Transgene SA

Transgene และ NEC Corporation ประกาศว่า TG4050 ซึ่งเป็นวัคซีนบำบัดเฉพาะบุคคลที่กำหนดเป้าหมายนีโอแอนติเจน (neoantigen) ประสบความสำเร็จในการทำให้ผู้ป่วยรอดชีวิตโดยไม่มีโรคเป็นเวลา 3 ปีถึง 100% ในการทดลองระยะที่ 1 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัสเซลล์ (squamous cell carcinoma) ที่เป็นลบต่อ HPV และได้รับการผ่าตัดแล้ว โดยผลการวิจัยตีพิมพ์ใน Nature Communications ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทั้ง 16 รายยังคงไม่มีโรคหลังการติดตามผลเฉลี่ย 41 เดือน ขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม 3 ใน 16 รายกลับเป็นโรคอีก วัคซีนนี้เข้ารหัสนีโอแอนติเจนเฉพาะผู้ป่วยได้ถึง 30 ชนิด แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี และกระตุ้นการตอบสนองของเซลล์ CD8+ T-cell ที่จำเพาะต่อนีโอแอนติเจนอย่างยาวนานในผู้ป่วย 73.3% ซึ่งคงอยู่เป็นเวลานานกว่าหนึ่งปีหลังการฉีดวัคซีนครั้งสุดท้าย การทดลองระยะที่ 1/2 แบบสุ่มที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT04183166) ยังคงดำเนินต่อไป โดยคาดว่าจะมีข้อมูลภูมิคุ้มกันครั้งแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และข้อมูลประสิทธิภาพระยะสองปีในช่วงไตรมาสแรกของปี 2028