FDA รับพิจารณา BLA ของ Alvotech สำหรับ AVT80 ไบโอซิมิลาร์ Entyvio ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเติบโตผ่านการแข่งขันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงของสเตลารา และคาดว่ายา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาจะช่วยหนุนการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นจนถึงสิ้นทศวรรษนี้ ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ โฮอาคิน ดูอาโต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานกรรมการ กล่าวว่าแนวโน้มการดำเนินงานปัจจุบันของบริษัทคาดการณ์การเติบโตของยอดขายจากการดำเนินงานแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 6.5 และการเติบโตของกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 7.3 ในปี 2569 โดยคาดว่ารายได้รวมจะเกินหนึ่งแสนล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก ดูอาโตกล่าวว่าปี 2570 ควรเป็นปีที่ดีกว่าปี 2569 และบริษัทมองเห็นเส้นทางสู่การเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้ โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในการทบทวนธุรกิจระดับองค์กรในช่วงต้นเดือนธันวาคม จอห์น รีด รองประธานบริหารฝ่ายยานวัตกรรมและฝ่ายวิจัยและพัฒนา กล่าวว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีโมเลกุล 12 ตัวที่ผ่านการพิสูจน์แนวคิดและอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 และนอกเหนือจากดาร์ซาเล็กซ์แล้ว บริษัทยังมียาที่วางจำหน่ายแล้ว 10 รายการที่ยังอยู่ในช่วงต้นของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ลำดับความสำคัญในการจัดสรรเงินทุนมุ่งเน้นไปที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ไอโคไทด์ อินเล็กโซ ไรเบรแวนท์ ไอมาวี และระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ออตตาวา รวมถึงการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาและการพัฒนาธุรกิจในระยะเริ่มต้น ซึ่งรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Halda Therapeutics และ Firefly Bio เมื่อไม่นานมานี้ และความร่วมมือที่มีออปชันในการเข้าซื้อ Sail ดูอาโตกล่าวว่าบริษัทสามารถบรรลุการเติบโตสองหลักในทศวรรษนี้ได้โดยไม่ต้องเข้าซื้อกิจการ แต่บริษัทมองว่าการควบรวมและซื้อกิจการเป็นวิธีเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเติบโตในทศวรรษถัดไป

มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นโนโว นอร์ดิสก์ จาก Equal-weight เป็น Underweight โดยคงราคาเป้าหมายไว้ที่ 40 ดอลลาร์ ส่งผลให้หุ้น NVO ร่วงลง 2.1% เมื่อวันศุกร์ ธนาคารระบุว่าการประเมินมูลค่ายังไม่สะท้อนการเติบโตระยะกลางที่ชะลอตัวและหน้าผาสิทธิบัตรของเซมากลูไทด์ที่กำลังจะมาถึง โดยสิทธิบัตรคุ้มครองหลักของโอเซมปิก ไรเบลซัส และวีโกวี จะหมดอายุราวปี 2574 ในยุโรป และปี 2575 ในสหรัฐอเมริกา การกระจุกตัวของเซมากลูไทด์อยู่ในระดับสูงมาก ยอดขายปรับปรุงของวีโกวีแบบฉีด วีโกวีแบบเม็ด โอเซมปิกแบบฉีด และกลุ่มผลิตภัณฑ์โอเซมปิกแบบเม็ดและไรเบลซัส รวมกันอยู่ที่ประมาณ 1.122 แสนล้านโครนเดนมาร์กในครึ่งแรกของปี 2569 คิดเป็นราว 75.5% ของยอดขายปรับปรุงรวมในครึ่งปีแรก แรงกดดันด้านการแข่งขันจากอีไล ลิลลี่ ซ้ำเติมปัญหา โดยมูนจาโรทำยอดขายได้ 1.86 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก เพิ่มขึ้น 106% และเซปเบานด์ทำได้ 9.1 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 60% รวมกันเป็น 2.77 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายโอเซมปิกของโนโวในครึ่งปีแรกลดลง 2% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และยอดขายผลิตภัณฑ์วีโกวีเพิ่มขึ้นเพียง 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ลิลลี่ยังเปิดตัวฟอนดาโยแบบรับประทานในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนเมษายน 2569 และคู่แข่งรายเล็กกว่าอย่างสตรัคเจอร์ เทอราพิวติกส์ และไวกิง เทอราพิวติกส์ กำลังพัฒนายาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ของตนเอง

เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ เปิดเผยว่ากลยุทธ์ "การพลิกสู่การเติบโต" ได้เข้าสู่ระยะที่สองแล้ว โดยผู้บริหารชี้ให้เห็นถึงโมเมนตัมของยาที่มีชื่อการค้า ธุรกิจยาสามัญที่ทรงตัว พอร์ตไบโอซิมิลาร์ที่ขยายตัว และฐานะการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ ริชาร์ด ฟรานซิส ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่ากลยุทธ์ที่เปิดตัวในปี 2023 ตั้งอยู่บนสี่เสาหลัก ได้แก่ การขับเคลื่อนเครื่องยนต์แห่งการเติบโต การยกระดับนวัตกรรม การสร้างผู้นำด้านยาสามัญ และการมุ่งเน้นธุรกิจและการจัดสรรเงินทุน ฟรานซิสกล่าวว่าเทวาได้ลดหนี้และได้รับอันดับความน่าเชื่อถือระดับลงทุนจากสถาบันจัดอันดับชั้นนำทั้งสามแห่งก่อนกำหนดกว่าหนึ่งปี เทียบกับที่คาดการณ์ไว้ พร้อมทั้งเสร็จสิ้นการรีไฟแนนซ์ที่มีความต้องการจองซื้อเกินจำนวนในสัปดาห์ก่อน และแปลงหุ้น ADS เป็นหุ้นสามัญเพื่อขยายการเข้าถึงของนักลงทุน เขาย้ำความเชื่อมั่นว่ายา AUSTEDO จะมียอดขายเกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด สูงกว่าเป้าหมายเดิมที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ และกล่าวว่า AJOVY กำลังเข้าใกล้ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์เร็วกว่าที่คาด ขณะที่ UZEDY และโอลันซาพีนชนิดออกฤทธิ์นานรวมกันเป็นโอกาสมูลค่า 1.5 พันล้านถึง 2 พันล้านดอลลาร์ เทวามีไบโอซิมิลาร์ในตลาด 11 รายการ และคาดว่าจะเพิ่มอีกประมาณเก้ารายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และฟรานซิสกล่าวว่าบริษัทอยู่ในเส้นทางที่จะเกินเป้าหมายไบโอซิมิลาร์ 800 ล้านดอลลาร์สำหรับปี 2027 เร็วกว่ากำหนดหนึ่งปี เอริก ฮิวจ์ส ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่ายา duvakitug ซึ่งเป็นยารักษาด้วยกลไก TL1A ที่พัฒนาร่วมกับซาโนฟีสำหรับโรคกระเพาะลำไส้อักเสบและโรคโครห์น แสดงผลลัพธ์ระยะที่ 2 สูงที่สุดที่รายงานมาในกลุ่มนี้ และยา ecopipam ซึ่งเป็นตัวต้าน D1 รุ่นแรกในกลุ่มสำหรับโรคทูเรตต์ ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยมีโอกาสเปิดตัวในครึ่งแรกของปี 2027