Novo Nordisk A/SNOV
▼ ลบการแข่งขันเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
Eli Lilly has taken share in the injectable GLP-1 market, pressuring Novo's core franchise.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2
Biotech & Genomic Medicine▼ · 2 หุ้น
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly and CompanyLLY
± ผสมการแข่งขันความเกี่ยวข้อง
Mentioned only as having taken share in the injectable GLP-1 market, prompting Novo's diversification push.
ผลกระทบต่อธีม 2
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
การให้ยา VK2735 เดือนละครั้งของ Viking รักษาการลดน้ำหนักได้ถึง 90% ขณะที่หุ้น Lilly ปรับขึ้น
Viking Therapeutics รายงานว่าผู้ป่วยที่ใช้ยา VK2735 สำหรับโรคอ้วนสามารถรักษาน้ำหนักที่ลดลงไว้ได้มากถึง 97% เมื่อฉีดทุกสองสัปดาห์ และมากถึง 90% เมื่อให้ยาเดือนละครั้ง เทียบกับ 61% สำหรับผู้ที่เปลี่ยนไปรับยาหลอก การศึกษาเฟส 1 แบบสุ่มนี้ติดตามผู้ใหญ่ราว 180 คนหลังจากช่วงการรักษาเริ่มต้นแบบสัปดาห์ละครั้ง หุ้น Eli Lilly ปรับขึ้น 0.8% สู่ 1,174.37 ดอลลาร์เมื่อวันอังคาร ขณะที่นักลงทุนประเมินผลการทดลองเชิงแข่งขันนี้ รายได้ไตรมาสสองของ Lilly พุ่ง 48% สู่ 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนหลักจากปริมาณการขาย Mounjaro และ Zepbound ที่เพิ่มขึ้น และราคาหุ้นที่ 1,174.37 ดอลลาร์ยังต่ำกว่ามูลค่าประเมิน GF Value ที่ 1,550 ดอลลาร์อยู่ 24.35% ตารางการให้ยาที่ห่างขึ้นของ Viking น่าสนใจ แต่การทดลองระยะสำคัญ การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล การขยายกำลังการผลิต และการเข้าถึงของผู้จ่ายค่ายังคงเป็นปัจจัยที่แยกข้อมูลที่มีแนวโน้มดีออกจากภัยคุกคามที่แท้จริง
▲2
อีไล ลิลลี่ เริ่มสร้างโรงงานที่ฮูสตันมูลค่า 6.5 พันล้านดอลลาร์ สำหรับยา GLP-1 ชนิดรับประทาน ฟาวน์ดาโย
อีไล ลิลลี่ เริ่มการก่อสร้างโรงงานผลิตในเมืองฮูสตันของสหรัฐฯ ด้วยเงินลงทุน 6.5 พันล้านดอลลาร์ เพื่อผลิตยา ฟาวน์ดาโย ซึ่งเป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทาน โรงงานแห่งนี้มุ่งเน้นการจัดหายา ฟาวน์ดาโย สำหรับการรักษาโรคอ้วน เนื่องจากความต้องการยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานเพิ่มขึ้นทั้งในสหรัฐฯ และต่างประเทศ โครงการนี้รวมถึงความร่วมมือในการฝึกอบรมแรงงานท้องถิ่นในฮูสตัน เพื่อรองรับตำแหน่งงานเฉพาะทางด้านการผลิตยา เนื่องจาก ฟาวน์ดาโย เป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทานที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็ก ซึ่งใช้วิธีการผลิตที่มั่นคงกว่า โรงงานแห่งนี้จึงเพิ่มศูนย์กลางการผลิตวัตถุดิบยาสำหรับยาในกลุ่มอินเครตินอีกแห่งหนึ่ง โดยไม่ต้องพึ่งพาโรงงานชีววัตถุที่ซับซ้อนซึ่งคู่แข่งอย่าง โนโว นอร์ดิสก์ ใช้เป็นหลัก นักวิเคราะห์ได้ตั้งข้อสังเกตถึงระดับหนี้สินและความเสี่ยงด้านนโยบาย ดังนั้นนักลงทุนต้องตัดสินใจว่ากำลังการผลิตใหม่นี้จะช่วยกระจายแหล่งจัดหาอย่างแท้จริง หรือจะเพิ่มความเสี่ยงจากการพึ่งพาธุรกิจเพียงกลุ่มเดียว
3impact 4
ยาเอไนเซพาไทด์ของโรชบรรลุผลลัพธ์ทั้งสองจุดยุติหลักในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน
โรชรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะกลางของยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาตัวagonist ตัวรับคู่ GLP-1/GIP ชนิดฉีดสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในการศึกษาระยะที่ 2 CT-388-104 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 447 ราย ยาเอไนเซพาไทด์บรรลุจุดยุติหลักทั้งสองจุดที่ 48 สัปดาห์ โดยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักตัวได้ตามขนาดยา ที่ขนาดยาสูงสุดที่ปรับเพิ่มได้ 24 มิลลิกรัม ยาเอไนเซพาไทด์ลด HbA1c ได้ 2.65% จากค่าพื้นฐาน 8.1% โดยผู้ป่วยประมาณ 90% มีระดับ HbA1c ที่ 6.5% หรือต่ำกว่า และ 62% มีระดับน้ำตาลในเลือดปกติที่ต่ำกว่า 5.7% ขณะที่น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 15.5% ที่ 48 สัปดาห์ โดยไม่มีหลักฐานว่าลดลงจนถึงจุดหยุดนิ่ง ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดพื้นฐานไม่ดีที่สูงกว่า 8.5% ขนาดยา 24 มิลลิกรัมทำให้ HbA1c ลดลง 4.13% ที่ 48 สัปดาห์ และยาโดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ทนได้ดี โดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 2.0% ในกลุ่มที่ได้รับยาเอไนเซพาไทด์ เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก โรชกำลังเดินหน้าศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาในด้านการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง ได้แก่ ENITH-1 และ ENITH-2 และมีแผนจะเริ่มโครงการระยะที่ 3 ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในครึ่งแรกของปี 2570 นอกจากนี้ โรชยังประกาศว่าคณะกรรรมการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบ 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด สำหรับการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียก ทำให้เป็นยารักษาแบบปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียกในยุโรป