ้นของอัลตราเจนิกซ์ปรับขึ้นประมาณ 12% ในการซื้อขายช่วงท้ายวันพฤหัสบดี

คณะกรรมการขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติยา Frehemgo ซึ่งเป็นยาฉีดรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ของ Novo Nordisk ทำให้บริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้เข้าใกล้โอกาสทางการตลาดอีกครั้งนอกเหนือจากธุรกิจยาเบาหวานและโรคอ้วน คำแนะนำดังกล่าวครอบคลุมทั้งผู้ใหญ่และเด็ก รวมถึงผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และเป็นผลสืบเนื่องมาจากผลการศึกษาทางคลินิกโครงการ FRONTIER ของ Novo ซึ่งยา Frehemgo สามารถลดอัตราการเลือดออกต่อปีเมื่อเทียบกับการรักษาป้องกันด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแบบเดิมและการรักษาที่ให้เมื่อเกิดเลือดออกแล้ว Novo มีแผนจำหน่ายยา Frehemgo ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูปใช้ครั้งเดียว โดยมีตัวเลือกขนาดยาตั้งแต่สัปดาห์ละครั้งจนถึงเดือนละครั้ง ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นมากขึ้น คณะกรรมาธิการยุโรปยังต้องให้การอนุมัติขั้นสุดท้าย แต่ Novo กำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว และคาดว่าจะเปิดตัวยา Frehemgo ในตลาดยุโรปบางแห่งภายในไตรมาสที่สี่ ตามด้วยการเปิดตัวทั่วสหภาพยุโรปในช่วงต้นปีหน้า ปัจจัยกระตุ้นถัดไปคือการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป และการที่ Novo จะสามารถเริ่มการเปิดตัวครั้งแรกได้ทันก่อนสิ้นปีหรือไม่

BioCryst Pharmaceuticals กำลังมองหาการเข้าซื้อกิจการด้านการรักษาโรคหายากเพิ่มเติม หลังจากที่บริษัทสามารถทำกำไรได้อย่างต่อเนื่องด้วยยอดขายยารักษาโรค hereditary angioedema ชื่อ Orladeyo โดยนาย Charlie Gayer ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวกับ CNBC เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026 ว่า Gayer ซึ่งเข้ารับตำแหน่งเมื่อเดือนมกราคม กล่าวว่าบริษัทคาดว่ากำไรจะเติบโตต่อเนื่องทุกปี และไม่ต้องการพึ่งพาการระดมทุนจากภายนอกเพื่อใช้ในการดำเนินงาน โดย Orladeyo คาดว่าจะมียอดขายสูงถึง 645 ล้านดอลลาร์ในปี 2026 BioCryst ได้ใช้ฐานะทางการเงินที่ดีขึ้นเข้าซื้อกิจการ Astria Therapeutics ในเดือนมกราคมที่ผ่านมา ซึ่งเพิ่มนavenibart ซึ่งเป็นยารักษาโรค hereditary angioedema ในระยะท้ายของการพัฒนาเข้าสู่ไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงมีส่วนของผู้ถือหุ้นติดลบ และมีภาระหนี้สินจากเงินกู้ระยะยาวและค่าภาคหลวงรวมกันประมาณ 822 ล้านดอลลาร์ อีกทั้งยังบันทึกค่าใช้จ่ายที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 697.8 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Astria

โนโว นอร์ดิสก์ กำลังขยายขีดความสามารถด้านปัญญาประดิษฐ์ผ่านความร่วมมือครั้งใหม่กับแอนโทรปิก โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งการค้นพบยาและการพัฒนายาใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ โนโวจะใช้โมเดลของแอนโทรปิกและคลอดด์ ไซแอนซ์ ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาที่คัดเลือกไว้ ขณะเดียวกันก็จะนำโมเดลระดับแนวหน้าของแอนโทรปิกมาใช้เสริมการพัฒนาซอฟต์แวร์ที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอ ความร่วมมือครั้งนี้จะมุ่งเน้นไปที่โจทย์การค้นพบยาที่นักวิทยาศาสตร์และทีมคอมพิวเทชันนัลของโนโวระบุไว้ โดยคลอดด์ ไซแอนซ์จะถูกทดลองใช้ในงานวิจัยและพัฒนาบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับการใช้เหตุผลเชิงชีววิทยาเป็นลำดับแรก ดีลนี้เพิ่มเติมจากเครือข่ายความร่วมมือด้านเทคโนโลยีที่ขยายตัวของโนโว ต่อจากความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับโอเพนเอไอในเดือนเมษายน 2569 และความร่วมมือกับอเมซอน เว็บ เซอร์วิส ในเดือนสิงหาคม ซึ่งได้รับการแต่งตั้งให้เป็นผู้ให้บริการคลาวด์รายที่ต้องการและพันธมิตรด้านเอไอเชิงกลยุทธ์ พร้อมทั้งรวมศูนย์ร่วมนวัตกรรมในลอนดอนที่มุ่งเน้นการค้นพบยา หุ้นของโนโวร่วงลง 18% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่อุตสาหกรรมเติบโต 10.9% และปัจจุบันบริษัทมีอันดับแซ็กส์ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง

โนโว นอร์ดิสก์ ประกาศว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นชอบในทางบวก แนะนำให้อนุมัติการจำหน่าย FREHEMGO หรือที่รู้จักในชื่อ เดเนซิมิก สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้ง ในผู้ใหญ่และเด็ก FREHEMGO เป็นตัวเลียนแบบปัจจัย VIIIa รายแรกที่ให้ยาป้องกันแบบเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และสัปดาห์ละครั้ง ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูปใช้ครั้งเดียว ข้อแนะนำนี้อ้างอิงจากโครงการทดลอง FRONTIER ซึ่งเดเนซิมิกช่วยลดอัตราการเลือดออกต่อปีอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการป้องกันด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแบบเดิมและการรักษาเมื่อมีอาการ โดยอัตราการเลือดออกต่อปีเฉลี่ยโดยทั่วไปต่ำกว่า 1 ในประชากรระยะที่ 3 ที่รายงาน และผู้เข้าร่วมจำนวนมากไม่มีเลือดออกที่ต้องรักษาเลย โนโว นอร์ดิสก์ คาดว่าจะเปิดตัว FREHEMGO ในประเทศยุโรปกลุ่มแรกในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และทั่วทั้งสหภาพยุโรปตั้งแต่ต้นปี 2027 ในเดือนกันยายน 2025 โนโวได้ยื่นเดเนซิมิกเพื่อการพิจารณาต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ ผ่านการยื่นใบอนุญาตชีวภัณฑ์

โมเดอร์นา ปรับขึ้น 6% สู่ระดับ 154 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงเช้า ต่อเนื่องจากราคาที่พุ่งขึ้น 137% ในช่วงหนึ่งเดือน ซึ่งได้แรงหนุนจากข้อมูลการทดลองระยะ 2b ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังที่แสดงให้เห็นว่า อินติสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ไม่มีประกาศ ข่าวยื่นเอกสาร การเคลื่อนไหวของนักวิเคราะห์ หรือผลการทดลองใหม่ใด ๆ ของโมเดอร์นาเมื่อวันพฤหัสบดีที่จะอธิบายการเคลื่อนไหวครั้งนี้ และภาพรวมตลาดก็ไม่ได้ช่วยอะไรมากนัก กองทุนไอแชร์ส ไบโอเทคโนโลยี่ ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 204.5 ดอลลาร์ และกองทุนเอสพีดีอาร์ เอสแอนด์พี 500 ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 763.49 ดอลลาร์ ไบโอเอ็นเทค ซึ่งดำเนินโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่แข่งขันกันร่วมกับเจนเทค ปรับขึ้นเพียง 1% สู่ระดับ 97.00 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นการตอบสนองที่เบาบาง บ่งชี้ว่าตลาดกำลังจ่ายให้กับสินทรัพย์เฉพาะของโมเดอร์นามากกว่าหมวดหมู่วัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอโดยรวม ขณะที่แพทย์ใหญ่ของไบโอเอ็นเทคอย่างเอิซเลม ทือเรจี กล่าวว่าบริษัทไม่เห็นความเชื่อมโยงระหว่างมะเร็งผิวหนังและมะเร็งลำไส้ใหญ่ โนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นชื่อในกลุ่มวัคซีนแต่ไม่ได้เข้าร่วมโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอ ปรับขึ้น 2% สู่ระดับ 9.5 ดอลลาร์ ซึ่งดูเหมือนเป็นการเคลื่อนไหวตามกลุ่ม เมอร์ค เป็นพันธมิตรของโมเดอร์นาในโครงการนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมการทดลองระยะ 2 และ 3 จำนวนเก้าโครงการในมะเร็งผิวหนัง มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต และโมเดอร์นาได้ให้แนวทางว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยผู้บริหารกล่าวว่ามีความมั่นใจสูงว่าการวิเคราะห์ระหว่างกาลจะดำเนินการภายในปีนี้ สำหรับปี 2026 โมเดอร์นาให้แนวทางรายได้เติบโตสูงสุด 10% และเงินสดปลายปีที่ 4.7 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.2 พันล้านดอลลาร์ และสเตฟาน บองแซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่ามะเร็งวิทยาเป็นจุดสนใจหลักสำหรับครึ่งหลังของปี 2026 ชุดข้อมูลเต็มจากการเปิดเผยในเดือนสิงหาคมยังไม่ได้รับการนำเสนอต่อสาธารณะ โดยการประชุมมะเร็งวิทยาที่มาดริดในช่วงปลายเดือนตุลาคมจะเป็นโอกาสตามกำหนดการครั้งถัดไป

