Viridian Therapeutics IncVRDN
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of Lumvoa for thyroid eye disease, the company's first commercial product.
ビリディアン・セラピューティクスは、米国FDAが甲状腺眼症の治療薬としてラムボアを承認したと発表しました。これは同社にとって初の商業製品となります。承認は、第3相試験であるTHRIVEおよびTHRIVE-2の結果に基づいており、これらの試験では全ての主要評価項目と副次的評価項目が達成され、活動性および慢性の両方の患者において眼球突出や複視の有意な改善が示されました。ラムボアはIGF-1Rの完全アンタゴニストであり、活動性および慢性の甲状腺眼症の両方に関するデータを添付文書に含む初の承認治療薬です。治療は12週間のコースで行われ、画期的治療薬指定および優先審査を受けていました。ビリディアンの株価は金曜日に17.90ドルで取引を終え、2.93%上昇し、時間外取引では19.81ドルまで上昇し、10.67%の上昇となりました。
Viridian Therapeutics IncFDA approval of Lumvoa for thyroid eye disease, the company's first commercial product.