Johnson & JohnsonJNJ
▲ ポジティブ需要関連度
CHMP recommendation for expanded use of Tecvayli in multiple myeloma, based on strong efficacy data, likely to increase sales.
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が多発性骨髄腫におけるテクベイリの適応拡大を承認するよう勧告したと発表した。CHMPは、少なくとも1回の前治療歴がある再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者を対象に、テクベイリとダーザレックス皮下注製剤の併用療法を推奨した。この勧告は第III相MajesTEC-3試験に基づくもので、同試験では標準治療と比較して疾患進行または死亡のリスクが83.4%減少し、3年時点の全生存率は併用群で83.3%、標準治療群で65%だった。テクベイリは欧州で既に3回以上の前治療歴がある患者向けに承認されており、J&Jは2026年3月に1回以上の前治療歴後の単剤療法としての申請も別途行っている。米国では、テクベイリは前治療歴の多い患者への単剤療法と、より早期の治療ラインでの併用療法の両方で承認されており、併用療法の承認は2026年3月に取得した。同薬の2026年第1四半期の売上高は2億200万ドルで、前年同期比33.5%増だった。
Johnson & JohnsonCHMP recommendation for expanded use of Tecvayli in multiple myeloma, based on strong efficacy data, likely to increase sales.
Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
Liquidia Technologies Inc