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Oragenics Inc

Oragenics, Inc.は、米国において神経疾患および感染症を対象とした経鼻投与医薬品療法の研究開発を行う開発段階の企業です。主要製品であるONP-002は、完全合成の非天然型ニューロステロイドであり、脂溶性で血液脳関門を通過することができます。軽度外傷性脳損傷の治療を目的として、遺伝子増幅を通じて腫れ、酸化ストレス、炎症を軽減し、適切な血流を回復させることを目指しています。同社は以前Oragen, Inc.として知られており、1996年に設立され、フロリダ州レイクウッドランチに本社を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine

オラジェニックス、第2a相脳震盪試験の3施設目を稼働、2026年第4四半期にデータ取得見込み

オラジェニックスは、軽度外傷性脳損傷治療のための鼻腔内投与型神経ステロイド「ONP-002」の第2a相試験において、オーストラリアで3施設目を稼働させました。ロイヤル・アデレード病院は2026年6月29日に承認を受け、マッカイ・ベース病院およびアルフレッド・ヘルスに続く、試験における3番目かつ最後の施設となります。同社はまた、2026年6月26日に米国FDAとのタイプB会議を申請し、今後の臨床開発に関するガイダンスを得る予定です。データの読み出しは2026年第4四半期に予定されており、同時にIND申請も計画されています。成功すれば、ONP-002はmTBIに対するFDA承認の初の治療薬となる可能性があります。