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Unicycive Therapeutics Inc

Unicycive Therapeutics, Inc.は、米国で腎疾患治療薬の探索、開発、商業化を行う臨床段階のバイオテクノロジー企業です。主力候補であるoxylanthanum carbonateは、ランタンベースのリン酸結合剤であり、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の治療を目的として開発されています。同社はまた、ニコチンアミドエステル誘導体であり選択的ATP感受性ミトコンドリアカリウムチャネル活性化剤であるUNI-494を開発しており、急性腎障害の治療では第I相臨床試験、慢性腎臓病の治療では前臨床段階にあります。同社は2016年に設立され、カリフォルニア州マウンテンビューに本社を置いています。

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Block & Leviton、Unicycive Therapeuticsの証券詐欺疑惑を調査

Block & Levitonは、Unicycive Therapeuticsが証券法違反の可能性について調査している。調査は、同社がOLC新薬申請のFDA審査に関して虚偽または誤解を招く発言をしたか、あるいは重要な情報の開示を怠ったかどうかをめぐるものだ。2026年6月30日、Unicyciveは再提出したOLC新薬申請に対しFDAから2度目の完全回答書を受領したと発表した。その内容は、2025年6月の前回の完全回答書で指摘されたのと同じ第三者製造業者の欠陥を理由とするもので、FDAはまだその第三者業者の査察を行っていないというものだった。このニュースを受け、Unicyciveの株価は下落した。Unicyciveの普通株を購入し、株価下落の影響を受けた投資家は、潜在的な回収措置に参加する資格がある可能性がある。
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Kirby McInerney LLP、Unicycive Therapeuticsの証券法違反の可能性について調査

法律事務所Kirby McInerney LLPは、投資家に代わり、Unicycive Therapeuticsについて連邦証券法違反の可能性を調査している。この調査は、Unicyciveが2026年6月30日に、同社の腎臓病治療薬の申請に対してFDAが2度目の完全回答書を発行したと発表したことを受けたもの。その書簡では、2025年6月の前回の書簡で指摘されたのと同じ第三者製造業者の不備が理由とされている。このニュースを受け、Unicyciveの株価は2026年6月29日の7.70ドルから3.01ドル(約39%)下落し、2026年6月30日には4.69ドルで取引を終えた。現段階で訴訟は提起されておらず、請求が可能かどうかを判断するための調査が続いている。
GlobeNewswire·70d続きを読む →
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Bragar Eagel & Squire、Unicycive Therapeuticsを株主のために調査

Bragar Eagel & Squire, P.C.は、Unicycive Therapeutics, Inc.の株主のために、同社に対する潜在的な請求を調査しています。調査は、Unicyciveが連邦証券法に違反したか、その他の違法な事業慣行に関与したかどうかをめぐるものです。この調査は、Unicyciveが2026年6月30日に、FDAが同社の腎疾患治療薬の申請に対して2度目の完全回答書を発行し、以前の書簡と同じ第三者製造業者の欠陥を指摘したと発表したことを受けたものです。このニュースを受けて、Unicyciveの株価は6月29日の7.70ドルから3.01ドル下落し、約39%下落して2026年6月30日には4.69ドルで取引を終えました。Unicyciveの株式を購入または取得して損失を被った投資家は、当事務所に連絡することをお勧めします。
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ジョンソン・フィステル、FDAの2度目の完全回答書を受けユニサイシブ・セラピューティクスを調査

ジョンソン・フィステル法律事務所は、ユニサイシブ・セラピューティクスが再提出したOLC新薬承認申請に対し、FDAが2度目の完全回答書を発行したと開示したことを受け、損失を被った投資家に代わって同社を調査しています。この完全回答書は2026年6月30日に発表され、2025年6月の前回の完全回答書で指摘されたのと同じ第三者製造業者の不備を挙げており、ユニサイシブはFDAがまだその第三者業者を査察していないと述べました。このニュースを受けてユニサイシブの株価は下落しました。調査は、ユニサイシブが虚偽または誤解を招く声明を行ったか、重要な情報の開示を怠ったかどうかに焦点を当てています。
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FDA、ユニサイシブのオキシランタナム炭酸塩に完全回答書を発行

ユニサイシブ・セラピューティクスは、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症治療薬オキシランタナム炭酸塩の再提出新薬申請に対し、FDAから完全回答書を受領した。FDAは臨床的有効性や安全性について懸念を示さず、追加データも要求しなかった。この書簡は、2025年6月の前回の完全回答書につながったのと同じ第三者製造業者の不備を指摘しており、FDAはまだその業者の査察を行っていない。ユニサイシブは、2025年9月のFDAとのタイプA会議で議論された不備解消の進捗に基づいて申請を再提出していたが、その会議では新たな問題は提起されなかった。