Insight Molecular Diagnostics Inc.

インサイト・モレキュラー・ダイアグノスティクスと米国移植外科学会は、トーマス・ジェファーソン大学のケネス・アンドレオニ氏とテンプル・ヘルスのケネス・チャビン氏に対し、腎移植における院内実施と外部委託のドナー由来細胞遊離DNA検査の医療経済学を研究するため、10万ドルの研究助成金を交付した。この助成金はiMDxが資金提供し、ASTSを通じて管理され、2つの検査手法のコスト、臨床的影響、運用上の意味合いを比較する計量経済学研究を支援する。その成果は、現在FDAの審査中であるiMDxのキット化体外診断薬「GraftAssureDx」の商業化計画に役立つと期待されている。アンドレオニ博士はトーマス・ジェファーソン大学で腎移植の外科ディレクターを務め、チャビン博士はテンプル・ヘルスに所属し、医学、経営学、科学の複合的な訓練を受けている。この研究は、院内検査への関心が高まる中、移植プログラムが検査インフラとアッセイ選択を評価するための厳密なデータを提供することを目指している。

インサイト・モレキュラー・ダイアグノスティクスは、主力製品である移植拒絶反応モニタリングアッセイ「GraftAssure」の統計的優位性を示す新たなデータが、米国移植学会誌にオンライン掲載されたと発表した。この研究では、相対的および絶対的なDNA断片測定値を統合した新しいGraftAssureコンビネーションモデルスコアが腎移植拒絶反応と強く相関し、非拒絶例に対する信頼性が確認された。2025年の世界移植学会議で初めて発表されたこの知見は、医師が臓器損傷の他の原因と拒絶反応を区別する上で、このアッセイが役立つ可能性を浮き彫りにしている。このデータとその意義は、2026年6月20日から24日までボストンで開催される米国移植学会議でさらに議論される予定だ。一方、BTIGは5月15日、腎移植モニタリングへのアクセス拡大を目的とした同社の検査キット「GraftAssureDx」のFDA承認を待つとして、中立の評価を据え置いた。市場規模は20億ドルを超える。