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ユープラクシア、RESOLVE試験で嚥下時痛の減少を報告、第2b相中間結果は2026年後半に
ユープラクシア・ファーマシューティカルズは8月13日、第1b/2a相RESOLVE試験の新データを公表し、最高用量コホートにおいて中等度から重度の嚥下時痛がベースライン時の患者の62%から24週から52週の時点で25%に低下し、いずれの時点でも重度の疼痛を報告した患者はいなかった。コホート7から9では、中等度から重度の嚥下困難がベースライン時の77%から24週時点と52週時点のいずれも25%に低下し、重度例は31%からゼロになり、嚥下時痛が全くない患者の割合はベースライン時の15%から52週時点で半数に上昇した。130人を超える患者が2000を超える注射部位にわたりEP-104GIまたはプラセボを投与されており、治療期発現性または手技関連の重篤な有害事象はなかった。ユープラクシアは5月5日と5月6日の消化器疾患週間でEREFSおよびEoEHSSのデータを発表し、注射回数が多いほど内視鏡所見が良好であることを示した。同社は6月30日時点で現金5億2400万ドルと短期投資8億1200万ドルを保有しており、経営陣はこれにより2028年後半まで事業を賄えるとしている。データは依然としてRESOLVEの非盲検・非対照部分から得られたもので、52週時点の嚥下時痛と嚥下困難の分析では患者はわずか8人であり、コホート9の寛解所見も3人の患者に基づいている。無作為化プラセボ対照の第2b相試験は患者登録中で、中間結果は2026年第4四半期まで公表されない見込みである。ユープラクシアの純損失は2026年第2四半期に1450万ドルへと前年同期の870万ドルから拡大した。これはRESOLVE第2部試験の規模を倍増したことと一般管理費の増加によるもので、同社は7月13日、事業をビクトリアからバンクーバーとシアトルに分かれた2拠点体制へ移行すると発表し、アマンダ・マローン氏は最高科学責任者兼最高執行責任者を退任する。ヘッジファンドの保有者は前四半期の19社から直近では24社に増加しており、2026年第4四半期に予定される第2b相中間データを控えている。