Upstream Bio, Inc.

หุ้นของ Upstream Bio พุ่งขึ้น 8% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดวันอังคาร หลังจากบริษัทนำเสนอข้อมูลการทดลอง VALIANT ระยะที่ 2 สำหรับยา verekitug ซึ่งเป็นยารักษาโรคหอบหืดรุนแรง ที่การประชุม European Respiratory Society Congress 2026 ในบาร์เซโลนา Verekitug เป็นยาตัวเดียวที่รู้จักในการพัฒนาทางคลินิกที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ thymic stromal lymphopoietin และการทดลองแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในอัตราการกำเริบของโรคหอบหืดรายปีในทุกกลุ่มขนาดยา พร้อมกับการปรับปรุงการทำงานของปอดและไนตริกออกไซด์ที่หายใจออกอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกด้วยการให้ยาทุก 12 สัปดาห์ บริษัทยังคงอยู่ในแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในโรคหอบหืดรุนแรงและโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อในจมูกในไตรมาสแรกของปี 2027 โดยประเมินสูตรยา verekitug ขนาด 400 มก. ทุกไตรมาสในกลุ่มผู้ป่วยที่กว้างขึ้น

Upstream Bio บริษัทที่อยู่ในช่วงการพัฒนาทางคลินิกซึ่งพัฒนาการรักษาโรคระบบทางเดินหายใจอักเสบรุนแรง ประกาศแผนการพัฒนาระยะที่ 3 ที่สำคัญสำหรับ verekitug ในโรคหอบหืดรุนแรงและโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อในโพรงจมูก (CRSwNP) หลังจากการประชุมสรุปผลระยะที่ 2 กับองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) บริษัทจะศึกษาสูตรการให้ยาใต้ผิวหนังขนาดสูงครั้งเดียว 400 มิลลิกรัมทุก 12 สัปดาห์ เทียบกับยาหลอก ในการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญหนึ่งรายการสำหรับแต่ละข้อบ่งชี้ การทดลองทั้งสองจะรับผู้ป่วยรวมประมาณ 1,500 คนทั่วทั้งการศึกษา โดยมีกลุ่มผู้ป่วยกว้างที่ไม่จำกัดด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพพื้นฐาน จุดยุติหลักรวมถึงอัตราการกำเริบของโรคหอบหืดต่อปีในช่วง 48 สัปดาห์สำหรับโรคหอบหืด และการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานในคะแนนติ่งเนื้อจมูกและคะแนนความแออัดของจมูกที่ 48 สัปดาห์สำหรับ CRSwNP Upstream Bio ยังคงเป็นไปตามแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั้งสองในไตรมาสแรกของปี 2570 และหากผลลัพธ์สนับสนุน คาดว่าจะยื่นใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพต่อ FDA สำหรับทั้งสองข้อบ่งชี้ ซึ่งอาจเปิดตัวได้เร็วที่สุดในปี 2573