Novartis AGNOVN
▼ ネガティブ規制関連度
Novartis halted eight CAR-T trials after three patient deaths, triggering safety review and regulatory involvement.
ウォール・ストリート・ジャーナルが報じたところによると、ノバルティスは、自己免疫疾患および神経疾患を対象とする実験的CAR-T療法の8つの臨床試験を、3人の患者が重篤な免疫反応で死亡したことを受けて一時停止した。スイスの製薬会社は8月下旬に試験を一時停止し、安全性事象について包括的なレビューを実施している。同社はこれをCAR-T療法における既知のリスクと説明している。ノバルティスは、各停止試験を監督する独立した安全性委員会と協力し、規制当局と情報を共有している。ブリストル・マイヤーズ スクイブも、自己免疫疾患を対象とする同社のCAR-T治療の同様の試験を予防措置として一時停止している。
Novartis AGNovartis halted eight CAR-T trials after three patient deaths, triggering safety review and regulatory involvement.
Bristol-Myers Squibb CompanyBristol-Myers Squibb paused similar CAR-T trials as a precautionary measure, facing regulatory scrutiny.