← Back

Cardiff Oncology Inc

Cardiff Oncology, Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่พัฒนาการบำบัดใหม่สำหรับมะเร็งหลายชนิดในสหรัฐอเมริกา ยาที่เป็นตัวหลักคือ Onvansertib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง polo-like kinase 1 ชนิดรับประทานและจำเพาะเจาะจงสำหรับการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS บริษัทยังดำเนินโครงการทางคลินิก รวมถึงการทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัยในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก มะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟระยะแพร่กระจาย และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด chronic myelomonocytic leukemia; CRDF-004 ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก สุ่ม และหลายศูนย์ของ onvansertib ร่วมกับ FOLFIRI และ bevacizumab หรือ FOLFOX และ bevacizumab สำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ไม่สามารถผ่าตัดได้และยืนยันแล้วว่ามีการกลายพันธุ์ของ KRAS หรือ NRAS; และ TROV-054 ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b/2 แบบกลุ่มเดียวในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS บริษัทเดิมชื่อ Trovagene, Inc. และเปลี่ยนชื่อเป็น Cardiff Oncology, Inc. ในเดือนพฤษภาคม 2012 ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 และมีสำนักงานใหญ่ในซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย

Country
Price · split & dividend adjusted
News & notes moving CRDF
Biotech & Genomic Medicine

คาร์ดิฟฟ์ ออนโคโลจี ขาดทุนไตรมาสสองลดลง 34% เตรียมทดลองเฟส 3 ยาออนแวนเซอร์ทิบในไตรมาสแรกปี 2027

คาร์ดิฟฟ์ ออนโคโลจี รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองที่ลดลงเหลือ 9.24 ล้านดอลลาร์ ลดลง 34% จาก 13.95 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยมีปัจจัยหลักจากค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่ลดลง ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมลดลงมาอยู่ที่ 9.72 ล้านดอลลาร์ จาก 14.89 ล้านดอลลาร์ สาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ลดลง 5.67 ล้านดอลลาร์ หลังการเสร็จสิ้นของการทดลองทางคลินิกและกิจกรรมก่อนคลินิกที่ลดลง บริษัทมีแผนจะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับยาตัวหลักออนแวนเซอร์ทิบ ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน RAS ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในไตรมาสแรกของปี 2027 โดยขึ้นอยู่กับการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติม คาร์ดิฟฟ์ ออนโคโลจี สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวม 34.52 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสสามของปี 2027 บริษัทยังเปิดเผยถึงข้อพิพาทด้านใบอนุญาตที่กำลังดำเนินอยู่กับเนอร์เวียโน เมดิคอล ไซเอินซ์ และการเสนอขายหุ้นแบบจดทะเบียนตรงมูลค่า 10 ล้านดอลลาร์ที่เสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม
Biotech & Genomic Medicine

ออนวานเซอร์ทิบของคาร์ดิฟฟ์ ออนโคโลจี แสดงข้อมูลเฟส 2 ที่แข็งแกร่ง ท่ามกลางข้อพิพาทด้านลิขสิทธิ์

คาร์ดิฟฟ์ ออนโคโลจี รายงานข้อมูลเฟส 2 ที่เป็นบวกสำหรับยาหลัก ออนวานเซอร์ทิบ ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS เป็นแนวทางแรก ขณะที่กำลังเผชิญข้อพิพาทด้านลิขสิทธิ์กับเนอร์เวียโน เมดิคอล ไซเอินซ์ สูตรการรักษาที่ใช้ออนวานเซอร์ทิบ 30 มิลลิกรัม ร่วมกับฟอลฟิรีและเบวาซิซูแมบ ให้อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วที่ 72.2 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับ 42.1 เปอร์เซ็นต์สำหรับการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว โดยมีระยะเวลารอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่ยาวนานกว่า และไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยเพิ่มขึ้น บริษัทได้สรุปการออกแบบการศึกษาระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียน หลังจากการหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ คริสโตเฟอร์ หลิว นักวิเคราะห์จากลูซิด แคปิตอล ปรับลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 4 ดอลลาร์ จาก 10 ดอลลาร์ แต่ยังคงคำแนะนำ ซื้อ โดยอ้างถึงความไม่แน่นอนทางกฎหมายเกี่ยวกับสิทธิความเป็นเจ้าของออนวานเซอร์ทิบ แม้ว่าบริษัทคาดว่าจะมีการแก้ไขในระยะใกล้นี้ และมองว่าข้อมูลทางคลินิกในอนาคตอาจเป็นตัวเร่งราคาหุ้นได้
Insider Monkey·80dอ่านต่อ →