Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
Zenas BioPharma รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกของ obexelimab ในโรค IgG4-RD
Zenas BioPharma ประกาศผลการทดลองเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 INDIGO ของ obexelimab สำหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับอิมมูโนโกลบูลิน จี 4 การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด โดยแสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคลงร้อยละ 56 เมื่อเทียบกับยาหลอก และการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์และความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง ผลการวิจัยถูกนำเสนอในที่ประชุม EULAR 2026 Congress และตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine การทดลองนี้ซึ่งเป็นการทดลองที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมาสำหรับโรคนี้ แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่าร้อยละ 73 ยังคงปราศจากการกำเริบของโรคตลอด 52 สัปดาห์ โดยมีข้อมูลความปลอดภัยเทียบเท่ากับยาหลอก จากผลลัพธ์เหล่านี้ บริษัทได้ยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนพฤษภาคม และยังคงเดินหน้าพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนทางคลินิกต่อไป โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกายในปลายปีนี้