Phathom Pharmaceuticals Inc

ファソム・ファーマシューティカルズは、2026年通期の売上高ガイダンスを3億1000万ドルから3億2500万ドルに更新し、第4四半期に非びらん性胃食道逆流症を対象としたボクエズナの必要時投与に関する第3相試験を開始する計画を発表した。同社は第2四半期の純売上高が7430万ドルとなり、前期比27％増加したと報告し、株式報酬費用を除いた営業利益が初めて黒字化し、従来のガイダンスを上回った。経営陣は、GERD患者へのボクエズナ処方における医師の障壁が、修正後の売上高見通しの一因であると指摘する一方、発売以来約170万件の処方が行われたと述べた。この必要時投与の第3相試験は、2029年までに添付文書改訂をサポートし、プライマリケアへの市場機会を拡大することが期待される。ファソムはまた、好酸球性食道炎を対象とした第2相試験のトップラインデータを第4四半期に取得する見込みで、グロス・トゥ・ネット割引率を55％から59％、粗利益率を約80％とする見通しを改めて示した。

ファソム・ファーマシューティカルズは、成人の好酸球性食道炎を対象にVOQUEZNA錠を評価する第2相pHalcon-EoE-201臨床試験の登録を完了した。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、内視鏡で確認された好酸球性食道炎と嚥下障害を有する成人95人が登録され、第1部ではVOQUEZNA 20mgまたはプラセボを1日1回12週間投与する群に均等に割り付けられた。第1部を完了した患者は、全参加者がVOQUEZNA 20mgを1日1回投与される12週間の延長期に移行する資格がある。主要結果は2026年第4四半期に発表される見込みで、良好な結果が得られた場合、ファソムは小児評価を含む今後の開発計画についてFDAと協議する予定である。