Puma Biotechnology Inc

Puma Biotechnology, Inc. ประกาศเริ่มการทดลอง ALISCA-Lung2 ระยะที่ 2 ของ Alisertib ร่วมกับ Paclitaxel สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กขั้นสูง การศึกษาการเพิ่มขนาดยาแบบลำดับขั้น ซึ่งใช้รหัส PUMA-ALI-4202 และจดทะเบียนเป็น NCT07465757 จะรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กประมาณ 50 ราย ที่โรคดำเนินไปหลังหรือระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลตินัมและภูมิคุ้มกันบำบัด จุดสิ้นสุดหลักคือความปลอดภัยและความทนทานของ Alisertib เมื่อให้ร่วมกับ Paclitaxel ขณะที่จุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ระยะเวลาของการตอบสนอง อัตราการควบคุมโรค การรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค และการรอดชีวิตโดยรวม และ Puma จะประเมินตัวชี้วัดทางชีวภาพทางคลินิกเพื่อช่วยระบุว่าผู้ป่วยรายใดได้รับประโยชน์มากที่สุด Taofeek K. Owonikoko ประธานคณะกรรมการกำกับการทดลอง กล่าวว่าทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กดำเนินไปหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลตินัมและภูมิคุ้มกันบำบัดยังมีจำกัด และผลการทดลองก่อนหน้านี้บ่งชี้ว่า Alisertib อาจเป็นทางเลือกที่มีแนวโน้มดี โดยเฉพาะสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่เนื้องอกมีเครื่องหมายโมเลกุลที่อาจเกี่ยวข้องกับฤทธิ์ทางคลินิกของยับยั้ง Aurora Kinase A Alan H. Auerbach ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ประธาน และผู้ก่อตั้ง Puma กล่าวว่าบริษัทมองว่า ALISCA-Lung2 เป็นส่วนเสริมของการพัฒนาทางคลินิกของ Alisertib ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก ซึ่งบริษัทยังคงเดินหน้าพัฒนา Alisertib แบบเดี่ยวในการทดลอง ALISCA-Lung1 ต่อไป