Innate Pharma เปิดเผยว่าความคืบหน้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ได้แก่ การปิดความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sobi สำหรับ Lacutamab การเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในขั้นเพิ่มขนาดยา สำหรับ IPH4502 และการเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab โดย Jonathan Dickinson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าธุรกรรมกับ Sobi มีผลบังคับใช้เมื่อปิดดีล และรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเมื่อรวมกับการระดมทุนด้วยหุ้น 30 ล้านยูโร คาดว่าจะช่วยขยายระยะเวลาการใช้เงินทุนหมุนเวียนที่คาดการณ์ไว้ของบริษัทไปจนถึงสิ้นไตรมาสแรกของปี 2028 ข้อตกลงกับ Sobi ยังมีเงื่อนไขการจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญระยะสั้นสำหรับโรค Sézary syndrome สูงสุด 40 ล้านดอลลาร์ เงินเพิ่มเติมสูงสุด 465 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับสิทธิ์เลือกพัฒนาต่อและเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากการขายสุทธิในอนาคต Innate ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 แบบยืนยันผล TELLOMAK-3 ของ Lacutamab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ที่ผิวหนัง โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสแรกของปี 2027 และมีแผนจะยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับโรค Sézary syndrome ในครึ่งหลังของปี 2027 บริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญในครึ่งหลังของปี 2026 รวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab และข้อมูลระยะที่ 1 เบื้องต้นของ IPH4502 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่แสดงการตอบสนองเบื้องต้นในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักหลายกลุ่ม

คอร์บัส ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1บี CANYON-1 ของ CRB-913 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่พัฒนาจากสารแคนนาบินอยด์สำหรับรักษาโรคอ้วน โดยการรักษาวันละครั้งสามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในทั้งสามระดับขนาดยาเมื่อครบ 12 สัปดาห์ ขนาดยา 20 มิลลิกรัม และ 40 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักเฉลี่ยเมื่อเทียบกับยาหลอกได้ 2.8% และ 3.3% ตามลำดับ ขณะที่ขนาดยา 60 มิลลิกรัม ลดได้ 5% โดยไม่พบหลักฐานว่าน้ำหนักจะหยุดลดที่ขนาดยาใด คอร์บัส กล่าวว่าอัตราการหยุดรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ำกว่าที่รายงานไว้สำหรับยารับประทานกลุ่ม GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติแล้ว เช่น ฟาวน์ดาโย ของอีไล ลิลลี และยาเม็ดวีโกวี ของโนโว นอร์ดิสก์ และการศึกษาก่อนคลินิกแสดงว่า CRB-913 ถูกจำกัดการออกฤทธิ์เฉพาะส่วนปลายมากกว่ามอนลูนาบันต์ ของโนโว นอร์ดิสก์ ถึง 15 เท่า ซึ่งโนโวได้ยุติการพัฒนาไปในไตรมาสที่สองของปี 2026 คาดว่าจะมีการเปิดเผยผลการศึกษา CANYON-1 อย่างละเอียดในงาน ObesityWeek 2026 ในเดือนพฤศจิกายน และคอร์บัสมีแผนจะหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับแผนทางคลินิกเพื่อผลักดัน CRB-913 สู่การพัฒนาระยะที่ 2 นอกเหนือจากยารักษาโรคอ้วนแล้ว คอร์บัสยังมีโครงการด้านมะเร็งใน CRB-701 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติให้ดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 แบบจดทะเบียน TEMPO-1 ในมะเร็งเซลล์สความัสของช่องปากและคอหอยระยะลุกลามในแนวการรักษาที่สอง โดยคาดว่าจะเริ่มรับผู้เข้าร่วมการศึกษาภายในเดือนนี้ คอร์บัสมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 118 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028

FibroBiologics ได้ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับ Hamid Khoja ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกแห่งนี้ได้ขายหุ้นสามัญจำนวน 298,508 หุ้น พร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันเพื่อซื้อหุ้นสามัญได้สูงสุด 298,508 หุ้น โดยกำหนดราคาตามราคาตลาดภายใต้กฎของ Nasdaq หุ้นและใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันแต่ละชุดขายในราคารวม 1.675 ดอลลาร์ ซึ่งเท่ากับราคาเสนอซื้อปิดแบบรวมที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้นในตลาด Nasdaq Capital Market เมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 บวกอีก 0.125 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ ใบสำคัญแสดงสิทธิมีราคาใช้สิทธิที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้น สามารถใช้สิทธิได้ทันที และหมดอายุห้าปีนับจากวันที่ออก FibroBiologics ได้รับเงินสดขั้นต้นประมาณ 0.5 ล้านดอลลาร์ก่อนหักค่าใช้จ่ายในการเสนอขาย และมีแผนจะใช้เงินสุทธิเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน Pete O'Heeron ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Dr. Khoja เป็นสถาปนิกทางวิทยาศาสตร์ของแพลตฟอร์มบริษัท และการตัดสินใจของเขาในการเพิ่มการลงทุนในฐานะผู้ถือหุ้นนั้น speaks for itself ขณะที่ Dr. Khoja กล่าวว่าการลงทุนใน FibroBiologics คือความมุ่งมั่นส่วนตัวของเขาที่มีต่อวิทยาศาสตร์ ทีมงาน และศักยภาพของยารักษาโรคที่กำลังพัฒนาอยู่

AbbVie ประกาศว่าผลการศึกษาฉบับเต็มจากการทดลองระยะที่ 3 CERVINO สำหรับยา etentamig ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัย จะได้รับการนำเสนอในรูปแบบการบรรยายเต็มคณะในการประชุมประจำปีครั้งที่ 23 ของ International Myeloma Society ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23-26 กันยายน 2026 ณ เมืองกลาสโกว์ ประเทศสกอตแลนด์ ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า etentamig ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไบสเปซิฟิก BCMA x CD3 รุ่นที่สอง บรรลุจุดยุติหลักคู่ของการศึกษาทั้งอัตราการตอบสนองต่อวัตถุประสงค์และการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับวิธีการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดแบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาและเคยได้รับการรักษามาแล้วสามกลุ่ม นอกเหนือจาก CERVINO แล้ว AbbVie จะนำเสนองานวิจัยที่ครอบคลุมไปทั่วสายการพัฒนายารักษามะเร็งไมอีโลมาของบริษัท รวมถึง ABBV-2001 (ISB 2001) ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิก CD38 x BCMA x CD3 และ surzetoclax ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโมเลกุลเล็ก BCL-2 พร้อมทั้งการศึกษาของ etentamig ในหลายบริบทของการรักษา การนำเสนอเพิ่มเติมจะครอบคลุมถึงลำดับการรักษา การใช้บริการด้านสุขภาพและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ และผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริง Etentamig, ABBV-2001 (ISB 2001) และ surzetoclax เป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพใด ๆ ทั่วโลก

Orbis Medicines ได้เข้าทำข้อตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และสัญญาอนุญาตกับ Novo Nordisk เพื่อค้นหาและพัฒนายารักษาโรคหัวใจและเมตาบอลิกชนิดรับประทานรุ่นใหม่กลุ่มมาโครไซเคิล ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว Orbis Medicines มีสิทธิ์ได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าและเงินตามเป้าหมายความสำเร็จด้านการพัฒนาและการพาณิชย์รวมสูงสุดถึง 1.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต และ Novo จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน Orbis Medicines ด้วย ความร่วมมือครั้งนี้จะใช้แพลตฟอร์ม nGen ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเฉพาะของ Orbis Medicines ที่ผสานปัญญาประดิษฐ์แบบเจเนอเรทีฟเข้ากับการสังเคราะห์แบบปริมาณสูง เพื่อออกแบบมาโครไซเคิลที่ดูดซึมได้ทางปากซึ่งเรียกว่า nCycles มอร์เทน เกรากอร์ด ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Orbis Medicines กล่าวว่าความร่วมมือครั้งนี้อาจปลดล็อกยารับประทานรุ่นใหม่สำหรับโรคหัวใจและเมตาบอลิก ขณะที่ไบรอัน แวนดาห์ล รองประธานอาวุโสฝ่ายค้นพบยารักษาโรคของ Novo กล่าวว่าความร่วมมือนี้จะขยายความเป็นไปได้ของยามาโครไซเคิล Orbis Medicines ซึ่งมีฐานอยู่ในโคเปนเฮเกน ประเทศเดนมาร์ก และโลซาน ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ได้ระดมทุนจากนักลงทุนร่วมทุนไปแล้วทั้งสิ้น 116 ล้านยูโร รวมถึงรอบ Series A มูลค่า 90 ล้านยูโรที่นำโดย NEA

