Viking Therapeutics IncVKTX
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
VK2735 preserved up to 97% of prior weight loss with biweekly and 90% with monthly dosing in a Phase 1 study, a promising clinical readout.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2
Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 หุ้น
Viking Therapeutics Inc
Eli Lilly and CompanyLLY
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง
Lilly's Q2 revenue surged 48% to $23B powered by rising Mounjaro and Zepbound volumes, and its shares rose as investors weighed Viking's competitive readout.
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
โนโว นอร์ดิสก์ บุกตลาดยารักษาผมร่วง ต่อยอดนอกเหนือจากยา GLP-1
โนโว นอร์ดิสก์ กำลังสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ขณะที่ผู้ผลิตยาโอเซมปิกและเวโกวีย์มองหาการกระจายธุรกิจออกไปนอกเหนือจากยา GLP-1 ที่ทำรายได้มหาศาล มาร์ติน ลังเงอ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า โนโวสามารถนำความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ของบริษัทมาต่อยอดสู่ตลาดยารักษาผมร่วงได้ แม้บริษัทยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะเข้าสู่ตลาดนี้เป็นลำดับแรกหรือไม่ ความเห็นดังกล่าวมีขึ้นขณะที่โนโวได้ประกาศแผนการค้นหาพื้นที่การเติบโตใหม่ๆ นอกเหนือจากธุรกิจยาลดน้ำหนัก โดยตั้งเป้าพัฒนายามากกว่าห้ายาที่มีศักยภาพเป็นยาขายดีระดับหลายพันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และคาดว่าจะมียอดขายจากไปป์ไลน์ที่ปรับตามความเสี่ยงแล้วมากกว่า 23,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2578 บริษัทยังวางแผนเดินหน้าดีลเข้าซื้อกิจการแบบเสริมและเร่งพัฒนาการรักษาโรคหัวใจ ตับ และความผิดปกติของเลือด หลังจากอีไล ลิลลี ได้ส่วนแบ่งตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีดไป และโนโวต้องเผชิญกับภาวะสิทธิบัตรยาหมดอายุในระยะยาวสำหรับเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาโอเซมปิกและเวโกวีย์ ทั้งนี้ ภาวะผมร่วงแบบพันธุกรรมส่งผลกระทบต่อผู้ชายประมาณ 50 ล้านคน และผู้หญิงประมาณ 30 ล้านคนในสหรัฐฯ และยังไม่มีการรักษาใหม่ใดที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับภาวะนี้ นับตั้งแต่ทศวรรษ 2533 เป็นต้นมา ตามรายงาน
▲2
อีไล ลิลลี่ เริ่มสร้างโรงงานที่ฮูสตันมูลค่า 6.5 พันล้านดอลลาร์ สำหรับยา GLP-1 ชนิดรับประทาน ฟาวน์ดาโย
อีไล ลิลลี่ เริ่มการก่อสร้างโรงงานผลิตในเมืองฮูสตันของสหรัฐฯ ด้วยเงินลงทุน 6.5 พันล้านดอลลาร์ เพื่อผลิตยา ฟาวน์ดาโย ซึ่งเป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทาน โรงงานแห่งนี้มุ่งเน้นการจัดหายา ฟาวน์ดาโย สำหรับการรักษาโรคอ้วน เนื่องจากความต้องการยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานเพิ่มขึ้นทั้งในสหรัฐฯ และต่างประเทศ โครงการนี้รวมถึงความร่วมมือในการฝึกอบรมแรงงานท้องถิ่นในฮูสตัน เพื่อรองรับตำแหน่งงานเฉพาะทางด้านการผลิตยา เนื่องจาก ฟาวน์ดาโย เป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทานที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็ก ซึ่งใช้วิธีการผลิตที่มั่นคงกว่า โรงงานแห่งนี้จึงเพิ่มศูนย์กลางการผลิตวัตถุดิบยาสำหรับยาในกลุ่มอินเครตินอีกแห่งหนึ่ง โดยไม่ต้องพึ่งพาโรงงานชีววัตถุที่ซับซ้อนซึ่งคู่แข่งอย่าง โนโว นอร์ดิสก์ ใช้เป็นหลัก นักวิเคราะห์ได้ตั้งข้อสังเกตถึงระดับหนี้สินและความเสี่ยงด้านนโยบาย ดังนั้นนักลงทุนต้องตัดสินใจว่ากำลังการผลิตใหม่นี้จะช่วยกระจายแหล่งจัดหาอย่างแท้จริง หรือจะเพิ่มความเสี่ยงจากการพึ่งพาธุรกิจเพียงกลุ่มเดียว
3impact 4
ยาเอไนเซพาไทด์ของโรชบรรลุผลลัพธ์ทั้งสองจุดยุติหลักในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน
โรชรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะกลางของยาเอไนเซพาไทด์ ซึ่งเป็นยาตัวagonist ตัวรับคู่ GLP-1/GIP ชนิดฉีดสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในการศึกษาระยะที่ 2 CT-388-104 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 447 ราย ยาเอไนเซพาไทด์บรรลุจุดยุติหลักทั้งสองจุดที่ 48 สัปดาห์ โดยลดระดับ HbA1c และน้ำหนักตัวได้ตามขนาดยา ที่ขนาดยาสูงสุดที่ปรับเพิ่มได้ 24 มิลลิกรัม ยาเอไนเซพาไทด์ลด HbA1c ได้ 2.65% จากค่าพื้นฐาน 8.1% โดยผู้ป่วยประมาณ 90% มีระดับ HbA1c ที่ 6.5% หรือต่ำกว่า และ 62% มีระดับน้ำตาลในเลือดปกติที่ต่ำกว่า 5.7% ขณะที่น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 15.5% ที่ 48 สัปดาห์ โดยไม่มีหลักฐานว่าลดลงจนถึงจุดหยุดนิ่ง ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดพื้นฐานไม่ดีที่สูงกว่า 8.5% ขนาดยา 24 มิลลิกรัมทำให้ HbA1c ลดลง 4.13% ที่ 48 สัปดาห์ และยาโดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ทนได้ดี โดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 2.0% ในกลุ่มที่ได้รับยาเอไนเซพาไทด์ เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก โรชกำลังเดินหน้าศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาในด้านการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง ได้แก่ ENITH-1 และ ENITH-2 และมีแผนจะเริ่มโครงการระยะที่ 3 ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในครึ่งแรกของปี 2570 นอกจากนี้ โรชยังประกาศว่าคณะกรรรมการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบ 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด สำหรับการรักษาโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียก ทำให้เป็นยารักษาแบบปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคจุดภาพชัดเสื่อมตามวัยชนิดเปียกในยุโรป