FDAがリリーとロシュのアルツハイマー血液検査を承認、ヘルスケアETFに注目

エーザイと米医薬品大手バイオジェンは16日、アルツハイマー型認知症の治療薬「レカネマブ」（商品名・レケンビ）の皮下注製剤が厚生労働省から製造販売の承認を受けたと発表した。商品名は「レケンビ皮下注250mgペン」で、1本当たり約15秒での投与が可能となり、1回で2本使用する。これまでは2週間に一度、病院で点滴による投与が必要だったが、皮下注製剤は週に一度、在宅で自己投与できるようになり、医師による処方や安全性確認のための通院は必要となる。中央社会保険医療協議会での審議・了承を経て、11月半ばから12月半ばにかけて処方が開始される見込み。皮下注タイプの承認は米国、中国に次ぎ3カ国目となる。

イーライリリーは時価総額1兆ドルの領域に突入し、株価は1123ドル98セントで取引され、時価総額は1兆20億ドルに達した。24/7ウォール街は同株を買いと評価し、12カ月の目標株価を1220ドル42セント、上昇率8.58%を90%の確度で見込んでいる。2026年第2四半期の売上高は229億7400万ドルに達し、前年同期比47.67%増加、1株当たり利益は8ドル38セントで市場予想を27.27%上回った。経営陣は通年の売上高見通しを850億ドルから870億ドルに引き上げた。マンジャロだけで99億4000万ドルを計上し、前年同期比91%増となった一方、インクレチン事業は第2四半期の売上高のうち約148億7000万ドルを生み出した。強気シナリオの目標株価は1381ドル62セントで22.92%の上昇となり、2027年第1四半期に予定されるレタトルチドの生物学的製剤承認申請、経口GLP-1薬ファウンダヨの処方医3万6000人への拡大、月額50ドルで2000万人の対象アメリカ人のアクセスを可能にするメディケアGLP-1ブリッジプログラムが根拠となっている。弱気シナリオでは株価は1045ドル34セントへ7%下落し、第2四半期に実現価格が13%下落したこと、27億8000万ドルの取得無形資産研究開発費、インサイダーによる純売り越しが理由として挙げられている。リリーの予想株価収益率24倍に対し、四半期売上高がわずか2.1%増のノボノルディスクは14倍、四半期利益が前年同期比19.3%減のメルクは16倍となっている。