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アッヴィ、2026年精神医学会議でVRAYLARのリアルワールドデータを発表
アッヴィはニューオーリンズで開催された2026年精神医学会議において、大うつ病性障害および双極I型うつ病に対するVRAYLAR（カリプラジン）の有効性を支持する新たなリアルワールドデータを発表した。双極I型うつ病の成人118人を対象とした前向き観察研究CReW BP-Iでは、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度の平均スコアがベースラインの32.2から12週目に19.9へ低下し、変化量は-12.92、p<0.0001であった。一方、機能評価短期検査のスコアは43.4から30.7へ低下し、変化量は-13.11、p<0.0001であった。治療下で発現した有害事象で最も多かったのは悪心とめまいで、いずれも5.1%であった。大うつ病性障害に対するVRAYLAR追加療法の進行中のProACt研究では、76人を対象とした中間解析で、PHQ-9の平均スコアがベースラインの15.7から6週目に7.1へ低下し、モデル推定による変化量は-9.29、95%信頼区間は-11.13から-7.45、p<0.001であった。また、患者の76.3%が6週目までにうつ病の重症度が最小または軽度に達した。アッヴィはさらに、大うつ病性障害におけるカリプラジンとルマテペロンのアンカリングマッチング調整間接比較、小児領域における長期安全性の最終データ、抗うつ薬への反応が不十分な場合の治療に関する患者選好調査も発表した。アッヴィとゲデオン・リヒターが共同開発したVRAYLARは、2015年の承認以来、15万人を超える臨床医によって190万人を超える患者の治療に使用されている。