Capricor Therapeutics IncCAPR
▼ ネガティブ規制関連度
FDA advisory panel declined to endorse Deramiocel, and STAT report raises concerns about potential rejection.
キャプリコー・セラピューティクスの株価は木曜日に下落した。STATニュースの報道により、主力候補薬デラミオセルが米国で承認を拒否される可能性への懸念が再燃したためだ。先月、FDAの諮問委員会はこの細胞療法を支持しない意向を示しており、現在デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症を対象に規制審査が行われている。審査目標日は8月22日。STATのシニアライター、アダム・フォイアシュタイン氏は、第3相HOPE-3試験の非盲検延長データを提出するという同社の計画を時間稼ぎの戦術と呼び、同社がなぜ公にこの薬への自信を維持しているのかは不明だと付け加えた。キャプリコーはコメント要請にすぐには応じなかった。
Capricor Therapeutics IncFDA advisory panel declined to endorse Deramiocel, and STAT report raises concerns about potential rejection.