อีไล ลิลลี่ เริ่มสร้างโรงงานที่ฮูสตันมูลค่า 6.5 พันล้านดอลลาร์ สำหรับยา GLP-1 ชนิดรับประทาน ฟาวน์ดาโย

Viking Therapeutics รายงานว่าผู้ป่วยที่ใช้ยา VK2735 สำหรับโรคอ้วนสามารถรักษาน้ำหนักที่ลดลงไว้ได้มากถึง 97% เมื่อฉีดทุกสองสัปดาห์ และมากถึง 90% เมื่อให้ยาเดือนละครั้ง เทียบกับ 61% สำหรับผู้ที่เปลี่ยนไปรับยาหลอก การศึกษาเฟส 1 แบบสุ่มนี้ติดตามผู้ใหญ่ราว 180 คนหลังจากช่วงการรักษาเริ่มต้นแบบสัปดาห์ละครั้ง หุ้น Eli Lilly ปรับขึ้น 0.8% สู่ 1,174.37 ดอลลาร์เมื่อวันอังคาร ขณะที่นักลงทุนประเมินผลการทดลองเชิงแข่งขันนี้ รายได้ไตรมาสสองของ Lilly พุ่ง 48% สู่ 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนหลักจากปริมาณการขาย Mounjaro และ Zepbound ที่เพิ่มขึ้น และราคาหุ้นที่ 1,174.37 ดอลลาร์ยังต่ำกว่ามูลค่าประเมิน GF Value ที่ 1,550 ดอลลาร์อยู่ 24.35% ตารางการให้ยาที่ห่างขึ้นของ Viking น่าสนใจ แต่การทดลองระยะสำคัญ การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล การขยายกำลังการผลิต และการเข้าถึงของผู้จ่ายค่ายังคงเป็นปัจจัยที่แยกข้อมูลที่มีแนวโน้มดีออกจากภัยคุกคามที่แท้จริง

โนโว นอร์ดิสก์ กำลังสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ขณะที่ผู้ผลิตยาโอเซมปิกและเวโกวีย์มองหาการกระจายธุรกิจออกไปนอกเหนือจากยา GLP-1 ที่ทำรายได้มหาศาล มาร์ติน ลังเงอ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า โนโวสามารถนำความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ของบริษัทมาต่อยอดสู่ตลาดยารักษาผมร่วงได้ แม้บริษัทยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะเข้าสู่ตลาดนี้เป็นลำดับแรกหรือไม่ ความเห็นดังกล่าวมีขึ้นขณะที่โนโวได้ประกาศแผนการค้นหาพื้นที่การเติบโตใหม่ๆ นอกเหนือจากธุรกิจยาลดน้ำหนัก โดยตั้งเป้าพัฒนายามากกว่าห้ายาที่มีศักยภาพเป็นยาขายดีระดับหลายพันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และคาดว่าจะมียอดขายจากไปป์ไลน์ที่ปรับตามความเสี่ยงแล้วมากกว่า 23,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2578 บริษัทยังวางแผนเดินหน้าดีลเข้าซื้อกิจการแบบเสริมและเร่งพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ ตับ และความผิดปกติของเลือด หลังจากอีไล ลิลลี ได้ส่วนแบ่งตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีดไป และโนโวต้องเผชิญกับภาวะสิทธิบัตรยาหมดอายุในระยะยาวสำหรับเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาโอเซมปิกและเวโกวีย์ ทั้งนี้ ภาวะผมร่วงแบบพันธุกรรมส่งผลกระทบต่อผู้ชายประมาณ 50 ล้านคน และผู้หญิงประมาณ 30 ล้านคนในสหรัฐฯ และยังไม่มีการรักษาใหม่ใดที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับภาวะนี้ นับตั้งแต่ทศวรรษ 2533 เป็นต้นมา ตามรายงาน

โรชรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะกลางของยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาตัวagonist ตัวรับคู่ GLP-1/GIP ชนิดฉีดสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในการศึกษาระยะที่ 2 CT-388-104 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 447 ราย ยาเอไนเซพาไทด์บรรลุจุดยุติหลักทั้งสองจุดที่ 48 สัปดาห์ โดยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักตัวได้ตามขนาดยา ที่ขนาดยาสูงสุดที่ปรับเพิ่มได้ 24 มิลลิกรัม ยาเอไนเซพาไทด์ลด HbA1c ได้ 2.65% จากค่าพื้นฐาน 8.1% โดยผู้ป่วยประมาณ 90% มีระดับ HbA1c ที่ 6.5% หรือต่ำกว่า และ 62% มีระดับน้ำตาลในเลือดปกติที่ต่ำกว่า 5.7% ขณะที่น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 15.5% ที่ 48 สัปดาห์ โดยไม่มีหลักฐานว่าลดลงจนถึงจุดหยุดนิ่ง ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดพื้นฐานไม่ดีที่สูงกว่า 8.5% ขนาดยา 24 มิลลิกรัมทำให้ HbA1c ลดลง 4.13% ที่ 48 สัปดาห์ และยาโดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ทนได้ดี โดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 2.0% ในกลุ่มที่ได้รับยาเอไนเซพาไทด์ เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก โรชกำลังเดินหน้าศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาในด้านการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง ได้แก่ ENITH-1 และ ENITH-2 และมีแผนจะเริ่มโครงการระยะที่ 3 ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในครึ่งแรกของปี 2570 นอกจากนี้ โรชยังประกาศว่าคณะกรรรมการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบ 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด สำหรับการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียก ทำให้เป็นยารักษาแบบปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียกในยุโรป