MediciNova Inc

MediciNova ประกาศว่าบรรลุเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 200 รายในการศึกษา SEANOBI-ALS ซึ่งเป็นโครงการขยายการเข้าถึงที่ประเมินยา MN-166 (ไอบูดิลาสต์) ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอส การศึกษานี้ได้รับทุนจากสถาบันโรคระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมองแห่งชาติ ภายใต้โครงการ ACT for ALS และจัดหายาวิจัยให้แก่ผู้ป่วยเอแอลเอสที่ไม่มีสิทธิ์เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่กำลังดำเนินอยู่ คาดว่าการติดตามผลผู้ป่วยครั้งสุดท้ายจะเสร็จสิ้นในช่วงต้นปี 2027 หลังจากนั้นจะเริ่มการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อสนับสนุนการนำเสนอทางวิทยาศาสตร์และการตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญ MN-166 เป็นสารโมเลกุลเล็กที่รับประทานได้ซึ่งยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรส-4 และไซโตไคน์ที่ก่อการอักเสบ และก่อนหน้านี้ MediciNova ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะ 2b/3 COMBAT-ALS ของสารประกอบเดียวกันนี้ในเดือนกันยายน 2025

MediciNova ได้เสร็จสิ้นการเยี่ยมผู้ป่วยครั้งสุดท้ายในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา MN-001 หรือทิเพลูคาสต์ สำหรับภาวะไตรกลีเซอไรด์สูงและโรคไขมันพอกตับที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ซึ่งสัมพันธ์กับเบาหวานชนิดที่ 2 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาสที่สามของปี 2026 บริษัทยังได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 100 ราย ซึ่งเป็นครึ่งหนึ่งของแผน 200 ราย ในโครงการขยายการเข้าถึง SEANOBI ที่ประเมินยา MN-166 หรือไอบูดิลาสต์ ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอส นอกจากนี้ยังได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตสิทธิบัตรจากสหรัฐอเมริกาสำหรับการใช้ไอบูดิลาสต์ร่วมกับแอนติบอดีต้าน PD-1 สำหรับโรคมะเร็งสมองชนิดกลัยโอบลาสโตมา ซึ่งจะหมดอายุไม่ก่อนเดือนกันยายน 2042 นอกจากนี้ การศึกษาที่ผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญแสดงให้เห็นว่าไอบูดิลาสต์สามารถยับยั้งการเติบโตของการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังสมองโดยการยับยั้งสัญญาณ MIF-CD74 ปัจจุบัน MediciNova มีบริษัทวิจัยหุ้นสี่แห่งที่ครอบคลุมหุ้นนี้ เพิ่มขึ้นจากหนึ่งแห่งเมื่อสิบแปดเดือนก่อน และคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองลงทะเบียน COMBAT ALS ระยะ 2b/3 ภายในสิ้นปี 2026