Twist Bioscience ประกาศเมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 ถึงข้อตกลงกับ Lilly TuneLab ซึ่ง Twist จะให้บริการข้อมูลการจำแนกลักษณะแอนติบอดีโดยใช้โปรโตคอลที่ Twist ชื่นชอบ เพื่อสร้างข้อมูลห้องปฏิบัติการเปียกคุณภาพสูงที่ป้อนเข้าสู่โมเดลการค้นพบยาด้วย AI/ML ของ Lilly ความร่วมมือนี้เชื่อมความสามารถด้าน DNA และแอนติบอดีของ Twist เข้ากับระบบนิเวศการค้นพบที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Lilly ซึ่งอาจทำให้บทบาทของบริษัทลึกซึ้งขึ้นในกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีที่อุดมด้วยข้อมูลและเสริมด้วย AI ทั่วทั้งอุตสาหกรรมชีวเภสัช ดีลนี้เกิดขึ้นหลังการระดมทุนเพิ่มทุนรอบติดตามผลของ Twist มูลค่า 300 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนสิงหาคม 2026 ซึ่งเป็นการจับคู่ที่เน้นให้เห็นบริษัทยังคงระดมทุนจากภายนอกเพื่อการเติบโต ขณะเดียวกันก็วางตำแหน่งตัวเองเป็นซัพพลายเออร์ข้อมูลและ DNA รายโปรดของบริษัทยาใหญ่และพันธมิตรการค้นพบยาด้วย AI เรื่องราวของ Twist คาดการณ์รายได้ 753.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 127.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ให้มูลค่ายุติธรรม 105.30 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่าราคาปัจจุบัน 26% ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดการณ์รายได้ราว 715.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรราว 128.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ข้อตกลงนี้อาจเสริมมุมมองเชิงบวกต่ออุปสงค์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI แม้ในตัวเองจะไม่ได้แก้ปัญหาระยะสั้นเรื่องการหาเส้นทางที่น่าเชื่อถือสู่จุดคุ้มทุน หรือลดการพึ่งพาลูกค้า NGS รายใหญ่กลุ่มเล็ก ๆ ที่กระจุกตัว

บริษัทหลักทรัพย์ เอเซีย พลัส ระบุในบทวิเคราะห์ว่า Novo Nordisk A/S เดินหน้าความร่วมมือกับ Anthropic เพื่อนำเทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์หรือ AI มาประยุกต์ใช้ในกระบวนการวิจัยและพัฒนา รวมถึงการค้นคว้าและพัฒนายาใหม่ โดยเตรียมนำ Claude Science และเทคโนโลยี Agentic AI มาใช้เพิ่มประสิทธิภาพการวิเคราะห์ข้อมูล ลดระยะเวลาในการวิจัย และเร่งกระบวนการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด ความร่วมมือดังกล่าวสะท้อนกลยุทธ์ของ Novo Nordisk ในการยกระดับองค์กรสู่บริษัทด้าน Healthcare ที่ขับเคลื่อนด้วย AI มากขึ้น ควบคู่กับการให้ความสำคัญต่อการกำกับดูแลข้อมูลและการควบคุมโดยมนุษย์ ฝ่ายวิจัยมีมุมมองเชิงบวกต่อความร่วมมือครั้งนี้ โดยประเมินว่าจะช่วยยกระดับประสิทธิภาพด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาในขั้นพัฒนา ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญท่ามกลางการแข่งขันในตลาดยารักษาโรคอ้วนและเบาหวานที่ทวีความเข้มข้น โดยเฉพาะการแข่งขันกับ Eli Lilly อย่างไรก็ตาม ฝ่ายวิจัยประเมินว่าผลเชิงบวกต่อราคาหุ้นในระยะสั้นยังมีจำกัด เนื่องจากโครงการยังอยู่ในระยะเริ่มต้น และยังไม่สามารถประเมินผลกระทบต่อรายได้และกำไรได้อย่างชัดเจน สำหรับหุ้น Novo Nordisk หรือ NOVOB DC ล่าสุดอยู่ที่ 272.60 โครนเดนมาร์ก ขณะที่ Depositary Receipt หรือ NOVOB80 อยู่ที่ 1.42 บาท โดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนอ้างอิงที่ 5.12 บาทต่อโครนเดนมาร์ก และมีอัตราแปลง 1 หุ้นอ้างอิงต่อ 1,000 หน่วย DR ฝ่ายวิจัยให้คำแนะนำซื้อ โดยมีราคาเป้าหมายระยะ 1 ปีสำหรับ NOVOB DC ที่ 315.89 โครนเดนมาร์ก หรือเทียบเท่าราคาเป้าหมายของ NOVOB80 ที่ 1.62 บาท ส่วนมุมมองทางเทคนิคของ NOVOB80 ประเมินว่าราคามีแนวโน้มเคลื่อนไหวในลักษณะ Sideways โดยมีแนวรับที่ 1.30-1.34 บาท และแนวต้านที่ 1.50-1.58 บาท

Spyre Therapeutics ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า SPY003 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน IL-23 ของบริษัท บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ SKYLINE ส่วน A โดยลดคะแนน Robart's Histopathology Index ได้ 10.0 จุดที่สัปดาห์ที่ 12 ด้วยค่า p ต่ำกว่า 0.0001 ผลลัพธ์นี้ทำให้การพิสูจน์แนวคิดครบถ้วนสำหรับโมเลกุลทั้งสามที่รองรับกลยุทธ์การรักษาแบบผสมสำหรับโรค inflammatory bowel disease ของบริษัท ต่อจาก SPY001 และ SPY002 ซึ่งลดคะแนน RHI ได้ 9.2 จุด และ 10.7 จุดตามลำดับในการทดลองแบบเปิดฉลากส่วนการรักษาเดี่ยวเดียวกัน SPY003 ให้อัตราการสงบของโรคทางคลินิก 20% และการปรับปรุงทางส่องกล้อง 30% ขณะที่ SPY001 และ SPY002 มีอัตราการสงบของโรค 40% และ 33% และการรักษาเดี่ยวทั้งสามแบบได้รับการระบุว่าทนได้ดี Spyre มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดรวม 1.1 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งเป็นสถานะที่สร้างขึ้นบางส่วนจากการเสนอขายหุ้นมูลค่า 435.2 ล้านดอลลาร์ในเดือนเมษายน ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ข้อเสนอเรื่องการรักษาแบบผสมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ส่วน B ซึ่งทดสอบการผสมแบบจับคู่ SPY120, SPY130 และ SPY230 เทียบกับยาหลอก ยังอยู่ระหว่างการรับสมัครผู้เข้าร่วม โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลเบื้องต้นของการชักนำโรคในปี 2027 ขณะที่บริษัทใช้เงิน 69.9 ล้านดอลลาร์ในกิจกรรมดำเนินงานในไตรมาสที่สองของปี 2026 และขาดทุนสุทธิ 36.2 ล้านดอลลาร์

Akeso, Inc. ประกาศว่า AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกเจเนอเรชันถัดไปที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จากศูนย์ประเมินยาแห่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน การทดลองนี้จะประเมินตัวยาดังกล่าวในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดแข็งระยะลุกลาม AK158D1 เป็น ADC ตัวที่สี่ของ Akeso ที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก โดยร่วมกับพอร์ตโฟลิโอ ADC ในระยะคลินิกซึ่งรวมถึง AK146D1, AK138D1 และ AK157D1 และเป็น ADC แบบไบสเปซิฟิกตัวที่สองของบริษัทที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก ข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกของ AK158D1 แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่ทรงพลังพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของยาในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา ทนต่อการรักษาไม่ได้ หรือไม่เหมาะสมกับสูตรการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ในปัจจุบัน Akeso กล่าวว่ายานี้ถูกออกแบบมาเพื่อแก้ไขข้อจำกัดของการครอบคลุมเนื้องอกที่แคบ ความเป็นพิษต่อเนื้อเยื่อปกติ และการดื้อยาหลายชนิด ซึ่งเป็นปัญหาที่จำกัด ADC แบบมุ่งเป้าเดี่ยวที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR หรือ TROP2 เพียงอย่างใดอย่างหนึ่ง