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Palisade Bio Inc

Palisade Bio, Inc.は、米国において終末回腸および結腸への標的送達を目的とした経口ホスホジエステラーゼ4阻害剤プロドラッグを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。主要な臨床開発候補であるPALI-2108は、潰瘍性大腸炎や線維狭窄性クローン病を含む炎症性腸疾患患者を対象とした第1b相臨床試験を実施中です。同社は、化合物の開発、製造、商業化に関するGiiant Pharma, Inc.との研究提携およびライセンス契約、Newsoara Co-Developmentを維持することのみを目的としたRegents of the University of Californiaとのライセンス契約、およびNewsoara Biopharma Co., Ltd.との共同開発・販売契約を有しています。同社は2001年に設立され、コロラド州デンバーに本社を置いています。

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パリセード・バイオ、第2四半期の純損失が1060万ドルに拡大、第2相ASCENTRA-UC試験の登録は2026年下半期に開始予定

パリセード・バイオは第2四半期の純損失が1060万ドルとなり、前年同期の280万ドルから拡大した一方、1株当たり損失は0.58ドルから0.05ドルに縮小した。同社は、バイオリード・メディカル・テクノロジー・リミテッドが設立した合弁会社ニューソアラとの販売契約に基づくマイルストーン支払いにより、50万ドルのライセンス収入を計上した。2026年6月30日時点の現金および同等物は1億2520万ドルで、2028年初頭までの事業運営資金を賄える見込みである。潰瘍性大腸炎を対象とした主力候補薬PALI-2108の第2相ASCENTRA-UC試験は、2026年下半期に登録を開始する予定で、主要な有効性データは2027年下半期に得られる見通しだ。クローン病については、ASCENTRA-CD試験のIND申請が2026年下半期に行われ、2027年第1四半期に試験が開始され、主要な有効性の結果は2028年初頭に判明する見込みである。株価は夜間取引で3.33%下落し、2.03ドルとなった。
Biotech & Genomic Medicine

パリセード・バイオ、PALI-2108のFDA認可を取得、第2相潰瘍性大腸炎試験を計画

パリセード・バイオは、PALI-2108の治験薬申請がFDAに認可され、潰瘍性大腸炎を対象としたグローバル第2相試験を開始できることになった。ASCENTRA-UC試験は、北米と欧州で中等度から重度の活動性疾患を持つ最大204人の患者を登録する予定で、最初の登録は2026年下半期、主要な有効性結果は2027年下半期に見込まれている。この試験では、PALI-2108の1日1回投与の15mgと30mgの2用量をプラセボと比較評価し、12週時点での臨床的寛解を主要評価項目とする。パリセード・バイオは、プログラム管理のため受託研究機関PSIと提携しており、2026年下半期にはクローン病試験のIND申請も計画している。
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