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Elutia Inc.

Elutia Inc.は、外科的再建および関連用途に使用される薬剤溶出性バイオマトリックス製品の開発に焦点を当てた商業段階の企業です。Women's HealthとCardiovascularの2つのセグメントで事業を展開しています。主要な開発プログラムにはNXT-41およびNXT-41xがあり、局所抗生物質送達を組み合わせた生物学的足場として設計されています。同社は軟部組織再建に使用されるヒト無細胞真皮マトリックスSimpliDermを提供しています。また、心臓組織修復用のProxiCorを提供しており、心房中隔欠損や心室中隔欠損などの修復用の心内パッチや縫合線補強、パッジとして、さらに心臓手術後の心膜再建のための心膜閉鎖に使用されます。加えて、新生児および乳児の心膜構造修復用の薄く柔軟なマトリックスTykeや、損傷または修復された心臓構造の心外膜用、心臓欠損のパッチ材料として、また末梢血管の修復または再建用のパッチ材料VasCureも提供しています。同社は独立販売代理店を通じて病院やその他の医療施設に直接製品を販売しています。同社は以前Aziyo Biologics, Inc.として知られており、2023年9月にElutia Inc.に社名を変更しました。Elutia Inc.は2015年に設立され、メリーランド州ゲイザースバーグに本社を置いています。

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エルティア、NXT-41xの承認を2027年上半期に見込む

エルティアは、NXT-41x製品について米食品医薬品局の承認を2027年上半期に取得するとの見通しを示し、NXT-41の承認時期については2026年第4四半期との従来見通しを改めて示した。同社はまた、株式発行を伴わない最大2600万ドルの追加資本と、SimpliDermを最大1100万ドルで売却する最終合意を発表した。第2四半期の純売上高は240万ドルで、前年同期の270万ドルから減少したが、一般に公正妥当と認められた会計原則に基づく売上総利益率は52.9%から59.6%に改善した。経営陣は、量産段階で売上総利益率80%超を目標とし、発売時点で少なくとも3億ドルの収益能力を見込んでいると述べた。形成外科医と再建外科医50人を対象とした盲検調査では、96%がNXT-41xの採用に関心を示し、92%が自院の価値分析委員会で同製品を支持すると回答した。
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エルティア、シンプリダーム事業をセルチューションに最大1100万ドルで売却する契約を締結

エルティアは、同社のヒト無細胞真皮マトリックス製品「シンプリダーム」事業をセルチューション・バイオロジクスに売却する正式契約を締結した。総対価は最大1100万ドル。エルティアはクロージング時に現金800万ドルを受け取り、今後18か月間にわたり技術移転および商業化マイルストーン支払いとして最大300万ドルを受け取る。取引は2026年下半期の完了を見込んでおり、慣例的なクロージング条件を満たすことが前提となる。今回の事業売却は、エルティアが現在開発中の抗生物質溶出バイオマトリックス「NXT-41x」に経営資源を集中する戦略に沿ったものだ。同製品は、米国の形成外科・再建外科市場(15億ドル規模)をターゲットとしている。売却収入により、エルティアは株式希薄化を伴わずにバランスシートをさらに強化し、2027年に計画する商業化ローンチに向けた追加資金を確保する。エルティアの株価は木曜日、0.95ドル(1.03%安)で取引を終え、プレマーケットではさらに3.52%下落し0.91ドルとなった。