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Humacyte Inc

Humacyte, Inc.は、複数の治療領域および解剖学的部位にわたる疾患や病態の治療に向けて、既製で移植可能なバイオエンジニアリングされたヒト組織の開発と製造を行っています。同社は独自の科学的技術プラットフォームを用いて、異物反応や免疫拒絶を引き起こすことなく患者に移植できるヒト無細胞血管(HAV)を設計・製造しています。HAVのポートフォリオは、血管外傷、血液透析用の動静脈アクセス、末梢動脈疾患、小児心臓手術、冠動脈バイパス術などの血管修復・再建・置換市場に加え、1型糖尿病治療のための膵島細胞移植を含む細胞治療の送達を対象としています。Humacyte, Inc.は2004年に設立され、ノースカロライナ州ダーラムに本社を置いています。

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ヒューマサイト、第2四半期の売上高とEPSが予想下回り株価下落

ヒューマサイトの株価は15%下落した。バイオテクノロジー企業である同社が発表した第2四半期の損失は予想より大きく、売上高も市場予想を下回った。GAAPベースの1株当たり損失は0.16ドルで、コンセンサス予想を6セント下回り、売上高は41万ドルで、予想を70万ドル下回った。同社は、シンベスの商業活動を再構築していると述べ、病院での採用拡大と製品使用の増加を目指す取り組みを進めており、2026年後半に向けて影響力のある病院での使用が強化されていると指摘した。ヒューマサイトはまた、女性透析患者を対象とした無細胞組織工学血管の第3相試験の中間結果を強調し、自家動静脈瘻を上回る成績を示したと述べ、今年後半にFDAへ補足的生物製剤承認申請を提出する計画を明らかにした。FDAは最近、冠動脈用組織工学血管の治験薬申請を受理し、冠動脈バイパス術を対象とした第2a相試験が第3四半期に計画されている。ヒューマサイトは6月に公募増資で5750万ドルの総調達額を確保し、人員削減と運営コスト削減により2026年中に約1430万ドルの節約を見込んでいる。
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ヒューマサイト、冠動脈バイパス試験でFDAのIND申請が承認

ヒューマサイトは、冠動脈バイパス術を受ける患者を対象とした、同社の冠動脈組織工学血管の初のヒト臨床試験について、FDAが治験許可申請を受理したと発表した。第2a相試験は今四半期中に開始される見込みで、成人のCABG患者10人を登録し、冠動脈バイパスグラフトとしての生体工学血管の安全性と実現可能性を評価する。移植後2か月間の血管開存性を評価し、最長3年間の追跡調査を行う。ヒューマサイトの株価は4.31%上昇し、0.651ドルで取引されている。