FDA、アロジーンのCAR-T療法セマセルにRMAT指定とファストトラック指定を付与

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、残るタルク訴訟のほぼすべてを対象とする55億ドルの和解に合意した。この合意が発効するには、残存請求の少なくとも95%を代表する原告側法律事務所の参加が必要で、2027年には最大30億ドルの初回支払いが予定され、2028年から追加支払いが始まる見込みである。この合意は、同社のタルク配合ベビーパウダーにアスベストが含まれ、卵巣がんを引き起こしたとする約7万6000件の訴訟に対応するものだ。このニュースを受け、JNJ株は過去3カ月で18.3%上昇、年初来では30.6%上昇しており、業界全体の10.9%の上昇を上回っている。背景には、2026年見通しの引き上げや、ステラーラの独占権喪失にもかかわらず、2026年上半期に革新的医薬品部門の売上がオーガニックベースで6.2%増加したことがある。同部門は現在、5四半期連続で売上が150億ドルを超えている。一方、J&Jの新しいがん治療薬であるカービクティ、テクベイリ、タルベイ、リブレバント/ラズクルーズは、上半期の売上を合計で26億ドルとした。メドテックの成長はより緩やかで、第2四半期の売上は前年同期比4.5%増の89億3000万ドル、オペレーショナルベースでは3.6%増となった。アビオメドの売上が2%減少し、心血管部門のオペレーショナル成長率はわずか3.1%にとどまった。J&Jは依然として2026年の売上高約1000億ドルを目標としており、上半期だけで494億ドルを計上済みである。また、2026年の1株当たり利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去30日間で11.59ドルから11.61ドルへと小幅に上昇した。

GSKは、多発性骨髄腫を対象とするChimagenの三特異性T細胞エンゲージャー候補の買収に合意した。両社はこの薬剤資産を、クラス最高となる可能性を秘めた三特異性T細胞療法と位置づけている。この取引はGSKの血液がん研究ポートフォリオを拡大し、JideytroをもたらしたNuvalent買収などの最近の動きを補完するものとなる。別途、GSKはドイツのワクチン製造拠点を閉鎖し、生産をカナダに集約する計画で、これに伴う人員削減とサプライチェーンの変更が生じる。今後の焦点は、GSKが三特異性T細胞エンゲージャーを2027年に第I相試験へ進めるという公表済みのスケジュールを守れるか、また2026年に予定されているJideytroの一次治療に関するFDA申請を進められるかどうかである。GSKは、主要市場でワクチン、専門治療薬、一般医薬品を展開する時価総額748億ポンドの製薬グループである。