MediciNova Inc

メディシノバは、筋萎縮性側索硬化症患者を対象にMN-166（イブジラスト）を評価する拡大アクセスプログラム「SEANOBI-ALS試験」において、目標としていた200人の患者登録を達成したと発表した。この試験は、ACT for ALSイニシアチブの下、国立神経疾患・脳卒中研究所の資金提供を受けており、進行中の無作為化臨床試験の対象とならないALS患者に治験薬を提供するものだ。最終的な患者追跡調査は2027年初頭に終了する見込みで、その後、学会発表や査読付き論文発表を支えるデータ解析が開始される。MN-166は、ホスホジエステラーゼ4と炎症性サイトカインを阻害する経口投与可能な低分子化合物であり、メディシノバは2025年9月に同化合物の第2b/3相臨床試験「COMBAT-ALS」の登録を既に完了している。

メディチノバは、2型糖尿病に伴う高トリグリセリド血症および非アルコール性脂肪性肝疾患を対象としたMN-001（チペルカスト）の第2相臨床試験において、最終患者の最終来院を完了し、主要データは2026年第3四半期に発表される見込みです。また、筋萎縮性側索硬化症を対象にMN-166（イブジラスト）を評価するSEANOBI拡大アクセスプログラムでは、計画200名の半数にあたる100名の患者を登録しました。膠芽腫を対象としたイブジラストと抗PD-1抗体の併用について、米国特許の許可通知を受領し、特許期間は早くとも2042年9月までとなります。さらに、査読付き研究により、イブジラストがMIF-CD74シグナル伝達を阻害することで脳転移の増殖を阻止できることが示されました。メディチノバをカバーする株式調査会社は、18か月前の1社から現在4社に増加し、COMBAT ALS第2b/3相登録試験の主要データは2026年末までに発表される見込みです。