Biogen IncFDA approved subcutaneous starter dose of Leqembi, a new formulation that improves convenience.
หุ้นไบโอเจนปรับตัวขึ้นเกือบ 5% หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาเลเคมบีแบบฉีดอัตโนมัติใต้ผิวหนังเป็นทางเลือกในการเริ่มต้นการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น สูตรใหม่นี้วางตลาดในชื่อเลเคมบี อิคลิก ช่วยให้ผู้ป่วยเริ่มการรักษาด้วยการฉีดสัปดาห์ละครั้งซึ่งใช้เวลาประมาณ 15 วินาที โดยไม่จำเป็นต้องรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำนานหนึ่งชั่วโมงทุกสองสัปดาห์ในช่วงเริ่มต้นอีกต่อไป ไบโอเจนมีแผนจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นเดือนหน้า การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าระดับยาในร่างกายเทียบเท่ากับรูปแบบการให้ทางหลอดเลือดดำ เลเคมบีซึ่งพัฒนาร่วมกับเอไซของญี่ปุ่นได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2023 ในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์
Biogen IncFDA approved subcutaneous starter dose of Leqembi, a new formulation that improves convenience.
Eisai is Biogen's collaborator on Leqembi, so approval benefits Eisai as well.
Ionis Pharmaceuticals Inc
Eli Lilly and Company