Rhythm Pharmaceuticals IncRYTM
▲ ポジティブ技術関連度
Phase 3 trial results published in NEJM show significant BMI reduction and FDA/EMA approval for hypothalamic obesity.
リズム・ファーマシューティカルズは、後天性視床下部性肥満患者を対象としたセトメラノチドの第3相TRANSCEND試験の結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されたと発表しました。この試験は、この患者集団における最大かつ最長のプラセボ対照試験であり、52週間の投与で、セトメラノチド投与群はプラセボ調整後BMIが19.8%減少し、平均BMIは16.5%減少したのに対し、プラセボ群では3.3%増加しました。投与群の80%が少なくとも5%のBMI減少を達成し、空腹感の臨床的に意義のある改善も見られました。2026年3月、米国FDAはセトメラノチドをIMCIVREEの製品名で、成人および4歳以上の小児における後天性視床下部性肥満の初めてかつ唯一の治療薬として承認し、欧州医薬品庁もこの適応症に対する販売承認を推奨しました。
Rhythm Pharmaceuticals IncPhase 3 trial results published in NEJM show significant BMI reduction and FDA/EMA approval for hypothalamic obesity.